Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywne starzenie się za pomocą urządzeń technologicznych

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Wpływ urządzeń technologicznych na osoby starsze

Badanie kliniczne z użytkownikami ośrodków zdrowia i domów opieki w Estremadurze (Hiszpania). Kryteriami włączenia są: kobiety i mężczyźni w wieku powyżej 55 lat z minimalnym egzaminem państwowym (MMSE) równym lub wyższym niż 21 (brak zaburzeń funkcji poznawczych lub łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji poznawczych), którzy są w stanie samodzielnie chodzić. Kryteriami wykluczającymi są: pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi lub językowymi uniemożliwiającymi komunikowanie się werbalne, nieautonomiczny chód oraz znaczne ograniczenie ruchomości na poziomie kończyny górnej.

Harmonogram zabiegów: 30 min sesje, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni

  • 1 sesja tygodniowo: 15 min mały TABLET i 15 min gra LIGHTS.
  • 1 sesja w tygodniu: 15min TABLET TABLE i 15min gra w winobranie.

Interwencja będzie prowadzona przez terapeutów zajęciowych lub fizjoterapeutów.

Okres interwencji i oceny zostaną przeprowadzone w następujący sposób:

  • Szkolenie terapeutów zajęciowych/fizjoterapeutów: 1 tydzień przed rozpoczęciem interwencji dla.
  • Tydzień 0- Wstępne pomiary
  • Tydzień 1-12: interwencje urządzenia
  • Tydzień 13: Pomiary końcowe
  • Tydzień 17: Pierwszy pomiar kontrolny
  • Tydzień 21: Drugi pomiar kontrolny

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: ELISA MARIA GARRIDO-ARDILA, PhD
  • Numer telefonu: 21500 0034 927 257450
  • E-mail: egarridoa@unex.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Hiszpania, 10003
        • Rekrutacyjny
        • University of Extremadura
        • Kontakt:
          • Maria Trinidad Rodriguez-Domínguez, Phd
          • Numer telefonu: 0034 927 257450
          • E-mail: trdomin@unex.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet i mężczyzn powyżej 50 roku życia
  • Minimalny egzamin państwowy (MMSE) równy lub wyższy niż 21 (brak zaburzeń funkcji poznawczych lub łagodne lub umiarkowane zaburzenia funkcji poznawczych)
  • Niezależny chód

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych lub zaburzeniami języka, które uniemożliwiają komunikację werbalną
  • Brak samodzielnego chodu
  • Poważne ograniczenie zakresu ruchu kończyny górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja urządzeń technologicznych

Interwencja będzie odbywać się w indywidualnych sesjach z następującymi urządzeniami technologicznymi i grami:

  • Pionowy ekran: gra świateł i gra w stylu vintage.
  • Ekran poziomy: funkcje poznawcze i czynności związane z codziennymi grami
  • Tablety: funkcje poznawcze i czynności związane z codziennymi grami

Zabieg będzie wykonywany w 30-minutowych sesjach, dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. cotygodniowe sesje będą obejmowały następujące gry:

  • 1 sesja tygodniowo: 15 min mały TABLET i 15 min gra LIGHTS.
  • 1 sesja w tygodniu: 15min TABLET TABLE i 15min gra VINTAGE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do zaburzeń funkcji poznawczych mierzona za pomocą Minimental State Examination po 13 tygodniach , 17 tygodniach i 21 tygodniach
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)

Mini-Mental State Examination (MMSE) to zestaw 11 pytań, które lekarze i inni pracownicy służby zdrowia często stosują w celu sprawdzenia zaburzeń funkcji poznawczych.

Każdy wynik 24 lub więcej (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze. Poniżej tego, wyniki mogą wskazywać na poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych.

Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)
Zmiana w porównaniu z wydajnością czynności życia codziennego mierzoną Indeksem Barthel po 13 tygodniach , 17 tygodniach i 21 tygodniach
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)

Skala/Indeks Barthel to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL). Ocenia się dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność, przy czym wyższa liczba jest odzwierciedleniem większej zdolności do samodzielnego funkcjonowania po wypisie ze szpitala.

Każda pozycja jest oceniana pod kątem tego, czy pacjent może wykonać zadanie samodzielnie, z pewną pomocą, czy też jest zależny od pomocy opartej na obserwacji (0=nie może, 1=potrzebuje pomocy, 2=samodzielny). Końcowy wynik to x 5, aby uzyskać liczbę na 100 punktów. Proponowane wytyczne dotyczące interpretacji wyników Barthel są takie, że wyniki 0-20 wskazują na „całkowitą” zależność, 21-60 na „poważną” zależność, 61-90 na „umiarkowaną” zależność, a 91-99 na „niewielką” zależność.2 Większość badań stosuje punkt cięcia 60/61.

Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)
Zmiana w stosunku do poziomu depresji mierzonego Geriatryczną Skalą Depresji (GDS) Yesavage po 13 tygodniach, 17 tygodniach i 21 tygodniach
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)

Skala Depresji Geriatrycznej Yesavage (GDS) jest narzędziem diagnostycznym służącym do diagnozowania depresji u osób starszych i wyraża stopień zadowolenia, jakości życia i odczuć. (GDS) jest narzędziem diagnostycznym służącym do diagnozowania depresji u osób starszych i wyraża stopień zadowolenia, jakości życia i odczuć.

Wyniki 0-4 są uważane za normalne, w zależności od wieku, wykształcenia i dolegliwości; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.

Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)
Zmiana w stosunku do wydajności codziennych czynności instrumentalnych mierzona za pomocą skali IADL Lawtona po 13 tygodniach, 17 tygodniach i 21 tygodniach
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)

Skala Instrumentalnych Czynności Codziennych Lawtona (IADL) jest odpowiednim narzędziem do oceny umiejętności samodzielnego życia. Umiejętności te są uważane za bardziej złożone niż podstawowe czynności życia codziennego, mierzone za pomocą indeksu ADL Katza (zobacz Wypróbuj to: Indeks ADL Katza). Narzędzie to jest najbardziej przydatne do określenia, jak dana osoba funkcjonuje w chwili obecnej oraz do określenia poprawy lub pogorszenia w czasie. Istnieje osiem domen funkcji mierzonych za pomocą skali Lawtona IADL.

Wyniki wahają się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna) dla kobiet i od 0 do 5 dla mężczyzn.

Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi i wydajności chodu mierzona testem Tinetti po 13 tygodniach , 17 tygodniach i 21 tygodniach
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)

Test Tinetti, zwany także Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA), ocenia postrzeganie przez osobę równowagi i stabilności podczas codziennych czynności oraz strach przed upadkiem. Jest to bardzo dobry wskaźnik ryzyka upadku danej osoby.

Test składa się z dwóch krótkich części, z których jedna bada zdolność utrzymania równowagi statycznej na krześle, a następnie stania, a druga chód. Ma lepszą trafność test-retest, dyskryminacyjną i predykcyjną dotyczącą ryzyka upadku niż inne testy, w tym test Timed Up and Go (TUG) , stanie na jednej nodze i test zasięgu funkcjonalnego.

Test Tinetti ma ocenę chodu i ocenę równowagi. Wykorzystuje 3-punktową skalę porządkową 0, 1 i 2. Chód jest oceniany powyżej 12, a równowaga powyżej 16, co daje łącznie 28. Im niższy wynik w teście Tinettiego, tym większe ryzyko upadku.

Ocena narzędzia Tineti: Ryzyko upadku: ≤ 18 Wysokie, 19-23 Średnie, ≥ 24 Niskie

Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)
Zmiana zakresu ruchu kończyny górnej w 13 tyg., 17 tyg. i 21 tyg
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)
Za pomocą goniometru mierzony będzie zakres ruchu nadgarstka, łokcia i barku
Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)
Zmiana z szybkości reakcji lub liczby prób podczas sesji w 13 tyg., 17 tyg. i 21 tyg.
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)
Dane dotyczące szybkości reakcji czy liczby prób podczas sesji i każdej wykonanej gry będą mierzone i rejestrowane przez urządzenia technologiczne
Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)
Zmiana liczby poprawnych przyłożeń w każdym meczu w 13 tygodniu, 17 tygodniu i 21 tygodniu
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)
Dane dotyczące liczby poprawnych prób w każdej wykonanej grze będą mierzone i rejestrowane przez urządzenia technologiczne
Zostanie zmierzony w tygodniu 0 (przed interwencją), tygodniu 13 (po interwencji), tygodniu 17 (kontynuacja) i tygodniu 21 (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj