Vieillissement actif avec des dispositifs technologiques
Effets des dispositifs technologiques chez les personnes âgées
Essai clinique avec des utilisateurs de centres de santé et de maisons de retraite en Estrémadure (Espagne). Les critères d'inclusion sont : les femmes et les hommes de plus de 55 ans ayant un Minimental State Examination (MMSE) égal ou supérieur à 21 (pas de trouble cognitif ou trouble cognitif léger à modéré) capables de marcher de façon autonome. Les critères d'exclusion sont : les patients présentant des troubles cognitifs sévères ou des troubles du langage empêchant l'utilisation de la communication verbale, une démarche non autonome et une limitation sévère de la mobilité au niveau du membre supérieur.
Programme de traitement : séances de 30 min, 2 fois par semaine pendant 12 semaines
- 1 séance par semaine : 15min petite TABLETTE et 15min jeu LUMIÈRES.
- 1 séance par semaine : 15min TABLE TABLETTE et 15min jeu des vendanges.
L'intervention sera réalisée par des ergothérapeutes ou des physiothérapeutes.
La période d'intervention et les évaluations se dérouleront comme suit :
- Formation des ergothérapeutes/kinésithérapeutes : 1 semaine avant le début de l'intervention pour.
- Semaine 0- Mesures initiales
- Semaine 1-12 : interventions sur les appareils
- Semaine 13 : Mesures finales
- Semaine 17 : Première mesure de suivi
- Semaine 21 : Deuxième mesure de suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ELISA MARIA GARRIDO-ARDILA, PhD
- Numéro de téléphone: 21500 0034 927 257450
- E-mail: egarridoa@unex.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Trinidad Rodríguez-Dominguez, PhD
- E-mail: trdomin@unex.es
Lieux d'étude
-
-
Extremadura
-
Cáceres, Extremadura, Espagne, 10003
- Recrutement
- University of Extremadura
-
Contact:
- Maria Trinidad Rodriguez-Domínguez, Phd
- Numéro de téléphone: 0034 927 257450
- E-mail: trdomin@unex.es
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femmes et hommes de plus de 50 ans
- Minimental State Examination (MMSE) égal ou supérieur à 21 (aucun trouble cognitif ou trouble cognitif léger à modéré)
- démarche indépendante
Critère d'exclusion:
- les patients atteints de troubles cognitifs graves ou de troubles du langage qui empêchent l'utilisation de la communication verbale
- Pas de démarche indépendante
- Limitation sévère de l'amplitude de mouvement des membres supérieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de dispositifs technologiques
L'intervention se fera en séances individuelles avec les appareils et jeux technologiques suivants :
|
Le traitement se déroulera en séances de 30 min, 2 fois par semaine pendant 12 semaines. les sessions hebdomadaires comprendront les jeux suivants :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la déficience cognitive mesurée avec le Minimental State Examination à 13 semaines, 17 semaines et 21 semaines
Délai: Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un ensemble de 11 questions que les médecins et autres professionnels de la santé utilisent couramment pour vérifier les troubles cognitifs. Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale. En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤9 points), modérée (10-18 points) ou légère (19-23 points). |
Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
|
Changement par rapport à la performance des activités de la vie quotidienne mesurée avec l'indice de Barthel à 13 semaines, 17 semaines et 21 semaines
Délai: Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
L'échelle/indice de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Dix variables décrivant les AVQ et la mobilité sont notées, un nombre plus élevé reflétant une plus grande capacité à fonctionner de manière autonome après la sortie de l'hôpital. Chaque élément est évalué selon que le patient peut effectuer la tâche de manière autonome, avec une certaine aide, ou dépend de l'aide en fonction de l'observation (0=incapable, 1=besoin d'aide, 2=indépendant). Le score final est x 5 pour obtenir un nombre sur un score de 100 points. Les lignes directrices proposées pour l'interprétation des scores de Barthel sont que les scores de 0 à 20 indiquent une dépendance "totale", 21 à 60 indiquent une dépendance "sévère", 61 à 90 indiquent une dépendance "modérée" et 91 à 99 indiquent une dépendance "légère".2 La plupart des études appliquent le point de coupe 60/61. |
Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
|
Changement par rapport au niveau de dépression mesuré avec l'échelle de dépression gériatrique Yesavage (GDS) à 13 semaines, 17 semaines et 21 semaines
Délai: Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
L'échelle de dépression gériatrique de Yesavage (GDS) est un outil d'évaluation pour diagnostiquer la dépression chez les personnes âgées et exprime le degré de satisfaction, la qualité de vie et les sentiments. (GDS) est un outil d'évaluation pour diagnostiquer la dépression chez les personnes âgées et exprime le degré de satisfaction, la qualité de vie et les sentiments. Les scores de 0 à 4 sont considérés comme normaux, en fonction de l'âge, de l'éducation et des plaintes ; 5-8 indiquent une légère dépression ; 9-11 indiquent une dépression modérée ; et 12-15 indiquent une dépression sévère. |
Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
|
Changement par rapport à la performance des activités instrumentales de la vie quotidienne mesurée avec l'échelle Lawton des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) à 13 semaines, 17 semaines et 21 semaines
Délai: Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
L'échelle d'activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) de Lawton est un instrument approprié pour évaluer les compétences de vie autonome. Ces compétences sont considérées comme plus complexes que les activités de base de la vie quotidienne telles que mesurées par l'indice de Katz des AVQ (voir Essayez ceci : l'indice de Katz des AVQ). L'instrument est le plus utile pour identifier comment une personne fonctionne à l'heure actuelle, et pour identifier l'amélioration ou la détérioration au fil du temps. Il existe huit domaines de fonction mesurés avec l'échelle Lawton IADL. Les scores vont de 0 (fonction faible, dépendante) à 8 (fonction élevée, indépendante) pour les femmes, et de 0 à 5 pour les hommes. |
Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution de l'équilibre et des performances de marche mesurées avec le test de Tinetti à 13 semaines, 17 semaines et 21 semaines
Délai: Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
Le test Tinetti, également appelé Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) évalue la perception d'équilibre et de stabilité d'une personne lors des activités de la vie quotidienne et sa peur de tomber. C'est un très bon indicateur du risque de chute d'un individu. Le test comprend deux courtes sections qui contiennent l'une examinant les capacités d'équilibre statique dans une chaise puis debout, et l'autre la démarche. , stand sur une jambe et test de portée fonctionnelle. Le test de Tinetti comporte un score de marche et un score d'équilibre. Il utilise une échelle ordinale à 3 points de 0, 1 et 2. La démarche est notée sur 12 et l'équilibre est noté sur 16 pour un total de 28. Plus le score au test de Tinetti est faible, plus le risque de chute est élevé. Score de l'outil Tineti : Risque de chute : ≤ 18 Élevé, 19-23 Modéré, ≥ 24 Faible |
Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
|
Modification de l'amplitude de mouvement des membres supérieurs à 13 semaines, 17 semaines et 21 semaines
Délai: Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
L'amplitude de mouvement du poignet, du coude et de l'épaule sera mesurée avec le goniomètre
|
Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
|
Changement de la vitesse de réaction ou du nombre de tentatives lors des séances à 13 semaines, 17 semaines et 21 semaines
Délai: Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
Les données relatives à la vitesse de réaction ou au nombre de tentatives lors des sessions et de chaque jeu effectué seront mesurées et enregistrées par les dispositifs technologiques
|
Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
|
Changement du nombre d'essais corrects dans chaque jeu à 13 semaines, 17 semaines et 21 semaines
Délai: Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
Les données relatives au nombre d'essais corrects dans chaque jeu effectué seront mesurées et enregistrées par les dispositifs technologiques
|
Il sera mesuré à la semaine 0 (pré-intervention), à la semaine 13 (post-intervention), à la semaine 17 (suivi) et à la semaine 21 (suivi)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 03/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .