- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05894967
Moderátoři a zprostředkovatelé percepčního učení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: C1 – Standardní percepční učení (SPL)
- Behaviorální: C2 – Dlouhý výcvik (LT)
- Behaviorální: C3 – Krátká schodiště (SS)
- Behaviorální: C4 – Smíšená obtížnost (MD)
- Behaviorální: C5 – Trénink hluku (NT)
- Behaviorální: C6 – Trénink s Flankers (TWF)
- Behaviorální: Žádná kontrola kontaktů
- Behaviorální: C7 – Parafoveální trénink (PT)
- Behaviorální: C8 – Odrůda stimulů (SV)
- Behaviorální: C8a – Komplexní funkce (CF)
- Behaviorální: C9 – Trénink exogenní pozornosti (ExAT)
- Behaviorální: C10 – Endogenní trénink pozornosti (EnAT)
- Behaviorální: C11 - Multisenzorická facilitace (MF)
Detailní popis
Tato studie zkoumá mechanismy percepčního učení (PL) se zaměřením na charakteristiky tréninkových úkolů, které navozují zobecnitelná vylepšení vizuálního výkonu (tj. přinášejí výhody u úkolů, které přesahují jen trénovaný úkol, protože to je rozhodující pro trénink translačního hodnota). Abychom toho dosáhli, zaměřujeme se na PL prostorového vidění u lidských subjektů, což je nejčastější cíl PL v základním vědeckém výzkumu.
Vyšetřovatelé provedli velký počet účastníků ve 12 různých podmínkách, o nichž se předpokládá, že zprostředkovávají účinky PL (např. trénink s vedlejšími podněty, používání hluku, manipulační potíže během tréninku, multisenzorická facilitace se zvukem, trénink s rozmanitostí podnětů a navádění pozornosti. během tréninku) pomocí společných měřítek výsledků a analyzovat jak vliv tréninkových podmínek, tak individuální rozdíly, které ovlivňují učení. Nový crossover design se používá k postupnému školení účastníků na dvou úkolech a zkoumání učení a zobecňování, aby se určilo, které metody zahrnují redundantní nebo nezávislé procesy. Je třeba poznamenat, že první fází tréninku je primární klinická studie a že přechod má řešit mechanickou otázku týkající se interakcí různých typů tréninku. Předpokládá se, že trénink s většinou obtížnými, přesnými podněty povede k menší generalizaci než trénink s lehkými, nepřesnými podněty po sekvenčním dvojitém tréninku.
Vyšetřovatelé také specificky zkoumají biologické proměnné, jako je pohlaví a věk, kromě osobnostních rysů, spánkových návyků, motivace a individuálních rozdílů ve výchozím výkonu, aby získali úplnější pochopení toho, jak tyto faktory mohou zmírňovat výsledky PL (včetně zobecnění na více kontextů reálného světa, jako je čtení). Předpokládá se, že řada individuálních rozdílů, jak kognitivních, tak osobnostních, bude predikovat výsledky PL.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Audrey A Carrillo, MA
- Telefonní číslo: 6264828091
- E-mail: audreyc@ucr.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Riverside, California, Spojené státy, 92521
- Nábor
- University of California
-
Kontakt:
- Audrey Carrillo, MA
- Telefonní číslo: 951-827-2054
- E-mail: audreyc@ucr.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Zatím nenabíráme
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Vy Ngo
- Telefonní číslo: 951-827-2054
- E-mail: v.ngo@northeastern.edu
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Levi Kasten
- Telefonní číslo: 608-263-4868
- E-mail: UWLATL@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 a 30 let
- Korigované vidění 20/40 nebo lepší (podle očního grafu)
- Žádný hlášený výskyt patologie sítnice nebo neurologického onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Opravené vidění 20/40 nebo horší
- Důkaz o patologii sítnice nebo onemocnění sítnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: C1 – Standardní percepční učení (SPL)
Účastníci mladší kohorty absolvují trénink SPL během první fáze tréninku.
V cross-overu pak dokončí buď SPL, LT, SS, MD, NT, TWF nebo NCC.
|
Každý pokus začíná fixačním bodem (500 ms), po kterém se na 128 ms objeví Gabor (1° poloměr, při cut-off SF s 25% přesností, odhadem z CSF před testem, buď při 45° nebo 135°).
Úkolem je naznačit, zda byl Gabor nakloněn doleva nebo doprava.
Gaborův kontrast bude řízen 3/1 schodištěm (konvergujícím na přibližně ~80% prahové hodnotě kontrastu) během všech tréninků.
Bude stejný jako SPL s tou výjimkou, že každá relace v LT bude dvakrát delší než v SPL.
Bude do značné míry stejný jako SPL s jediným rozdílem, který spočívá ve změně adaptivního postupu.
SS bude používat takzvaná „krátká schodiště“, která jsou inicializována s 60% kontrastem s kroky 0,05
log jednotky a využívá 3/1 schodiště, které se po každých 40 pokusech resetuje ("krátké" v "krátkých schodištích") zpět na 60% kontrast.
Tato podmínka bude shodná s SPL s tou výjimkou, že budou použita dvě schodiště – jedno 2/1 schodiště produkující obtíže s přesností 60-70 %, druhé schodiště 4/1 produkující obtíže s přesností 85-95 % ovládat podněty.
Podmínka NT bude stejná jako u SPL s tou výjimkou, že prahové hodnoty kontrastu budou odhadnuty v 5 různých úrovních vnějšího šumu (10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %).
TWF se bude přiměřeně lišit od standardní úlohy SPL.
Zde bude u 50 % pokusů cíl Gabor prezentován buď pod úhlem 45° nebo 135° (jako v SPL) a bude lemován dvěma kolineárními Gabory.
Na zbývajících 50 % pokusů budou přítomni obranáři bez cíle.
TWF je tedy úkol detekce ano/ne, který je nezbytný, protože kolineární okraje plně indikují orientaci cíle.
V různých 20-ti zkušebních miniblokech se boky objeví buď lambda, 1,5 lambda, nebo 2 lambda od cíle (tj. blíže nebo dále od cíle) a cílový kontrast bude řízen 3/1 schodištěm zvlášť pro každý rozestup. .
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
|
|
Experimentální: C2 – Dlouhý výcvik (LT)
Účastníci mladší kohorty absolvují trénink LT během první fáze tréninku.
V cross-overu pak dokončí buď LT, SPL, nebo NCC.
|
Každý pokus začíná fixačním bodem (500 ms), po kterém se na 128 ms objeví Gabor (1° poloměr, při cut-off SF s 25% přesností, odhadem z CSF před testem, buď při 45° nebo 135°).
Úkolem je naznačit, zda byl Gabor nakloněn doleva nebo doprava.
Gaborův kontrast bude řízen 3/1 schodištěm (konvergujícím na přibližně ~80% prahové hodnotě kontrastu) během všech tréninků.
Bude stejný jako SPL s tou výjimkou, že každá relace v LT bude dvakrát delší než v SPL.
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
|
|
Experimentální: C3 – Krátká schodiště (SS)
Účastníci mladší kohorty absolvují výcvik RZ během první fáze výcviku.
V cross-overu pak dokončí buď SS, SPL, nebo NCC.
|
Každý pokus začíná fixačním bodem (500 ms), po kterém se na 128 ms objeví Gabor (1° poloměr, při cut-off SF s 25% přesností, odhadem z CSF před testem, buď při 45° nebo 135°).
Úkolem je naznačit, zda byl Gabor nakloněn doleva nebo doprava.
Gaborův kontrast bude řízen 3/1 schodištěm (konvergujícím na přibližně ~80% prahové hodnotě kontrastu) během všech tréninků.
Bude do značné míry stejný jako SPL s jediným rozdílem, který spočívá ve změně adaptivního postupu.
SS bude používat takzvaná „krátká schodiště“, která jsou inicializována s 60% kontrastem s kroky 0,05
log jednotky a využívá 3/1 schodiště, které se po každých 40 pokusech resetuje ("krátké" v "krátkých schodištích") zpět na 60% kontrast.
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
|
|
Experimentální: C4 – Smíšená obtížnost (MD)
Účastníci mladší kohorty absolvují výcvik MD během první fáze výcviku.
V cross-overu pak dokončí buď MD, SPL, nebo NCC.
|
Každý pokus začíná fixačním bodem (500 ms), po kterém se na 128 ms objeví Gabor (1° poloměr, při cut-off SF s 25% přesností, odhadem z CSF před testem, buď při 45° nebo 135°).
Úkolem je naznačit, zda byl Gabor nakloněn doleva nebo doprava.
Gaborův kontrast bude řízen 3/1 schodištěm (konvergujícím na přibližně ~80% prahové hodnotě kontrastu) během všech tréninků.
Tato podmínka bude shodná s SPL s tou výjimkou, že budou použita dvě schodiště – jedno 2/1 schodiště produkující obtíže s přesností 60-70 %, druhé schodiště 4/1 produkující obtíže s přesností 85-95 % ovládat podněty.
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
|
|
Experimentální: C5 – Trénink hluku (NT)
Účastníci mladší kohorty absolvují trénink NT během první fáze tréninku.
V cross-overu pak dokončí buď NT, SPL, nebo NCC.
|
Každý pokus začíná fixačním bodem (500 ms), po kterém se na 128 ms objeví Gabor (1° poloměr, při cut-off SF s 25% přesností, odhadem z CSF před testem, buď při 45° nebo 135°).
Úkolem je naznačit, zda byl Gabor nakloněn doleva nebo doprava.
Gaborův kontrast bude řízen 3/1 schodištěm (konvergujícím na přibližně ~80% prahové hodnotě kontrastu) během všech tréninků.
Podmínka NT bude stejná jako u SPL s tou výjimkou, že prahové hodnoty kontrastu budou odhadnuty v 5 různých úrovních vnějšího šumu (10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %).
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
|
|
Experimentální: C6 - Trénink s Flankers (TWF
Účastníci mladší kohorty absolvují trénink TWF během první fáze tréninku.
V přechodu pak dokončí buď TWF, SPL nebo NCC.
|
Každý pokus začíná fixačním bodem (500 ms), po kterém se na 128 ms objeví Gabor (1° poloměr, při cut-off SF s 25% přesností, odhadem z CSF před testem, buď při 45° nebo 135°).
Úkolem je naznačit, zda byl Gabor nakloněn doleva nebo doprava.
Gaborův kontrast bude řízen 3/1 schodištěm (konvergujícím na přibližně ~80% prahové hodnotě kontrastu) během všech tréninků.
TWF se bude přiměřeně lišit od standardní úlohy SPL.
Zde bude u 50 % pokusů cíl Gabor prezentován buď pod úhlem 45° nebo 135° (jako v SPL) a bude lemován dvěma kolineárními Gabory.
Na zbývajících 50 % pokusů budou přítomni obranáři bez cíle.
TWF je tedy úkol detekce ano/ne, který je nezbytný, protože kolineární okraje plně indikují orientaci cíle.
V různých 20-ti zkušebních miniblokech se boky objeví buď lambda, 1,5 lambda, nebo 2 lambda od cíle (tj. blíže nebo dále od cíle) a cílový kontrast bude řízen 3/1 schodištěm zvlášť pro každý rozestup. .
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
|
|
Experimentální: C7 - Parafoveální trénink (PT)
Účastníci mladší kohorty absolvují výcvik PT během první fáze výcviku.
V cross-overu pak dokončí buď PT, SV, CF, ExAT, EnAT, MF nebo NCC.
|
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
Stav PT je základní linií pro C8-C11 (všechny zahrnují parafoveálně prezentované cíle).
V PT využíváme stejnou úlohu jako v SPL, ale v PT se kromě centrálního tréninku budou terče objevovat také v jedné ze dvou periferních lokalit (5° excentricita; úhly = 135° a 270°).
Umístění cílů bude randomizováno zkušebním způsobem, aby se zabránilo pohybu očí, a na každém místě budou vedena nezávislá 3/1 schodiště.
Trénováním pouze 2 periferních míst můžeme změřit, do jaké míry nácvik vede k přesunu místa (např. v úkolech přesunu zkoumajících výkon na 8 různých místech - 2 trénovaná místa a 6 netrénovaných míst).
Kromě toho školení na centrálním místě usnadňuje srovnání mezi PT a SPL.
Základní úlohou pro SV je podmínka PT.
SV však využívá 20 zkušebních minibloků různých SF (0,75, 1,5, 3, 6, 12, 24 cpd) a umístění (45°, 135°, 225°, 315° - tj. více umístění než PT, ale ne celá sada testovaná v přenosové baterii) se samostatnými schodišti pro každé SF a umístění.
Orientace budou také čerpány z větší sady (22,5°, 45°, 67,5° – pro kterou účastníci reagují „ve směru hodinových ručiček“ a 112,5°, 135°, 157,5° – pro kterou účastníci reagují „proti směru hodinových ručiček“) a budou se lišit podle na základě zkušebního postupu.
Tento design má 4 umístění a 2 orientace pro přenos adres.
To je stejné jako u C8, ale použijeme stimuly filtrované pásmovou propustí podobné tomu, co provedla řada skupin včetně Husseina a kol.
Stimuly budou prezentovány podobným způsobem jako v PT.
Nicméně v ExAT, 100% platném vodítku, se nad cílovým umístěním v každém pokusu objeví malá černá tečka – trvání 48 ms s 96 ms SOA před začátkem stimulu.
Stimuly budou prezentovány podobným způsobem jako v PT.
V EnAT se však v bodě fixace objeví 100% platná narážka (písmeno UL, LR; znamená levou horní a pravou dolní stranu) – trvání 150 ms s 500 ms SOA před začátkem stimulu.
MF využívá stejnou základní strukturu úloh jako v ExEAT, ale spíše než vizuální signál bude použit zvukový signál (50 ms, 1000 Hz tón s umístěním zvuku určeným konvolvujícím zvukem s generickou přenosovou funkcí související s hlavou, kemar velké uši.
|
|
Experimentální: C8 – Odrůda stimulů (SV)
Účastníci mladší kohorty absolvují trénink SV během první fáze tréninku.
V cross-overu pak dokončí buď SV, PT, nebo NCC.
|
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
Stav PT je základní linií pro C8-C11 (všechny zahrnují parafoveálně prezentované cíle).
V PT využíváme stejnou úlohu jako v SPL, ale v PT se kromě centrálního tréninku budou terče objevovat také v jedné ze dvou periferních lokalit (5° excentricita; úhly = 135° a 270°).
Umístění cílů bude randomizováno zkušebním způsobem, aby se zabránilo pohybu očí, a na každém místě budou vedena nezávislá 3/1 schodiště.
Trénováním pouze 2 periferních míst můžeme změřit, do jaké míry nácvik vede k přesunu místa (např. v úkolech přesunu zkoumajících výkon na 8 různých místech - 2 trénovaná místa a 6 netrénovaných míst).
Kromě toho školení na centrálním místě usnadňuje srovnání mezi PT a SPL.
Základní úlohou pro SV je podmínka PT.
SV však využívá 20 zkušebních minibloků různých SF (0,75, 1,5, 3, 6, 12, 24 cpd) a umístění (45°, 135°, 225°, 315° - tj. více umístění než PT, ale ne celá sada testovaná v přenosové baterii) se samostatnými schodišti pro každé SF a umístění.
Orientace budou také čerpány z větší sady (22,5°, 45°, 67,5° – pro kterou účastníci reagují „ve směru hodinových ručiček“ a 112,5°, 135°, 157,5° – pro kterou účastníci reagují „proti směru hodinových ručiček“) a budou se lišit podle na základě zkušebního postupu.
Tento design má 4 umístění a 2 orientace pro přenos adres.
|
|
Experimentální: C8a – Komplexní funkce (CF)
Účastníci mladší kohorty absolvují trénink CF během první fáze tréninku.
V cross-overu pak dokončí buď CF, PT, NCC.
|
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
Stav PT je základní linií pro C8-C11 (všechny zahrnují parafoveálně prezentované cíle).
V PT využíváme stejnou úlohu jako v SPL, ale v PT se kromě centrálního tréninku budou terče objevovat také v jedné ze dvou periferních lokalit (5° excentricita; úhly = 135° a 270°).
Umístění cílů bude randomizováno zkušebním způsobem, aby se zabránilo pohybu očí, a na každém místě budou vedena nezávislá 3/1 schodiště.
Trénováním pouze 2 periferních míst můžeme změřit, do jaké míry nácvik vede k přesunu místa (např. v úkolech přesunu zkoumajících výkon na 8 různých místech - 2 trénovaná místa a 6 netrénovaných míst).
Kromě toho školení na centrálním místě usnadňuje srovnání mezi PT a SPL.
To je stejné jako u C8, ale použijeme stimuly filtrované pásmovou propustí podobné tomu, co provedla řada skupin včetně Husseina a kol.
|
|
Experimentální: C9 – Trénink exogenní pozornosti (ExAT)
Účastníci mladší kohorty absolvují školení ExAT během první fáze školení.
V cross-overu pak dokončí buď ExAT, PT, NCC.
|
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
Stav PT je základní linií pro C8-C11 (všechny zahrnují parafoveálně prezentované cíle).
V PT využíváme stejnou úlohu jako v SPL, ale v PT se kromě centrálního tréninku budou terče objevovat také v jedné ze dvou periferních lokalit (5° excentricita; úhly = 135° a 270°).
Umístění cílů bude randomizováno zkušebním způsobem, aby se zabránilo pohybu očí, a na každém místě budou vedena nezávislá 3/1 schodiště.
Trénováním pouze 2 periferních míst můžeme změřit, do jaké míry nácvik vede k přesunu místa (např. v úkolech přesunu zkoumajících výkon na 8 různých místech - 2 trénovaná místa a 6 netrénovaných míst).
Kromě toho školení na centrálním místě usnadňuje srovnání mezi PT a SPL.
Stimuly budou prezentovány podobným způsobem jako v PT.
Nicméně v ExAT, 100% platném vodítku, se nad cílovým umístěním v každém pokusu objeví malá černá tečka – trvání 48 ms s 96 ms SOA před začátkem stimulu.
|
|
Experimentální: C10 – Endogenní trénink pozornosti (EnAT)
Účastníci mladší kohorty absolvují školení EnAT během první fáze školení.
V cross-overu pak dokončí buď EnAT, PT, NCC.
|
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
Stav PT je základní linií pro C8-C11 (všechny zahrnují parafoveálně prezentované cíle).
V PT využíváme stejnou úlohu jako v SPL, ale v PT se kromě centrálního tréninku budou terče objevovat také v jedné ze dvou periferních lokalit (5° excentricita; úhly = 135° a 270°).
Umístění cílů bude randomizováno zkušebním způsobem, aby se zabránilo pohybu očí, a na každém místě budou vedena nezávislá 3/1 schodiště.
Trénováním pouze 2 periferních míst můžeme změřit, do jaké míry nácvik vede k přesunu místa (např. v úkolech přesunu zkoumajících výkon na 8 různých místech - 2 trénovaná místa a 6 netrénovaných míst).
Kromě toho školení na centrálním místě usnadňuje srovnání mezi PT a SPL.
Stimuly budou prezentovány podobným způsobem jako v PT.
V EnAT se však v bodě fixace objeví 100% platná narážka (písmeno UL, LR; znamená levou horní a pravou dolní stranu) – trvání 150 ms s 500 ms SOA před začátkem stimulu.
|
|
Experimentální: C11 - Multisenzorická facilitace (MF)
Účastníci mladší kohorty absolvují trénink MF během první fáze tréninku.
V cross-overu pak dokončí buď MF, PT, NCC.
|
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
Stav PT je základní linií pro C8-C11 (všechny zahrnují parafoveálně prezentované cíle).
V PT využíváme stejnou úlohu jako v SPL, ale v PT se kromě centrálního tréninku budou terče objevovat také v jedné ze dvou periferních lokalit (5° excentricita; úhly = 135° a 270°).
Umístění cílů bude randomizováno zkušebním způsobem, aby se zabránilo pohybu očí, a na každém místě budou vedena nezávislá 3/1 schodiště.
Trénováním pouze 2 periferních míst můžeme změřit, do jaké míry nácvik vede k přesunu místa (např. v úkolech přesunu zkoumajících výkon na 8 různých místech - 2 trénovaná místa a 6 netrénovaných míst).
Kromě toho školení na centrálním místě usnadňuje srovnání mezi PT a SPL.
MF využívá stejnou základní strukturu úloh jako v ExEAT, ale spíše než vizuální signál bude použit zvukový signál (50 ms, 1000 Hz tón s umístěním zvuku určeným konvolvujícím zvukem s generickou přenosovou funkcí související s hlavou, kemar velké uši.
|
|
Jiný: Žádná kontrola kontaktů
Účastníci mladší kohorty absolvují školení NCC během první fáze školení.
V cross-overu pak dokončí buď SPL, LT, SS, MD, NT, TWF, PT, SV, CF, ExAT, EnAT, MF, NCC.
|
Každý pokus začíná fixačním bodem (500 ms), po kterém se na 128 ms objeví Gabor (1° poloměr, při cut-off SF s 25% přesností, odhadem z CSF před testem, buď při 45° nebo 135°).
Úkolem je naznačit, zda byl Gabor nakloněn doleva nebo doprava.
Gaborův kontrast bude řízen 3/1 schodištěm (konvergujícím na přibližně ~80% prahové hodnotě kontrastu) během všech tréninků.
Bude stejný jako SPL s tou výjimkou, že každá relace v LT bude dvakrát delší než v SPL.
Bude do značné míry stejný jako SPL s jediným rozdílem, který spočívá ve změně adaptivního postupu.
SS bude používat takzvaná „krátká schodiště“, která jsou inicializována s 60% kontrastem s kroky 0,05
log jednotky a využívá 3/1 schodiště, které se po každých 40 pokusech resetuje ("krátké" v "krátkých schodištích") zpět na 60% kontrast.
Tato podmínka bude shodná s SPL s tou výjimkou, že budou použita dvě schodiště – jedno 2/1 schodiště produkující obtíže s přesností 60-70 %, druhé schodiště 4/1 produkující obtíže s přesností 85-95 % ovládat podněty.
Podmínka NT bude stejná jako u SPL s tou výjimkou, že prahové hodnoty kontrastu budou odhadnuty v 5 různých úrovních vnějšího šumu (10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %).
TWF se bude přiměřeně lišit od standardní úlohy SPL.
Zde bude u 50 % pokusů cíl Gabor prezentován buď pod úhlem 45° nebo 135° (jako v SPL) a bude lemován dvěma kolineárními Gabory.
Na zbývajících 50 % pokusů budou přítomni obranáři bez cíle.
TWF je tedy úkol detekce ano/ne, který je nezbytný, protože kolineární okraje plně indikují orientaci cíle.
V různých 20-ti zkušebních miniblokech se boky objeví buď lambda, 1,5 lambda, nebo 2 lambda od cíle (tj. blíže nebo dále od cíle) a cílový kontrast bude řízen 3/1 schodištěm zvlášť pro každý rozestup. .
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
Stav PT je základní linií pro C8-C11 (všechny zahrnují parafoveálně prezentované cíle).
V PT využíváme stejnou úlohu jako v SPL, ale v PT se kromě centrálního tréninku budou terče objevovat také v jedné ze dvou periferních lokalit (5° excentricita; úhly = 135° a 270°).
Umístění cílů bude randomizováno zkušebním způsobem, aby se zabránilo pohybu očí, a na každém místě budou vedena nezávislá 3/1 schodiště.
Trénováním pouze 2 periferních míst můžeme změřit, do jaké míry nácvik vede k přesunu místa (např. v úkolech přesunu zkoumajících výkon na 8 různých místech - 2 trénovaná místa a 6 netrénovaných míst).
Kromě toho školení na centrálním místě usnadňuje srovnání mezi PT a SPL.
Základní úlohou pro SV je podmínka PT.
SV však využívá 20 zkušebních minibloků různých SF (0,75, 1,5, 3, 6, 12, 24 cpd) a umístění (45°, 135°, 225°, 315° - tj. více umístění než PT, ale ne celá sada testovaná v přenosové baterii) se samostatnými schodišti pro každé SF a umístění.
Orientace budou také čerpány z větší sady (22,5°, 45°, 67,5° – pro kterou účastníci reagují „ve směru hodinových ručiček“ a 112,5°, 135°, 157,5° – pro kterou účastníci reagují „proti směru hodinových ručiček“) a budou se lišit podle na základě zkušebního postupu.
Tento design má 4 umístění a 2 orientace pro přenos adres.
To je stejné jako u C8, ale použijeme stimuly filtrované pásmovou propustí podobné tomu, co provedla řada skupin včetně Husseina a kol.
Stimuly budou prezentovány podobným způsobem jako v PT.
Nicméně v ExAT, 100% platném vodítku, se nad cílovým umístěním v každém pokusu objeví malá černá tečka – trvání 48 ms s 96 ms SOA před začátkem stimulu.
Stimuly budou prezentovány podobným způsobem jako v PT.
V EnAT se však v bodě fixace objeví 100% platná narážka (písmeno UL, LR; znamená levou horní a pravou dolní stranu) – trvání 150 ms s 500 ms SOA před začátkem stimulu.
MF využívá stejnou základní strukturu úloh jako v ExEAT, ale spíše než vizuální signál bude použit zvukový signál (50 ms, 1000 Hz tón s umístěním zvuku určeným konvolvujícím zvukem s generickou přenosovou funkcí související s hlavou, kemar velké uši.
|
|
Experimentální: OA1 - Standardní percepční učení
Účastníci starší kohorty splní podmínku SPL.
|
Každý pokus začíná fixačním bodem (500 ms), po kterém se na 128 ms objeví Gabor (1° poloměr, při cut-off SF s 25% přesností, odhadem z CSF před testem, buď při 45° nebo 135°).
Úkolem je naznačit, zda byl Gabor nakloněn doleva nebo doprava.
Gaborův kontrast bude řízen 3/1 schodištěm (konvergujícím na přibližně ~80% prahové hodnotě kontrastu) během všech tréninků.
|
|
Experimentální: OA2 - Trénink hluku
Účastníci starší kohorty splní podmínku NT.
|
Podmínka NT bude stejná jako u SPL s tou výjimkou, že prahové hodnoty kontrastu budou odhadnuty v 5 různých úrovních vnějšího šumu (10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %).
|
|
Experimentální: OA3 - Trénink s Flankers
Účastníci starší kohorty splní podmínku TWF.
|
TWF se bude přiměřeně lišit od standardní úlohy SPL.
Zde bude u 50 % pokusů cíl Gabor prezentován buď pod úhlem 45° nebo 135° (jako v SPL) a bude lemován dvěma kolineárními Gabory.
Na zbývajících 50 % pokusů budou přítomni obranáři bez cíle.
TWF je tedy úkol detekce ano/ne, který je nezbytný, protože kolineární okraje plně indikují orientaci cíle.
V různých 20-ti zkušebních miniblokech se boky objeví buď lambda, 1,5 lambda, nebo 2 lambda od cíle (tj. blíže nebo dále od cíle) a cílový kontrast bude řízen 3/1 schodištěm zvlášť pro každý rozestup. .
|
|
Experimentální: OA4 - Odrůda stimulů
Účastníci starší kohorty splní podmínku SV.
|
Základní úlohou pro SV je podmínka PT.
SV však využívá 20 zkušebních minibloků různých SF (0,75, 1,5, 3, 6, 12, 24 cpd) a umístění (45°, 135°, 225°, 315° - tj. více umístění než PT, ale ne celá sada testovaná v přenosové baterii) se samostatnými schodišti pro každé SF a umístění.
Orientace budou také čerpány z větší sady (22,5°, 45°, 67,5° – pro kterou účastníci reagují „ve směru hodinových ručiček“ a 112,5°, 135°, 157,5° – pro kterou účastníci reagují „proti směru hodinových ručiček“) a budou se lišit podle na základě zkušebního postupu.
Tento design má 4 umístění a 2 orientace pro přenos adres.
|
|
Experimentální: OA5 - Bez kontroly kontaktu
Účastníci starší kohorty splní podmínku NCC.
|
I když se nejedná o „podmínku školení“, jeden typ zážitku, který by mohl být součástí podmínky, je kontrola bez kontaktu (tj. kde účastníci neprovádějí žádné školicí aktivity ve stejném hrubém časovém období jako u ostatních úkolů školení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Near Transfer Task
Časové okno: Výchozí stav až po test 2, v průměru 5–8 týdnů
|
Využijeme zastřešující strukturu úkolů, která nám umožňuje hodnotit učení na trénovaných podnětech a převádět na netrénované podněty; umístění, orientace, načasování podnětů (např. budeme posuzovat kontrastní citlivost pro 6 různých orientací).
Zkouška začíná fixačním bodem prezentovaným na 500 ms.
Cílový podnět se poté objeví na 128 ms a poté zmizí (toto načasování bylo zvoleno tak, aby se účastníkům zabránilo v provádění očních pohybů na podněty).
Účastník je poté požádán, aby reagoval uvedením orientace stimulu (např. hlavní osa Gaborova stimulu nebo mezera na straně C stimulu).
V kontrastních testech je schodiště vedeno na kontrastu cílového podnětu.
Při testech ostrosti se vede schodiště na velikost podnětu.
V parafoveálních testech jsou stimuly prezentovány s 5° excentricitou.
|
Výchozí stav až po test 2, v průměru 5–8 týdnů
|
|
Změna v Transfer to Visual Search
Časové okno: Výchozí stav až po test 2, v průměru 5–8 týdnů
|
V úloze T/L prstencového vizuálního vyhledávání (1° podněty, prezentované s 5° excentricitou na každém z 8 rovnoměrně rozmístěných míst) je v každém pokusu 7 pozic vyplněno distraktorem (vzhůru nohama Ls, polovina černá a polovina bílá), zatímco 1 pozice obsahuje cíl (pravou stranou nahoru T, který je buď bílý nebo černý).
Stimuly jsou prezentovány po dobu 256 ms a po variabilní SOA se objeví stimulační maska (asterixis).
Účastníci hlásí barvu T. Schodiště 3/1 řídí SOA masky (kratší SOA = kratší doba mezi stimulem a maskou = obtížnější).
Tato úloha testuje, jak školení ovlivňuje čas zpracování (tj. čas potřebný k nalezení a identifikaci cílů).
Vzhledem k tomu, že se používají stejná místa jako při parafoveálním tréninku, můžeme také odhadnout, do jaké míry dochází k přenosu do vizuálního vyhledávání, a pokud ano, zda je to specifické pro trénované místo.
|
Výchozí stav až po test 2, v průměru 5–8 týdnů
|
|
Změna v Přenos do čtení
Časové okno: Výchozí stav až po test 2, v průměru 5–8 týdnů
|
Abychom porozuměli vizuálnímu výkonu souvisejícímu se čtením, používáme úlohu MNRead, kde účastníci čtou krátké věty nahlas při různých velikostech písma.
Mezi závislé proměnné patří rychlost čtení, minimální velikost textu (další míra ostrosti) a také kritická velikost tisku (velikost textu, při které se rychlost čtení zpomaluje).
|
Výchozí stav až po test 2, v průměru 5–8 týdnů
|
|
Změna v přenosu do sluchové pozornosti
Časové okno: Výchozí stav až po test 2, v průměru 5–8 týdnů
|
Postup je založen na úloze mluvčího, kde si účastníci vybírají mezi 36 volacími znaky (barva a číslo) namluvenými mluvčím.
Tato úloha měří sluchové prahy pro řeč v přítomnosti ostatních mluvčích, kdy jsou všichni mluvčí prostorově umístěni ve srovnání s případem, kdy jsou prostorově posunuti.
|
Výchozí stav až po test 2, v průměru 5–8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: C. Shawn Green, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-0138
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Jiný identifikátor: UW Madison)
- R01EY031226 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na C1 – Standardní percepční učení (SPL)
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium III sarkomu měkkých tkání dospělých | Stádium I sarkomu měkkých tkání dospělých | Sarkom měkkých tkání dospělého stadia II | Rhabdomyosarkom dospělých | Dospělý maligní mezenchymom | Alveolární dětský rabdomyosarkom | Embryonální dětský rabdomyosarkom | Embryonální botryoidní dětský rabdomyosarkom a další podmínkySpojené státy