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Envelhecimento Ativo com Aparatos Tecnológicos

26 de maio de 2023 atualizado por: Elisa María Garrido Ardila, University of Extremadura

Efeitos de dispositivos tecnológicos em adultos mais velhos

Ensaio clínico com utentes de centros de saúde e lares de terceira idade na Extremadura (Espanha). Os critérios de inclusão são: mulheres e homens com mais de 55 anos de idade com um Minimental State Examination (MMSE) igual ou superior a 21 (sem comprometimento cognitivo ou comprometimento cognitivo leve a moderado) que são capazes de caminhar de forma independente. Os critérios de exclusão são: pacientes com comprometimento cognitivo grave ou comprometimento de linguagem que impeça o uso da comunicação verbal, marcha não autônoma e limitação grave da mobilidade ao nível do membro superior.

Esquema de tratamento: sessões de 30 min, duas vezes por semana durante 12 semanas

  • 1 sessão por semana: 15min de TABLET pequeno e 15min de jogo de LUZES.
  • 1 sessão por semana: 15min TABLET TABLET e 15min jogo da vindima.

A intervenção será realizada por terapeutas ocupacionais ou fisioterapeutas.

O período de intervenção e as avaliações serão realizadas da seguinte forma:

  • Formação de Terapeutas Ocupacionais/fisioterapeutas: 1 semana antes do início da intervenção para.
  • Semana 0- Medições iniciais
  • Semana 1-12: intervenções do dispositivo
  • Semana 13: medições finais
  • Semana 17: Primeira medição de acompanhamento
  • Semana 21: Segunda medição de acompanhamento

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: ELISA MARIA GARRIDO-ARDILA, PhD
  • Número de telefone: 21500 0034 927 257450
  • E-mail: egarridoa@unex.es

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Extremadura
      • Cáceres, Extremadura, Espanha, 10003
        • Recrutamento
        • University of Extremadura
        • Contato:
          • Maria Trinidad Rodriguez-Domínguez, Phd
          • Número de telefone: 0034 927 257450
          • E-mail: trdomin@unex.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres e homens com mais de 50 anos
  • Exame do Estado Minimental (MEEM) igual ou superior a 21 (sem comprometimento cognitivo ou comprometimento cognitivo leve a moderado)
  • marcha independente

Critério de exclusão:

  • pacientes com comprometimento cognitivo grave ou comprometimento da linguagem que impeça o uso da comunicação verbal
  • Sem marcha independente
  • Limitação severa da amplitude de movimento dos membros superiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de dispositivos tecnológicos

A intervenção será em sessões individuais com os seguintes dispositivos tecnológicos e jogos:

  • Tela vertical: jogo de luzes e jogo vintage.
  • Tela horizontal: função cognitiva e atividades de jogos de vida diária
  • Tablets: função cognitiva e atividades de jogos de vida diária

O tratamento será realizado em sessões de 30 min, duas vezes por semana durante 12 semanas. as sessões semanais incluirão os seguintes jogos:

  • 1 sessão por semana: 15min de TABLET pequeno e 15min de jogo de LUZES.
  • 1 sessão por semana: 15min TABLET TABLET e 15min game VINTAGE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do comprometimento cognitivo medido com o Minimental State Examination em 13 semanas, 17 semanas e 21 semanas
Prazo: Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)

O Mini-Mental State Examination (MMSE) é um conjunto de 11 perguntas que médicos e outros profissionais de saúde costumam usar para verificar se há comprometimento cognitivo.

Qualquer pontuação de 24 ou mais (de 30) indica uma cognição normal. Abaixo disso, as pontuações podem indicar comprometimento cognitivo grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos).

Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)
Mudança do desempenho das atividades da vida diária medido com o Índice de Barthel em 13 semanas, 17 semanas e 21 semanas
Prazo: Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)

A Escala/Índice de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD). Dez variáveis ​​que descrevem AVD e mobilidade são pontuadas, sendo um número maior um reflexo da maior capacidade de funcionamento independente após a alta hospitalar.

Cada item é avaliado em termos de se o paciente pode realizar a tarefa de forma independente, com alguma ajuda, ou depende de ajuda com base na observação (0=incapaz, 1=precisa de ajuda, 2=independente). A pontuação final é x 5 para obter um número em uma pontuação de 100 pontos. As diretrizes propostas para interpretar as pontuações de Barthel são que as pontuações de 0 a 20 indicam dependência "total", 21 a 60 indicam dependência "grave", 61 a 90 indicam dependência "moderada" e 91 a 99 indicam dependência "leve".2 A maioria dos estudos aplica o ponto de corte 60/61.

Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)
Mudança do nível de depressão medido com a Escala de Depressão Geriátrica Yesavage (GDS) em 13 semanas, 17 semanas e 21 semanas
Prazo: Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)

A Escala de Depressão Geriátrica Yesavage (GDS) é um instrumento de avaliação para diagnóstico de depressão em idosos e expressa o grau de satisfação, qualidade de vida e sentimentos. (GDS) é um instrumento de avaliação para diagnóstico de depressão em idosos e expressa o grau de satisfação, qualidade de vida e sentimentos.

Pontuações de 0 a 4 são consideradas normais, dependendo da idade, escolaridade e queixas; 5-8 indicam depressão leve; 9-11 indicam depressão moderada; e 12-15 indicam depressão grave.

Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)
Mudança do desempenho das Atividades Instrumentais da Vida Diária medido com a Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) de Lawton em 13 semanas, 17 semanas e 21 semanas
Prazo: Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)

A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária de Lawton (AIVD) é um instrumento apropriado para avaliar habilidades de vida independente. Essas habilidades são consideradas mais complexas do que as atividades básicas da vida diária, conforme medido pelo Índice de Katz de AVDs (consulte Tente isto: Índice de Katz de AVDs). O instrumento é mais útil para identificar como uma pessoa está funcionando no momento e para identificar melhora ou deterioração ao longo do tempo. Existem oito domínios de função medidos com a escala Lawton IADL.

As pontuações variam de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente) para mulheres e 0 a 5 para homens.

Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do desempenho de equilíbrio e marcha medido com o teste de Tinetti em 13 semanas, 17 semanas e 21 semanas
Prazo: Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)

O teste de Tinetti, também chamado de Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA), avalia a percepção de equilíbrio e estabilidade de uma pessoa durante as atividades da vida diária e seu medo de cair. É um indicador muito bom do risco de queda de um indivíduo.

O teste compreende duas seções curtas que contêm uma examinando as habilidades de equilíbrio estático em uma cadeira e, em seguida, em pé, e a outra marcha. , apoio unipodal e teste de alcance funcional.

O teste de Tinetti tem uma pontuação de marcha e uma pontuação de equilíbrio. Ele usa uma escala ordinal de 3 pontos de 0, 1 e 2. A marcha é pontuada acima de 12 e o equilíbrio é pontuado acima de 16, totalizando 28. Quanto menor a pontuação no teste de Tinetti, maior o risco de queda.

Pontuação da ferramenta Tineti: Risco de queda: ≤ 18 Alto, 19-23 Moderado, ≥ 24 Baixo

Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)
Mudança da amplitude de movimento do membro superior em 13 semanas, 17 semanas e 21 semanas
Prazo: Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)
A amplitude de movimento do punho, cotovelo e ombro será medida com o goniômetro
Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)
Mudança da velocidade de reação ou número de tentativas durante as sessões em 13 semanas, 17 semanas e 21 semanas
Prazo: Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)
Os dados relativos à velocidade de reação ou número de tentativas durante as sessões e cada jogo realizado serão mensurados e registrados pelos dispositivos tecnológicos
Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)
Mudança do número de tentativas corretas em cada jogo em 13 semanas, 17 semanas e 21 semanas
Prazo: Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)
Os dados relativos ao número de tentativas corretas em cada jogo realizado serão medidos e registrados pelos dispositivos tecnológicos
Será medido na semana 0 (pré-intervenção), semana 13 (pós-intervenção), semana 17 (acompanhamento) e semana 21 (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 03/2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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