- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05894967
Moderatorer og formidlere af perceptuel læring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: C1 - Standard Perceptual Learning (SPL)
- Adfærdsmæssigt: C2 - Lang træning (LT)
- Adfærdsmæssigt: C3 - Korte trapper (SS)
- Adfærdsmæssigt: C4 - Blandet sværhedsgrad (MD)
- Adfærdsmæssigt: C5 - Støjtræning (NT)
- Adfærdsmæssigt: C6 - Træning med flankere (TWF)
- Adfærdsmæssigt: Ingen kontaktkontrol
- Adfærdsmæssigt: C7 - Parafoveal træning (PT)
- Adfærdsmæssigt: C8 - Stimulus Variety (SV)
- Adfærdsmæssigt: C8a - komplekse funktioner (CF)
- Adfærdsmæssigt: C9 - Exogen Attention Training (ExAT)
- Adfærdsmæssigt: C10 - Endogen opmærksomhedstræning (EnAT)
- Adfærdsmæssigt: C11 - Multisensory Facilitation (MF)
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger mekanismerne i Perceptuel Læring (PL) med fokus på træningsopgaveegenskaber, der inducerer generaliserbare forbedringer i visuel ydeevne (dvs. som giver fordele ved opgaver ud over blot den trænede opgave, da dette er afgørende for, at træningen har translationel værdi). For at opnå dette målretter vi PL af rumligt syn i menneskelige emner, som er det mest almindelige mål for PL i grundvidenskabelig forskning.
Efterforskerne kører et stort antal deltagere på tværs af 12 separate tilstande, der menes at mediere effekter af PL (f.eks. træning med flankerende stimuli, brug af støj, manipulationsbesvær under træning, multisensorisk facilitering med lyd, træning med en mangfoldighed af stimuli og cueing opmærksomhed under træning) ved hjælp af fælles resultatmål og analyser både effekten af træningstilstand og individuelle forskelle, der påvirker læring. Et nyt crossover-design bruges til at træne deltagerne sekventielt i to opgaver og undersøge læring og generalisering for at bestemme, hvilke metoder der involverer overflødige eller uafhængige processer. Det bemærkes, at den første fase af træningen er det primære kliniske forsøg, og at crossoveren skal behandle et mekanistisk spørgsmål vedrørende interaktioner mellem forskellige træningstyper. Det er en hypotese, at træning med for det meste svære, præcise stimuli vil give anledning til mindre generalisering end træning med lette, upræcise stimuli efter sekventiel dobbelttræning.
Efterforskerne undersøger også specifikt biologiske variabler, såsom køn og alder, ud over personlighedstræk, søvnvaner, motivation og individuelle forskelle i baseline præstationer for at opnå en mere fuldstændig forståelse af, hvordan disse faktorer kan moderere resultaterne af PL (inklusive generalisering til mere virkelige kontekster, såsom læsning). Det er en hypotese, at en række individuelle forskelle, både kognitive og personlighedsbaserede, vil forudsige PL-udfald.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Audrey A Carrillo, MA
- Telefonnummer: 6264828091
- E-mail: audreyc@ucr.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92521
- Rekruttering
- University of California
-
Kontakt:
- Audrey Carrillo, MA
- Telefonnummer: 951-827-2054
- E-mail: audreyc@ucr.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Ikke rekrutterer endnu
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Vy Ngo
- Telefonnummer: 951-827-2054
- E-mail: v.ngo@northeastern.edu
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Levi Kasten
- Telefonnummer: 608-263-4868
- E-mail: UWLATL@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og 30 år
- Korrigeret syn på 20/40 eller bedre (vurderet med et øjendiagram)
- Ingen rapporteret forekomst af retinal patologi eller neurologisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Korrigeret syn på 20/40 eller dårligere
- Bevis på retinal patologi eller retinal sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: C1 - Standard Perceptual Learning (SPL)
Deltagere i yngre årgang vil gennemføre SPL-træning i løbet af den første fase af træningen.
I cross-over vil de derefter fuldføre enten SPL, LT, SS, MD, NT, TWF eller NCC.
|
Hvert forsøg starter med et fikseringspunkt (500ms), hvorefter en Gabor (1° radius, ved cut-off SF på 25 % nøjagtighed, estimeret ud fra Pre-Test CSF, ved enten 45° eller 135°) vises i 128ms.
Opgaven er at angive, om Gabor var vippet til venstre eller højre.
Gabor-kontrast vil blive styret af en 3/1-trappe (konvergerende på ca. ~80 % kontrasttærskel) på tværs af alle træningssessioner.
Vil være det samme som SPL med den undtagelse, at hver session i LT vil være dobbelt så lang som i SPL.
Vil stort set være det samme som SPL, hvor den eneste forskel er en ændring af den adaptive procedure.
SS vil bruge såkaldte "short-staircases", som initialiseres med 60 % kontrast med trin på 0,05
log-enheder og anvender en 3/1 trappe, der efter hver 40 forsøg nulstilles (den "korte" i "korte trapper") tilbage til 60 % kontrast.
Denne betingelse vil være identisk med SPL med den undtagelse, at to trapper - den ene en 2/1 trappe, der giver vanskeligheder centreret omkring 60-70% nøjagtighed, den anden en 4/1 trappe, der producerer vanskeligheder centreret omkring 85-95% nøjagtighed - vil blive brugt at kontrollere stimuli.
NT-tilstanden vil være den samme som SPL med den undtagelse, at kontrasttærskler vil blive estimeret i 5-forskellige niveauer af ekstern støj (10%, 15%, 20%, 25%, 30%).
TWF vil være rimeligt anderledes end standard SPL-opgaven.
Her vil et mål Gabor på 50 % af forsøgene blive præsenteret ved enten 45° eller 135° (som i SPL) og vil blive flankeret af to collineære Gabors.
På de resterende 50 % af forsøgene vil flankere være til stede uden et mål.
TWF er således en ja/nej-detektionsopgave, hvilket er nødvendigt, da de collineære flankere fuldt ud angiver målorienteringen.
I forskellige miniblokke med 20 forsøg vil flankerne vises enten lambda, 1,5 lambda eller 2 lambda fra målet (dvs. tættere på eller længere fra målet), og målkontrasten vil blive styret af en 3/1 trappe separat for hver afstand .
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
|
|
Eksperimentel: C2 - Lang træning (LT)
Deltagere i yngre årgang vil gennemføre LT-træning i den første fase af uddannelsen.
I cross-over vil de derefter gennemføre enten LT, SPL eller NCC.
|
Hvert forsøg starter med et fikseringspunkt (500ms), hvorefter en Gabor (1° radius, ved cut-off SF på 25 % nøjagtighed, estimeret ud fra Pre-Test CSF, ved enten 45° eller 135°) vises i 128ms.
Opgaven er at angive, om Gabor var vippet til venstre eller højre.
Gabor-kontrast vil blive styret af en 3/1-trappe (konvergerende på ca. ~80 % kontrasttærskel) på tværs af alle træningssessioner.
Vil være det samme som SPL med den undtagelse, at hver session i LT vil være dobbelt så lang som i SPL.
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
|
|
Eksperimentel: C3 - Korte trapper (SS)
Deltagere i yngre kohorte vil gennemføre SS-træning i løbet af den første fase af uddannelsen.
I cross-over vil de derefter gennemføre enten SS, SPL eller NCC.
|
Hvert forsøg starter med et fikseringspunkt (500ms), hvorefter en Gabor (1° radius, ved cut-off SF på 25 % nøjagtighed, estimeret ud fra Pre-Test CSF, ved enten 45° eller 135°) vises i 128ms.
Opgaven er at angive, om Gabor var vippet til venstre eller højre.
Gabor-kontrast vil blive styret af en 3/1-trappe (konvergerende på ca. ~80 % kontrasttærskel) på tværs af alle træningssessioner.
Vil stort set være det samme som SPL, hvor den eneste forskel er en ændring af den adaptive procedure.
SS vil bruge såkaldte "short-staircases", som initialiseres med 60 % kontrast med trin på 0,05
log-enheder og anvender en 3/1 trappe, der efter hver 40 forsøg nulstilles (den "korte" i "korte trapper") tilbage til 60 % kontrast.
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
|
|
Eksperimentel: C4 - Blandet sværhedsgrad (MD)
Deltagere i yngre årgang vil gennemføre MD-uddannelsen i løbet af den første fase af uddannelsen.
I cross-over vil de derefter fuldføre enten MD, SPL eller NCC.
|
Hvert forsøg starter med et fikseringspunkt (500ms), hvorefter en Gabor (1° radius, ved cut-off SF på 25 % nøjagtighed, estimeret ud fra Pre-Test CSF, ved enten 45° eller 135°) vises i 128ms.
Opgaven er at angive, om Gabor var vippet til venstre eller højre.
Gabor-kontrast vil blive styret af en 3/1-trappe (konvergerende på ca. ~80 % kontrasttærskel) på tværs af alle træningssessioner.
Denne betingelse vil være identisk med SPL med den undtagelse, at to trapper - den ene en 2/1 trappe, der giver vanskeligheder centreret omkring 60-70% nøjagtighed, den anden en 4/1 trappe, der producerer vanskeligheder centreret omkring 85-95% nøjagtighed - vil blive brugt at kontrollere stimuli.
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
|
|
Eksperimentel: C5 - Støjtræning (NT)
Deltagere i yngre årgang vil gennemføre NT-uddannelse i den første fase af uddannelsen.
I cross-over vil de derefter fuldføre enten NT, SPL eller NCC.
|
Hvert forsøg starter med et fikseringspunkt (500ms), hvorefter en Gabor (1° radius, ved cut-off SF på 25 % nøjagtighed, estimeret ud fra Pre-Test CSF, ved enten 45° eller 135°) vises i 128ms.
Opgaven er at angive, om Gabor var vippet til venstre eller højre.
Gabor-kontrast vil blive styret af en 3/1-trappe (konvergerende på ca. ~80 % kontrasttærskel) på tværs af alle træningssessioner.
NT-tilstanden vil være den samme som SPL med den undtagelse, at kontrasttærskler vil blive estimeret i 5-forskellige niveauer af ekstern støj (10%, 15%, 20%, 25%, 30%).
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
|
|
Eksperimentel: C6 - Træning med flankere (TWF
Deltagere i yngre kohorte vil gennemføre TWF-træning i løbet af den første fase af træningen.
I cross-over vil de derefter gennemføre enten TWF, SPL eller NCC.
|
Hvert forsøg starter med et fikseringspunkt (500ms), hvorefter en Gabor (1° radius, ved cut-off SF på 25 % nøjagtighed, estimeret ud fra Pre-Test CSF, ved enten 45° eller 135°) vises i 128ms.
Opgaven er at angive, om Gabor var vippet til venstre eller højre.
Gabor-kontrast vil blive styret af en 3/1-trappe (konvergerende på ca. ~80 % kontrasttærskel) på tværs af alle træningssessioner.
TWF vil være rimeligt anderledes end standard SPL-opgaven.
Her vil et mål Gabor på 50 % af forsøgene blive præsenteret ved enten 45° eller 135° (som i SPL) og vil blive flankeret af to collineære Gabors.
På de resterende 50 % af forsøgene vil flankere være til stede uden et mål.
TWF er således en ja/nej-detektionsopgave, hvilket er nødvendigt, da de collineære flankere fuldt ud angiver målorienteringen.
I forskellige miniblokke med 20 forsøg vil flankerne vises enten lambda, 1,5 lambda eller 2 lambda fra målet (dvs. tættere på eller længere fra målet), og målkontrasten vil blive styret af en 3/1 trappe separat for hver afstand .
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
|
|
Eksperimentel: C7 - Parafoveal træning (PT)
Deltagere i yngre årgang vil gennemføre PT-træning i den første fase af uddannelsen.
I krydsningen vil de derefter fuldføre enten PT, SV, CF, ExAT, EnAT, MF eller NCC.
|
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
PT-tilstanden er basislinjen for C8-C11 (som alle involverer parafovealt præsenterede mål).
I PT udnytter vi samme opgave som i SPL, dog vil der i PT udover central træning også optræde mål på en af to perifere lokationer (5° excentricitet; vinkler = 135° og 270°).
Placeringen af mål vil blive randomiseret forsøgsmæssigt for at modvirke øjenbevægelser, og uafhængige 3/1 trapper vil blive kørt på hvert sted.
Ved kun at træne 2 perifere lokationer kan vi måle, i hvilket omfang træning giver anledning til lokationsoverførsel (f.eks. i forflytningsopgaver, der undersøger præstationer på 8 forskellige lokationer - 2 trænede lokationer og 6 utrænede lokationer).
Ydermere letter træning på det centrale sted sammenligninger mellem PT og SPL.
Grundopgaven for SV er PT-betingelsen.
SV anvender dog 20 prøveminiblokke af forskellige SF'er (.75, 1.5, 3, 6, 12, 24 cpd) og lokationer (45°, 135°, 225°, 315° - dvs. flere lokationer end PT, men ikke det fulde sæt testet i overførselsbatteriet) med separate trapper for hver SF og placering.
Orienteringerne vil også blive trukket fra et større sæt (22,5°, 45°, 67,5° - for hvilke deltagere svarer "med uret" og 112,5°, 135°, 157,5° - for hvilke deltagere svarer "mod uret") og vil variere på en prøve-for-sag-basis.
Dette design rummer 4 placeringer og 2 orienteringer for at adressere overførsel.
Dette er det samme som C8, men vi vil bruge båndpasfiltrerede stimuli svarende til, hvad der er blevet gjort af en række grupper, herunder Hussein et al.
Stimuli vil blive præsenteret på samme måde som i PT.
Men i ExAT, en 100 % gyldig cue, vil en lille sort prik - 48 ms varighed med en 96 ms SOA før stimulusstart - vises over målplaceringen i hvert forsøg.
Stimuli vil blive præsenteret på samme måde som i PT.
I EnAT vil en 100 % gyldig cue (bogstav UL, LR; står for henholdsvis øverst til venstre og nederst til højre) - 150 ms varighed med en 500 ms SOA før stimulusstart - vises ved fikseringspunktet.
MF bruger den samme grundlæggende opgavestruktur som i ExEAT, men i stedet for en visuel cue, vil en auditiv cue blive brugt (50ms, 1000hz tone med lydplacering bestemt af konvolverende lyd med generisk hovedrelateret overførselsfunktion, kemar store ører.
|
|
Eksperimentel: C8 - Stimulus Variety (SV)
Deltagere i yngre årgang vil gennemføre SV-træning i den første fase af uddannelsen.
I krydset vil de derefter fuldføre enten SV, PT eller NCC.
|
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
PT-tilstanden er basislinjen for C8-C11 (som alle involverer parafovealt præsenterede mål).
I PT udnytter vi samme opgave som i SPL, dog vil der i PT udover central træning også optræde mål på en af to perifere lokationer (5° excentricitet; vinkler = 135° og 270°).
Placeringen af mål vil blive randomiseret forsøgsmæssigt for at modvirke øjenbevægelser, og uafhængige 3/1 trapper vil blive kørt på hvert sted.
Ved kun at træne 2 perifere lokationer kan vi måle, i hvilket omfang træning giver anledning til lokationsoverførsel (f.eks. i forflytningsopgaver, der undersøger præstationer på 8 forskellige lokationer - 2 trænede lokationer og 6 utrænede lokationer).
Ydermere letter træning på det centrale sted sammenligninger mellem PT og SPL.
Grundopgaven for SV er PT-betingelsen.
SV anvender dog 20 prøveminiblokke af forskellige SF'er (.75, 1.5, 3, 6, 12, 24 cpd) og lokationer (45°, 135°, 225°, 315° - dvs. flere lokationer end PT, men ikke det fulde sæt testet i overførselsbatteriet) med separate trapper for hver SF og placering.
Orienteringerne vil også blive trukket fra et større sæt (22,5°, 45°, 67,5° - for hvilke deltagere svarer "med uret" og 112,5°, 135°, 157,5° - for hvilke deltagere svarer "mod uret") og vil variere på en prøve-for-sag-basis.
Dette design rummer 4 placeringer og 2 orienteringer for at adressere overførsel.
|
|
Eksperimentel: C8a - komplekse funktioner (CF)
Deltagere i yngre årgang vil gennemføre CF-træning i løbet af den første fase af træningen.
I krydset vil de så gennemføre enten CF, PT, NCC.
|
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
PT-tilstanden er basislinjen for C8-C11 (som alle involverer parafovealt præsenterede mål).
I PT udnytter vi samme opgave som i SPL, dog vil der i PT udover central træning også optræde mål på en af to perifere lokationer (5° excentricitet; vinkler = 135° og 270°).
Placeringen af mål vil blive randomiseret forsøgsmæssigt for at modvirke øjenbevægelser, og uafhængige 3/1 trapper vil blive kørt på hvert sted.
Ved kun at træne 2 perifere lokationer kan vi måle, i hvilket omfang træning giver anledning til lokationsoverførsel (f.eks. i forflytningsopgaver, der undersøger præstationer på 8 forskellige lokationer - 2 trænede lokationer og 6 utrænede lokationer).
Ydermere letter træning på det centrale sted sammenligninger mellem PT og SPL.
Dette er det samme som C8, men vi vil bruge båndpasfiltrerede stimuli svarende til, hvad der er blevet gjort af en række grupper, herunder Hussein et al.
|
|
Eksperimentel: C9 - Exogen Attention Training (ExAT)
Deltagere i yngre kohorte vil gennemføre ExAT-træning i løbet af den første fase af uddannelsen.
I krydset vil de derefter gennemføre enten ExAT, PT, NCC.
|
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
PT-tilstanden er basislinjen for C8-C11 (som alle involverer parafovealt præsenterede mål).
I PT udnytter vi samme opgave som i SPL, dog vil der i PT udover central træning også optræde mål på en af to perifere lokationer (5° excentricitet; vinkler = 135° og 270°).
Placeringen af mål vil blive randomiseret forsøgsmæssigt for at modvirke øjenbevægelser, og uafhængige 3/1 trapper vil blive kørt på hvert sted.
Ved kun at træne 2 perifere lokationer kan vi måle, i hvilket omfang træning giver anledning til lokationsoverførsel (f.eks. i forflytningsopgaver, der undersøger præstationer på 8 forskellige lokationer - 2 trænede lokationer og 6 utrænede lokationer).
Ydermere letter træning på det centrale sted sammenligninger mellem PT og SPL.
Stimuli vil blive præsenteret på samme måde som i PT.
Men i ExAT, en 100 % gyldig cue, vil en lille sort prik - 48 ms varighed med en 96 ms SOA før stimulusstart - vises over målplaceringen i hvert forsøg.
|
|
Eksperimentel: C10 - Endogen opmærksomhedstræning (EnAT)
Deltagere i yngre kohorte vil gennemføre EnAT-uddannelsen i løbet af den første fase af uddannelsen.
I krydset vil de derefter fuldføre enten EnAT, PT, NCC.
|
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
PT-tilstanden er basislinjen for C8-C11 (som alle involverer parafovealt præsenterede mål).
I PT udnytter vi samme opgave som i SPL, dog vil der i PT udover central træning også optræde mål på en af to perifere lokationer (5° excentricitet; vinkler = 135° og 270°).
Placeringen af mål vil blive randomiseret forsøgsmæssigt for at modvirke øjenbevægelser, og uafhængige 3/1 trapper vil blive kørt på hvert sted.
Ved kun at træne 2 perifere lokationer kan vi måle, i hvilket omfang træning giver anledning til lokationsoverførsel (f.eks. i forflytningsopgaver, der undersøger præstationer på 8 forskellige lokationer - 2 trænede lokationer og 6 utrænede lokationer).
Ydermere letter træning på det centrale sted sammenligninger mellem PT og SPL.
Stimuli vil blive præsenteret på samme måde som i PT.
I EnAT vil en 100 % gyldig cue (bogstav UL, LR; står for henholdsvis øverst til venstre og nederst til højre) - 150 ms varighed med en 500 ms SOA før stimulusstart - vises ved fikseringspunktet.
|
|
Eksperimentel: C11 - Multisensory Facilitation (MF)
Deltagere i yngre årgang vil gennemføre MF-træning i den første fase af uddannelsen.
I krydset vil de så gennemføre enten MF, PT, NCC.
|
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
PT-tilstanden er basislinjen for C8-C11 (som alle involverer parafovealt præsenterede mål).
I PT udnytter vi samme opgave som i SPL, dog vil der i PT udover central træning også optræde mål på en af to perifere lokationer (5° excentricitet; vinkler = 135° og 270°).
Placeringen af mål vil blive randomiseret forsøgsmæssigt for at modvirke øjenbevægelser, og uafhængige 3/1 trapper vil blive kørt på hvert sted.
Ved kun at træne 2 perifere lokationer kan vi måle, i hvilket omfang træning giver anledning til lokationsoverførsel (f.eks. i forflytningsopgaver, der undersøger præstationer på 8 forskellige lokationer - 2 trænede lokationer og 6 utrænede lokationer).
Ydermere letter træning på det centrale sted sammenligninger mellem PT og SPL.
MF bruger den samme grundlæggende opgavestruktur som i ExEAT, men i stedet for en visuel cue, vil en auditiv cue blive brugt (50ms, 1000hz tone med lydplacering bestemt af konvolverende lyd med generisk hovedrelateret overførselsfunktion, kemar store ører.
|
|
Andet: Ingen kontaktkontrol
Deltagere i yngre årgang vil gennemføre NCC-uddannelse i den første fase af uddannelsen.
I krydsningen vil de derefter fuldføre enten SPL, LT, SS, MD, NT, TWF, PT, SV, CF, ExAT, EnAT, MF, NCC.
|
Hvert forsøg starter med et fikseringspunkt (500ms), hvorefter en Gabor (1° radius, ved cut-off SF på 25 % nøjagtighed, estimeret ud fra Pre-Test CSF, ved enten 45° eller 135°) vises i 128ms.
Opgaven er at angive, om Gabor var vippet til venstre eller højre.
Gabor-kontrast vil blive styret af en 3/1-trappe (konvergerende på ca. ~80 % kontrasttærskel) på tværs af alle træningssessioner.
Vil være det samme som SPL med den undtagelse, at hver session i LT vil være dobbelt så lang som i SPL.
Vil stort set være det samme som SPL, hvor den eneste forskel er en ændring af den adaptive procedure.
SS vil bruge såkaldte "short-staircases", som initialiseres med 60 % kontrast med trin på 0,05
log-enheder og anvender en 3/1 trappe, der efter hver 40 forsøg nulstilles (den "korte" i "korte trapper") tilbage til 60 % kontrast.
Denne betingelse vil være identisk med SPL med den undtagelse, at to trapper - den ene en 2/1 trappe, der giver vanskeligheder centreret omkring 60-70% nøjagtighed, den anden en 4/1 trappe, der producerer vanskeligheder centreret omkring 85-95% nøjagtighed - vil blive brugt at kontrollere stimuli.
NT-tilstanden vil være den samme som SPL med den undtagelse, at kontrasttærskler vil blive estimeret i 5-forskellige niveauer af ekstern støj (10%, 15%, 20%, 25%, 30%).
TWF vil være rimeligt anderledes end standard SPL-opgaven.
Her vil et mål Gabor på 50 % af forsøgene blive præsenteret ved enten 45° eller 135° (som i SPL) og vil blive flankeret af to collineære Gabors.
På de resterende 50 % af forsøgene vil flankere være til stede uden et mål.
TWF er således en ja/nej-detektionsopgave, hvilket er nødvendigt, da de collineære flankere fuldt ud angiver målorienteringen.
I forskellige miniblokke med 20 forsøg vil flankerne vises enten lambda, 1,5 lambda eller 2 lambda fra målet (dvs. tættere på eller længere fra målet), og målkontrasten vil blive styret af en 3/1 trappe separat for hver afstand .
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
PT-tilstanden er basislinjen for C8-C11 (som alle involverer parafovealt præsenterede mål).
I PT udnytter vi samme opgave som i SPL, dog vil der i PT udover central træning også optræde mål på en af to perifere lokationer (5° excentricitet; vinkler = 135° og 270°).
Placeringen af mål vil blive randomiseret forsøgsmæssigt for at modvirke øjenbevægelser, og uafhængige 3/1 trapper vil blive kørt på hvert sted.
Ved kun at træne 2 perifere lokationer kan vi måle, i hvilket omfang træning giver anledning til lokationsoverførsel (f.eks. i forflytningsopgaver, der undersøger præstationer på 8 forskellige lokationer - 2 trænede lokationer og 6 utrænede lokationer).
Ydermere letter træning på det centrale sted sammenligninger mellem PT og SPL.
Grundopgaven for SV er PT-betingelsen.
SV anvender dog 20 prøveminiblokke af forskellige SF'er (.75, 1.5, 3, 6, 12, 24 cpd) og lokationer (45°, 135°, 225°, 315° - dvs. flere lokationer end PT, men ikke det fulde sæt testet i overførselsbatteriet) med separate trapper for hver SF og placering.
Orienteringerne vil også blive trukket fra et større sæt (22,5°, 45°, 67,5° - for hvilke deltagere svarer "med uret" og 112,5°, 135°, 157,5° - for hvilke deltagere svarer "mod uret") og vil variere på en prøve-for-sag-basis.
Dette design rummer 4 placeringer og 2 orienteringer for at adressere overførsel.
Dette er det samme som C8, men vi vil bruge båndpasfiltrerede stimuli svarende til, hvad der er blevet gjort af en række grupper, herunder Hussein et al.
Stimuli vil blive præsenteret på samme måde som i PT.
Men i ExAT, en 100 % gyldig cue, vil en lille sort prik - 48 ms varighed med en 96 ms SOA før stimulusstart - vises over målplaceringen i hvert forsøg.
Stimuli vil blive præsenteret på samme måde som i PT.
I EnAT vil en 100 % gyldig cue (bogstav UL, LR; står for henholdsvis øverst til venstre og nederst til højre) - 150 ms varighed med en 500 ms SOA før stimulusstart - vises ved fikseringspunktet.
MF bruger den samme grundlæggende opgavestruktur som i ExEAT, men i stedet for en visuel cue, vil en auditiv cue blive brugt (50ms, 1000hz tone med lydplacering bestemt af konvolverende lyd med generisk hovedrelateret overførselsfunktion, kemar store ører.
|
|
Eksperimentel: OA1 - Standard Perceptual Learning
Deltagere i ældre kohorte vil gennemføre SPL-betingelsen.
|
Hvert forsøg starter med et fikseringspunkt (500ms), hvorefter en Gabor (1° radius, ved cut-off SF på 25 % nøjagtighed, estimeret ud fra Pre-Test CSF, ved enten 45° eller 135°) vises i 128ms.
Opgaven er at angive, om Gabor var vippet til venstre eller højre.
Gabor-kontrast vil blive styret af en 3/1-trappe (konvergerende på ca. ~80 % kontrasttærskel) på tværs af alle træningssessioner.
|
|
Eksperimentel: OA2 - Støjtræning
Deltagere i ældre kohorte vil fuldføre NT-tilstand.
|
NT-tilstanden vil være den samme som SPL med den undtagelse, at kontrasttærskler vil blive estimeret i 5-forskellige niveauer af ekstern støj (10%, 15%, 20%, 25%, 30%).
|
|
Eksperimentel: OA3 - Træning med flankere
Deltagere i ældre kohorte vil fuldføre TWF-tilstand.
|
TWF vil være rimeligt anderledes end standard SPL-opgaven.
Her vil et mål Gabor på 50 % af forsøgene blive præsenteret ved enten 45° eller 135° (som i SPL) og vil blive flankeret af to collineære Gabors.
På de resterende 50 % af forsøgene vil flankere være til stede uden et mål.
TWF er således en ja/nej-detektionsopgave, hvilket er nødvendigt, da de collineære flankere fuldt ud angiver målorienteringen.
I forskellige miniblokke med 20 forsøg vil flankerne vises enten lambda, 1,5 lambda eller 2 lambda fra målet (dvs. tættere på eller længere fra målet), og målkontrasten vil blive styret af en 3/1 trappe separat for hver afstand .
|
|
Eksperimentel: OA4 - Stimulus Variety
Deltagere i ældre kohorte vil fuldføre SV tilstand.
|
Grundopgaven for SV er PT-betingelsen.
SV anvender dog 20 prøveminiblokke af forskellige SF'er (.75, 1.5, 3, 6, 12, 24 cpd) og lokationer (45°, 135°, 225°, 315° - dvs. flere lokationer end PT, men ikke det fulde sæt testet i overførselsbatteriet) med separate trapper for hver SF og placering.
Orienteringerne vil også blive trukket fra et større sæt (22,5°, 45°, 67,5° - for hvilke deltagere svarer "med uret" og 112,5°, 135°, 157,5° - for hvilke deltagere svarer "mod uret") og vil variere på en prøve-for-sag-basis.
Dette design rummer 4 placeringer og 2 orienteringer for at adressere overførsel.
|
|
Eksperimentel: OA5 - Ingen kontaktkontrol
Deltagere i ældre kohorte vil fuldføre NCC tilstand.
|
Selvom det ikke er en "træningsbetingelse", er en type oplevelse, der kunne være en del af en tilstand, en kontaktfri kontrol (dvs. hvor deltagerne ikke udfører træningsaktiviteter over samme grove tidsrum som for de andre træningsopgaver).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Near Transfer Task
Tidsramme: Baseline til Post-test 2, i gennemsnit 5-8 uger
|
Vi vil anvende en overordnet opgavestruktur, der giver os mulighed for at vurdere læring på trænede stimuli og overføre til utrænede stimuli; lokationer, orienteringer, stimulustidspunkter (f.eks. vil vi vurdere kontrastfølsomhed for 6 forskellige orienteringer).
Et forsøg begynder med et fikseringspunkt præsenteret i 500 ms.
En målstimulus vises derefter i 128 ms og forsvinder derefter (denne timing blev valgt for at udelukke, at deltagere laver øjenbevægelser til stimuli).
Deltageren skal derefter reagere ved at angive orienteringen af stimulus (f.eks. hovedaksen for en Gabor-stimulus eller gap-siden af en C-stimulus).
I kontrasttests køres en trappe på kontrasten af målstimulus.
Ved skarphedstest køres en trappe på størrelsen af stimulus.
I parafoveale test præsenteres stimuli ved 5° excentricitet.
|
Baseline til Post-test 2, i gennemsnit 5-8 uger
|
|
Ændring i Overfør til visuel søgning
Tidsramme: Baseline til Post-test 2, i gennemsnit 5-8 uger
|
I en T/L ringformet visuel søgningsopgave (1° stimuli, præsenteret ved 5° excentricitet på hver af 8 jævnt fordelte steder), på hvert forsøg, er 7 positioner fyldt med en distraktor (omvendt Ls, halv sort og halv hvid), mens 1 position indeholder et mål (T med højre side op, der enten er hvidt eller sort).
Stimuli præsenteres i 256 ms, og efter en variabel SOA vises en stimulusmaske (asterixis).
Deltagerne rapporterer farven på T. En 3/1 trappe styrer maskens SOA (kortere SOA = mindre tid mellem stimulus og maske = sværere).
Denne opgave tester, hvordan træning påvirker behandlingstiden (dvs. den tid, der er nødvendig for at finde og identificere mål).
I betragtning af at de samme steder bruges som i den parafoveale træning, kan vi også estimere, i hvilket omfang der sker overførsel til visuel søgning, og i givet fald om det er specifikt for det trænede sted.
|
Baseline til Post-test 2, i gennemsnit 5-8 uger
|
|
Ændring i Overfør til læsning
Tidsramme: Baseline til Post-test 2, i gennemsnit 5-8 uger
|
For at forstå visuel præstation relateret til læsning, anvender vi MNRead-opgaven, hvor deltagerne læser korte sætninger højt i forskellige skriftstørrelser.
Afhængige variabler omfatter læsehastighed, minimal tekststørrelse (et andet mål for skarphed) og også kritisk udskriftsstørrelse (tekststørrelse, hvor læsehastigheden sænkes).
|
Baseline til Post-test 2, i gennemsnit 5-8 uger
|
|
Ændring i overførsel til auditiv opmærksomhed
Tidsramme: Baseline til Post-test 2, i gennemsnit 5-8 uger
|
Proceduren er baseret på en taler-på-højttaler-opgave, hvor deltagerne vælger mellem 36 kaldesignaler (en farve og et tal), der tales af en taler.
Denne opgave måler auditive tærskler for tale i nærværelse af andre talere, når alle talere er rumligt samlokaliseret sammenlignet med, når de er rumligt forskudt.
|
Baseline til Post-test 2, i gennemsnit 5-8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: C. Shawn Green, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0138
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Anden identifikator: UW Madison)
- R01EY031226 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med C1 - Standard Perceptual Learning (SPL)
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; TrygFonden, Denmark; Aalborg University Hospital; Horsens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRheumatoid arthritis | Selveffektivitet | PatientinddragelseDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttetKræft Hovedhals | Kræft hals | Kræft, HovedForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage III Blødt vævssarkom for voksne | Stadie I Voksen blødt vævssarkom | Stage II Blødt vævssarkom for voksne | Rhabdomyosarkom hos voksne | Voksen malignt mesenchymom | Alveolær barndomsrabdomyosarkom | Embryonalt barndomsrabdomyosarkom | Embryonalt-botryoid Rhabdomyosarkom i barndommen | Tidligere ubehandlet... og andre forholdForenede Stater