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기술 장치를 통한 활성 노화

2023년 5월 26일 업데이트: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

노인에 대한 기술 장치의 영향

Extremadura(스페인)의 의료 센터 및 요양원 사용자를 대상으로 한 임상 시험. 포함 기준은 MMSE(Minimental State Examination)가 21 이상(인지 장애 없음 또는 경도에서 중등도 인지 장애 없음)으로 독립적으로 걸을 수 있는 55세 이상의 여성 및 남성입니다. 제외 기준은 언어적 의사소통의 사용을 방해하는 심각한 인지 장애 또는 언어 장애가 있는 환자, 비자율적 보행 및 상지 수준의 심각한 이동성 제한입니다.

치료 일정: 12주 동안 주 2회, 30분 세션

  • 주 1회 세션: 작은 태블릿 15분 및 LIGHTS 게임 15분.
  • 주당 1 세션: 15분 테이블 타블렛 및 15분 포도 수확 게임.

개입은 작업 치료사 또는 물리 치료사가 수행합니다.

개입 기간 및 평가는 다음과 같이 수행됩니다.

  • 작업 치료사/물리 치료사 교육: 개입 시작 1주일 전.
  • 0주 - 초기 측정
  • 1-12주차: 장치 개입
  • 13주 차: 최종 측정
  • 17주차: 첫 번째 후속 조치 측정
  • 21주차: 두 번째 후속 조치 측정

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: ELISA MARIA GARRIDO-ARDILA, PhD
  • 전화번호: 21500 0034 927 257450
  • 이메일: egarridoa@unex.es

연구 연락처 백업

  • 이름: Maria Trinidad Rodríguez-Dominguez, PhD
  • 이메일: trdomin@unex.es

연구 장소

    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, 스페인, 10003
        • 모병
        • University of Extremadura
        • 연락하다:
          • Maria Trinidad Rodriguez-Domínguez, Phd
          • 전화번호: 0034 927 257450
          • 이메일: trdomin@unex.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 50세 이상의 남녀
  • 최소 상태 검사(MMSE) 21 이상(인지 장애 없음 또는 경도에서 중등도 인지 장애)
  • 독립적인 보행

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애 또는 언어 장애가 있어 구두 의사소통을 할 수 없는 환자
  • 독립적인 보행 없음
  • 상지 운동 범위의 심각한 제한.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기술 장치 개입

개입은 다음 기술 장치 및 게임을 사용하는 개별 세션에서 이루어집니다.

  • 세로 화면: 빛의 게임과 빈티지 게임.
  • 가로 화면: 일상 생활 게임의 인지 기능 및 활동
  • 태블릿: 일상 생활 게임의 인지 기능 및 활동

치료는 12주 동안 주 2회, 30분 세션으로 수행됩니다. 주간 세션에는 다음 게임이 포함됩니다.

  • 주 1회 세션: 작은 태블릿 15분 및 LIGHTS 게임 15분.
  • 주 1회 세션: TABLE TABLET 15분 및 VINTAGE 게임 15분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
13주, 17주, 21주에 Minimental State Examination으로 측정한 인지장애 변화
기간: 0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.

간이 정신 상태 검사(MMSE)는 의사 및 기타 의료 전문가가 인지 장애를 확인하기 위해 일반적으로 사용하는 11가지 질문 세트입니다.

24점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지를 나타냅니다. 이 미만의 점수는 중증(≤9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다.

0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.
13주, 17주, 21주에 Barthel 지수로 측정한 일상생활수행 활동량 변화
기간: 0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.

Barthel 척도/지수는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 서수 척도입니다. ADL 및 이동성을 설명하는 10개의 변수가 점수화되며, 더 높은 숫자는 퇴원 후 독립적으로 기능할 수 있는 더 큰 능력을 반영합니다.

각 항목은 환자가 약간의 도움을 받아 독립적으로 작업을 수행할 수 있는지 또는 관찰에 기초한 도움에 의존하는지에 따라 평가됩니다(0=불가능, 1=도움이 필요, 2=독립). 최종 점수는 100점 만점에 숫자를 얻기 위한 x5입니다. Barthel 점수를 해석하기 위해 제안된 지침은 점수 0-20은 "전체" 종속성을 나타내고, 21-60은 "심각한" 종속성을 나타내고, 61-90은 "보통" 종속성을 나타내고, 91-99는 "약간" 종속성을 나타냅니다.2 대부분의 연구는 60/61 절단점을 적용합니다.

0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.
13주, 17주 및 21주에 Yesavage Geriatric Depression Scale(GDS)로 측정한 우울증 수준과의 변화
기간: 0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.

The Yesavage Geriatric Depression Scale(GDS)은 노인의 우울증을 진단하기 위한 평가 도구이며 만족도, 삶의 질 및 감정의 정도를 표현합니다. (GDS)는 노인의 우울증을 진단하기 위한 평가 도구로 만족도, 삶의 질, 감정의 정도를 표현합니다.

0-4점은 연령, 교육 및 불만 사항에 따라 정상으로 간주됩니다. 5-8은 가벼운 우울증을 나타내고; 9-11은 중등도 우울증을 나타냅니다. 12-15는 심각한 우울증을 나타냅니다.

0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.
13주, 17주 및 21주에 Lawton 일상 생활의 도구적 활동(IADL) 척도로 측정한 도구적 일상 생활 수행의 변화
기간: 0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.

Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale(IADL)은 독립적인 생활 능력을 평가하는 데 적합한 도구입니다. 이러한 기술은 ADL의 Katz 지수(ADL의 Katz 지수 참조)로 측정되는 일상 생활의 기본 활동보다 더 복잡한 것으로 간주됩니다. 이 도구는 사람이 현재 어떻게 기능하고 있는지 확인하고 시간이 지남에 따라 개선 또는 저하를 확인하는 데 가장 유용합니다. Lawton IADL 척도로 측정된 8가지 기능 영역이 있습니다.

점수 범위는 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적), 남성의 경우 0에서 5까지입니다.

0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
13주, 17주, 21주에 Tinetti 검사로 측정한 균형 및 보행능력 변화
기간: 0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.

POMA(Performance-Oriented Mobility Assessment)라고도 하는 Tinetti 테스트는 일상 생활 활동 중 균형과 안정성에 대한 개인의 인식과 낙상에 대한 두려움을 평가합니다. 개인의 낙상 위험을 나타내는 아주 좋은 지표입니다.

이 테스트는 두 개의 짧은 섹션으로 구성되며, 하나는 의자에 앉은 후 서 있는 상태에서 정적 균형 능력을 검사하고 다른 하나는 걸음걸이를 포함합니다. TUG(Timed Up and Go test)를 포함한 다른 테스트보다 낙상 위험에 대한 테스트-재테스트, 차별적 및 예측 타당성이 더 우수합니다. , 한쪽 다리로 서기 및 기능 도달 테스트.

Tinetti 테스트에는 보행 점수와 균형 점수가 있습니다. 0, 1, 2의 3점 서수 척도를 사용합니다. 보행은 12점 이상, 균형은 16점 이상으로 총 28점입니다. Tinetti 테스트의 점수가 낮을수록 낙상 위험이 높아집니다.

Tineti 도구 점수: 낙상 위험: ≤ 18 높음, 19-23 보통, ≥ 24 낮음

0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.
13주, 17주, 21주 상지 가동범위 변화
기간: 0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.
고니오미터로 손목, 팔꿈치, 어깨의 가동범위를 측정합니다.
0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.
13주, 17주, 21주 세션 동안 반응 속도 또는 시도 횟수의 변화
기간: 0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.
세션 및 수행되는 각 게임 동안의 반응 속도 또는 시도 횟수와 관련된 데이터는 기술 장치에서 측정 및 등록됩니다.
0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.
13주, 17주, 21주에 각 게임의 올바른 시도 횟수에서 변경
기간: 0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.
수행되는 각 게임의 올바른 시도 횟수와 관련된 데이터는 기술 장치에서 측정 및 등록됩니다.
0주차(중재 전), 13주차(중재 후), 17주차(후속 조치) 및 21주차(후속 조치)에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 03/2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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