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积极老化与技术设备

2023年5月26日 更新者:Elisa María Garrido Ardila、University of Extremadura

技术设备对老年人的影响

埃斯特雷马杜拉(西班牙)医疗中心和疗养院用户的临床试验。 纳入标准是:年龄超过 55 岁且能够独立行走且最小精神状态检查 (MMSE) 等于或高于 21(无认知障碍或轻度至中度认知障碍)的女性和男性。 排除标准是:患有严重认知障碍或语言障碍的患者无法使用口头交流,非自主步态和上肢活动严重受限。

治疗时间表:30 分钟疗程,每周两次,持续 12 周

  • 每周 1 节课:15 分钟的小型平板电脑和 15 分钟的灯光游戏。
  • 每周 1 节课:15 分钟的桌上游戏和 15 分钟的葡萄收获游戏。

干预将由职业治疗师或物理治疗师进行。

干预期和评估将按如下方式进行:

  • 职业治疗师/物理治疗师的培训:干预开始前 1 周。
  • 第 0 周 - 初始测量
  • 第 1-12 周:设备干预
  • 第 13 周:最终测量
  • 第 17 周:第一次后续测量
  • 第 21 周:第二次后续测量

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:ELISA MARIA GARRIDO-ARDILA, PhD
  • 电话号码:21500 0034 927 257450
  • 邮箱egarridoa@unex.es

研究联系人备份

  • 姓名:Maria Trinidad Rodríguez-Dominguez, PhD
  • 邮箱trdomin@unex.es

学习地点

    • Extremadura
      • Cáceres、Extremadura、西班牙、10003
        • 招聘中
        • University of Extremadura
        • 接触:
          • Maria Trinidad Rodriguez-Domínguez, Phd
          • 电话号码:0034 927 257450
          • 邮箱trdomin@unex.es

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 50 岁以上的女性和男性
  • 最小状态检查 (MMSE) 等于或高于 21(无认知障碍或轻度至中度认知障碍)
  • 独立步态

排除标准:

  • 患有严重认知障碍或语言障碍而无法使用口头交流的患者
  • 无独立步态
  • 上肢活动范围严重受限。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:技术设备干预

干预将在使用以下技术设备和游戏的单独会话中进行:

  • 垂直屏幕:灯光游戏和复古游戏。
  • 横屏:日常生活游戏的认知功能与活动
  • 平板电脑:日常生活游戏的认知功能和活动

治疗将在 30 分钟的疗程中进行,在 12 周内每周两次。 每周的会议将包括以下游戏:

  • 每周 1 节课:15 分钟的小型平板电脑和 15 分钟的灯光游戏。
  • 每周 1 节课:15 分钟 TABLE TABLET 和 15 分钟 VINTAGE 游戏。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
13 周、17 周和 21 周时用简易状态检查测得的认知障碍的变化
大体时间:将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量

简易精神状态检查 (MMSE) 是一组 11 个问题,医生和其他医疗保健专业人员通常使用这些问题来检查认知障碍。

任何 24 分或以上(满分 30 分)的分数都表示认知正常。 低于此分数可以表示严重(≤9 分)、中度(10-18 分)或轻度(19-23 分)认知障碍。

将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量
13 周、17 周和 21 周时使用 Barthel 指数测量的日常生活活动的变化
大体时间:将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量

Barthel 量表/指数是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的序数量表。 对描述 ADL 和流动性的十个变量进行评分,较高的数字反映出院后独立运作的能力更强。

每个项目都根据患者是否可以在一些帮助下独立执行任务,或者依赖于基于观察的帮助进行评分(0=不能,1=需要帮助,2=独立)。 最终分数是 x 5,以获得 100 分的分数。 解释 Barthel 分数的拟议指南是分数 0-20 表示“完全”依赖,21-60 表示“严重”依赖,61-90 表示“中度”依赖,91-99 表示“轻微”依赖。 2 大多数研究应用 60/61 切割点。

将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量
在 13 周、17 周和 21 周时使用 Yesavage 老年抑郁量表 (GDS) 测量的抑郁水平的变化
大体时间:将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量

Yesavage 老年抑郁量表 (GDS) 是一种用于诊断老年人抑郁症的评估工具,表达了满意度、生活质量和感受的程度。 (GDS)是诊断老年人抑郁症的评估工具,表达了满意度、生活质量和感受的程度。

0-4 的分数被认为是正常的,这取决于年龄、教育和抱怨; 5-8表示轻度抑郁; 9-11表示中度抑郁; 12-15表示严重的抑郁症。

将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量
在 13 周、17 周和 21 周时,使用 Lawton 日常生活工具活动 (IADL) 量表测量的日常生活工具活动表现的变化
大体时间:将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量

Lawton 日常生活工具活动量表 (IADL) 是评估独立生活技能的合适工具。 这些技能被认为比日常活动的卡茨指数所衡量的日常生活的基本活动更复杂(参见试试这个:日常活动的卡茨指数)。 该工具对于确定一个人目前的工作情况以及确定随时间的改善或恶化最为有用。 Lawton IADL 量表测量了八个功能域。

女性的分数范围从 0(低功能,依赖)到 8(高功能,独立),男性从 0 到 5。

将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在 13 周、17 周和 21 周时使用 Tinetti 测试测量的平衡和步态表现的变化
大体时间:将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量

Tinetti 测试,也称为以表现为导向的移动性评估 (POMA),评估一个人在日常生活活动中对平衡和稳定性的感知以及他们对跌倒的恐惧。 这是一个很好的个人跌倒风险指标。

该测试包括两个短部分,其中一个部分检查椅子上的静态平衡能力,然后站立,另一个测试步态与其他测试(包括 Timed Up and Go 测试 (TUG))相比,它在跌倒风险方面具有更好的重测、判别和预测有效性,单腿站立和功能伸展测试。

Tinetti 测试有一个步态分数和一个平衡分数。 它使用 0、1 和 2 的 3 点顺序量表。步态得分超过 12,平衡得分超过 16,总计 28。 Tinetti 测试的分数越低,跌倒的风险就越高。

Tineti 工具评分:跌倒风险:≤ 18 高,19-23 中等,≥ 24 低

将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量
13周、17周、21周时上肢活动范围的变化
大体时间:将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量
手腕、肘部和肩部的活动范围将用测角仪测量
将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量
在 13 周、17 周和 21 周时反应速度或尝试次数的变化
大体时间:将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量
与反应速度或尝试次数相关的数据以及每场比赛的数据将由技术设备测量和记录
将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量
从第 13 周、17 周和 21 周时每场比赛的正确尝试次数变化
大体时间:将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量
与每场比赛中正确尝试次数相关的数据将由技术设备测量和记录
将在第 0 周(干预前)、第 13 周(干预后)、第 17 周(跟进)和第 21 周(跟进)进行测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2023年9月1日

研究完成 (估计的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月26日

首次发布 (实际的)

2023年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月26日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 03/2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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