- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05894967
Moderatoren und Vermittler des Wahrnehmungslernens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: C1 – Standard-Wahrnehmungslernen (SPL)
- Verhalten: C2 – Langes Training (LT)
- Verhalten: C3 – Kurze Treppen (SS)
- Verhalten: C4 – Gemischter Schwierigkeitsgrad (MD)
- Verhalten: C5 - Lärmtraining (NT)
- Verhalten: C6 – Training mit Flankern (TWF)
- Verhalten: Keine Kontaktkontrolle
- Verhalten: C7 – Parafoveales Training (PT)
- Verhalten: C8 – Reizvielfalt (SV)
- Verhalten: C8a – Komplexe Merkmale (CF)
- Verhalten: C9 – Exogenes Aufmerksamkeitstraining (ExAT)
- Verhalten: C10 – Endogenes Aufmerksamkeitstraining (EnAT)
- Verhalten: C11 – Multisensorische Erleichterung (MF)
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende Studie untersucht die Mechanismen des Wahrnehmungslernens (Perceptual Learning, PL) mit einem Schwerpunkt auf Merkmalen von Trainingsaufgaben, die zu verallgemeinerbaren Verbesserungen der visuellen Leistung führen (d. h. Vorteile bei Aufgaben bieten, die über die nur trainierte Aufgabe hinausgehen, da dies für die Translationsfähigkeit des Trainings von entscheidender Bedeutung ist). Wert). Um dies zu erreichen, zielen wir auf PL des räumlichen Sehens bei menschlichen Probanden ab, was das häufigste Ziel von PL in der Grundlagenforschung ist.
Die Forscher ließen eine große Anzahl von Teilnehmern 12 verschiedene Bedingungen durchlaufen, von denen angenommen wird, dass sie die Auswirkungen von PL vermitteln (z. B. Training mit flankierenden Reizen, Verwendung von Lärm, Manipulationsschwierigkeiten während des Trainings, multisensorische Erleichterung mit Geräuschen, Training mit einer Vielzahl von Reizen und Aufmerksamkeitsreize). während des Trainings) unter Verwendung gemeinsamer Ergebnismaße und analysieren sowohl die Auswirkungen des Trainingszustands als auch individuelle Unterschiede, die sich auf das Lernen auswirken. Ein neuartiges Crossover-Design wird verwendet, um die Teilnehmer nacheinander an zwei Aufgaben zu schulen und das Lernen und die Generalisierung zu untersuchen, um festzustellen, welche Methoden redundante oder unabhängige Prozesse beinhalten. Es wird darauf hingewiesen, dass es sich bei der ersten Phase des Trainings um die primäre klinische Studie handelt und dass der Crossover eine mechanistische Frage bezüglich der Interaktionen verschiedener Trainingstypen beantworten soll. Es wird angenommen, dass das Training mit meist schwierigen, präzisen Reizen nach sequenziellem Doppeltraining zu einer geringeren Generalisierung führt als das Training mit einfachen, unpräzisen Reizen.
Die Forscher untersuchen neben Persönlichkeitsmerkmalen, Schlafgewohnheiten, Motivation und individuellen Unterschieden in der Ausgangsleistung auch speziell biologische Variablen wie Geschlecht und Alter, um ein umfassenderes Verständnis dafür zu erlangen, wie diese Faktoren die Ergebnisse von PL (einschließlich der Verallgemeinerung auf) beeinflussen können realere Kontexte, wie z. B. Lesen). Es wird angenommen, dass eine Reihe individueller Unterschiede, sowohl kognitiver als auch persönlichkeitsbasierter Art, die PL-Ergebnisse vorhersagen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Audrey A Carrillo, MA
- Telefonnummer: 6264828091
- E-Mail: audreyc@ucr.edu
Studienorte
-
-
California
-
Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92521
- Rekrutierung
- University of California
-
Kontakt:
- Audrey Carrillo, MA
- Telefonnummer: 951-827-2054
- E-Mail: audreyc@ucr.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Noch keine Rekrutierung
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Vy Ngo
- Telefonnummer: 951-827-2054
- E-Mail: v.ngo@northeastern.edu
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- Rekrutierung
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Levi Kasten
- Telefonnummer: 608-263-4868
- E-Mail: UWLATL@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 und 30 Jahre alt
- Korrigiertes Sehvermögen von 20/40 oder besser (bewertet mit einer Sehtafel)
- Es wurde kein Auftreten von Netzhautpathologien oder neurologischen Erkrankungen gemeldet
Ausschlusskriterien:
- Korrigiertes Sehvermögen von 20/40 oder schlechter
- Hinweise auf eine Netzhautpathologie oder Netzhauterkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: C1 – Standard-Wahrnehmungslernen (SPL)
Teilnehmer der jüngeren Kohorte absolvieren in der ersten Trainingsphase das SPL-Training.
Im Crossover absolvieren sie dann entweder SPL, LT, SS, MD, NT, TWF oder NCC.
|
Jeder Versuch beginnt mit einem Fixierungspunkt (500 ms), danach erscheint 128 ms lang ein Gabor (1°-Radius, bei Grenz-SF mit 25 % Genauigkeit, geschätzt aus dem Liquor vor dem Test, entweder bei 45° oder 135°).
Die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, ob der Gabor nach links oder rechts geneigt war.
Der Gabor-Kontrast wird über alle Trainingseinheiten hinweg über eine 3/1-Stufe gesteuert (die bei einer Kontrastschwelle von ca. ~80 % konvergiert).
Entspricht dem SPL, mit der Ausnahme, dass jede Sitzung im LT doppelt so lang ist wie im SPL.
Wird weitgehend mit SPL identisch sein, mit dem einzigen Unterschied, dass das adaptive Verfahren geändert wurde.
SS wird sogenannte „kurze Treppen“ verwenden, die bei einem Kontrast von 60 % mit Schritten von 0,05 initialisiert werden
Log-Einheiten und verwendet eine 3/1-Treppe, die nach jeweils 40 Versuchen auf 60 % Kontrast zurückgesetzt wird (die „kurze“ in „kurze Treppe“).
Diese Bedingung ist mit der SPL identisch, mit der Ausnahme, dass zwei Treppen verwendet werden – eine 2/1-Treppe, die Schwierigkeiten mit einer Genauigkeit von 60–70 % erzeugt, die andere eine 4/1-Treppe, die Schwierigkeiten mit einer Genauigkeit von 85–95 % erzeugt um die Reize zu kontrollieren.
Die NT-Bedingung ist dieselbe wie die SPL-Bedingung, mit der Ausnahme, dass die Kontrastschwellen anhand von fünf verschiedenen Pegeln des externen Rauschens geschätzt werden (10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %).
TWF wird sich deutlich von der Standard-SPL-Aufgabe unterscheiden.
Hier wird bei 50 % der Versuche ein Ziel-Gabor entweder bei 45° oder 135° (wie bei SPL) präsentiert und von zwei kollinearen Gabors flankiert.
Bei den restlichen 50 % der Versuche werden Flanker ohne Ziel anwesend sein.
TWF ist somit eine Ja/Nein-Erkennungsaufgabe, die notwendig ist, da die kollinearen Flanker die Zielausrichtung vollständig anzeigen.
In verschiedenen Miniblöcken mit 20 Versuchen erscheinen die Flanker entweder Lambda, 1,5 Lambda oder 2 Lambda vom Ziel entfernt (d. h. näher oder weiter vom Ziel entfernt), und der Zielkontrast wird für jeden Abstand separat über eine 3/1-Stufe gesteuert .
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
|
|
Experimental: C2 – Langes Training (LT)
Teilnehmer der jüngeren Kohorte absolvieren in der ersten Trainingsphase das LT-Training.
Im Crossover absolvieren sie dann entweder LT, SPL oder NCC.
|
Jeder Versuch beginnt mit einem Fixierungspunkt (500 ms), danach erscheint 128 ms lang ein Gabor (1°-Radius, bei Grenz-SF mit 25 % Genauigkeit, geschätzt aus dem Liquor vor dem Test, entweder bei 45° oder 135°).
Die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, ob der Gabor nach links oder rechts geneigt war.
Der Gabor-Kontrast wird über alle Trainingseinheiten hinweg über eine 3/1-Stufe gesteuert (die bei einer Kontrastschwelle von ca. ~80 % konvergiert).
Entspricht dem SPL, mit der Ausnahme, dass jede Sitzung im LT doppelt so lang ist wie im SPL.
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
|
|
Experimental: C3 – Kurze Treppen (SS)
Teilnehmer der jüngeren Kohorte absolvieren in der ersten Trainingsphase die SS-Ausbildung.
Im Crossover absolvieren sie dann entweder SS, SPL oder NCC.
|
Jeder Versuch beginnt mit einem Fixierungspunkt (500 ms), danach erscheint 128 ms lang ein Gabor (1°-Radius, bei Grenz-SF mit 25 % Genauigkeit, geschätzt aus dem Liquor vor dem Test, entweder bei 45° oder 135°).
Die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, ob der Gabor nach links oder rechts geneigt war.
Der Gabor-Kontrast wird über alle Trainingseinheiten hinweg über eine 3/1-Stufe gesteuert (die bei einer Kontrastschwelle von ca. ~80 % konvergiert).
Wird weitgehend mit SPL identisch sein, mit dem einzigen Unterschied, dass das adaptive Verfahren geändert wurde.
SS wird sogenannte „kurze Treppen“ verwenden, die bei einem Kontrast von 60 % mit Schritten von 0,05 initialisiert werden
Log-Einheiten und verwendet eine 3/1-Treppe, die nach jeweils 40 Versuchen auf 60 % Kontrast zurückgesetzt wird (die „kurze“ in „kurze Treppe“).
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
|
|
Experimental: C4 – Gemischter Schwierigkeitsgrad (MD)
Teilnehmer der jüngeren Kohorte absolvieren in der ersten Ausbildungsphase eine MD-Ausbildung.
Im Crossover absolvieren sie dann entweder MD, SPL oder NCC.
|
Jeder Versuch beginnt mit einem Fixierungspunkt (500 ms), danach erscheint 128 ms lang ein Gabor (1°-Radius, bei Grenz-SF mit 25 % Genauigkeit, geschätzt aus dem Liquor vor dem Test, entweder bei 45° oder 135°).
Die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, ob der Gabor nach links oder rechts geneigt war.
Der Gabor-Kontrast wird über alle Trainingseinheiten hinweg über eine 3/1-Stufe gesteuert (die bei einer Kontrastschwelle von ca. ~80 % konvergiert).
Diese Bedingung ist mit der SPL identisch, mit der Ausnahme, dass zwei Treppen verwendet werden – eine 2/1-Treppe, die Schwierigkeiten mit einer Genauigkeit von 60–70 % erzeugt, die andere eine 4/1-Treppe, die Schwierigkeiten mit einer Genauigkeit von 85–95 % erzeugt um die Reize zu kontrollieren.
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
|
|
Experimental: C5 - Lärmtraining (NT)
Teilnehmer der jüngeren Kohorte absolvieren in der ersten Trainingsphase das NT-Training.
Im Crossover absolvieren sie dann entweder NT, SPL oder NCC.
|
Jeder Versuch beginnt mit einem Fixierungspunkt (500 ms), danach erscheint 128 ms lang ein Gabor (1°-Radius, bei Grenz-SF mit 25 % Genauigkeit, geschätzt aus dem Liquor vor dem Test, entweder bei 45° oder 135°).
Die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, ob der Gabor nach links oder rechts geneigt war.
Der Gabor-Kontrast wird über alle Trainingseinheiten hinweg über eine 3/1-Stufe gesteuert (die bei einer Kontrastschwelle von ca. ~80 % konvergiert).
Die NT-Bedingung ist dieselbe wie die SPL-Bedingung, mit der Ausnahme, dass die Kontrastschwellen anhand von fünf verschiedenen Pegeln des externen Rauschens geschätzt werden (10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %).
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
|
|
Experimental: C6 – Training mit Flankern (TWF
Teilnehmer der jüngeren Kohorte absolvieren in der ersten Trainingsphase die TWF-Schulung.
Im Crossover absolvieren sie dann entweder TWF, SPL oder NCC.
|
Jeder Versuch beginnt mit einem Fixierungspunkt (500 ms), danach erscheint 128 ms lang ein Gabor (1°-Radius, bei Grenz-SF mit 25 % Genauigkeit, geschätzt aus dem Liquor vor dem Test, entweder bei 45° oder 135°).
Die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, ob der Gabor nach links oder rechts geneigt war.
Der Gabor-Kontrast wird über alle Trainingseinheiten hinweg über eine 3/1-Stufe gesteuert (die bei einer Kontrastschwelle von ca. ~80 % konvergiert).
TWF wird sich deutlich von der Standard-SPL-Aufgabe unterscheiden.
Hier wird bei 50 % der Versuche ein Ziel-Gabor entweder bei 45° oder 135° (wie bei SPL) präsentiert und von zwei kollinearen Gabors flankiert.
Bei den restlichen 50 % der Versuche werden Flanker ohne Ziel anwesend sein.
TWF ist somit eine Ja/Nein-Erkennungsaufgabe, die notwendig ist, da die kollinearen Flanker die Zielausrichtung vollständig anzeigen.
In verschiedenen Miniblöcken mit 20 Versuchen erscheinen die Flanker entweder Lambda, 1,5 Lambda oder 2 Lambda vom Ziel entfernt (d. h. näher oder weiter vom Ziel entfernt), und der Zielkontrast wird für jeden Abstand separat über eine 3/1-Stufe gesteuert .
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
|
|
Experimental: C7 – Parafoveales Training (PT)
Teilnehmer der jüngeren Kohorte absolvieren in der ersten Trainingsphase eine PT-Ausbildung.
Im Crossover absolvieren sie dann entweder PT, SV, CF, ExAT, EnAT, MF oder NCC.
|
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
Der PT-Zustand ist die Basislinie für C8-C11 (bei denen es sich bei allen um parafoveal präsentierte Ziele handelt).
Beim PT verwenden wir die gleiche Aufgabe wie beim SPL, allerdings erscheinen beim PT zusätzlich zum zentralen Training Ziele auch an einem von zwei peripheren Orten (5° Exzentrizität; Winkel = 135° und 270°).
Der Standort der Ziele wird versuchsweise randomisiert, um Augenbewegungen zu verhindern, und an jedem Standort werden unabhängige 3/1-Treppen ausgeführt.
Indem wir nur zwei periphere Standorte trainieren, können wir messen, inwieweit das Training zu einem Standorttransfer führt (z. B. bei Transferaufgaben, bei denen die Leistung an 8 verschiedenen Standorten untersucht wird – 2 trainierte Standorte und 6 nicht trainierte Standorte).
Darüber hinaus erleichtert die Schulung am zentralen Standort den Vergleich zwischen PT und SPL.
Die Basisaufgabe für SV ist die PT-Bedingung.
Allerdings verwendet SV 20 Versuchs-Miniblöcke mit unterschiedlichen SFs (0,75, 1,5, 3, 6, 12, 24 cpd) und Standorten (45°, 135°, 225°, 315° – d. h. mehr Standorte als PT, aber nicht der vollständige Satz, der in der Transferbatterie getestet wurde) mit separaten Treppen für jede SF und jeden Standort.
Die Ausrichtungen werden auch aus einem größeren Satz übernommen (22,5°, 45°, 67,5° – bei denen die Teilnehmer „im Uhrzeigersinn“ antworten, und 112,5°, 135°, 157,5° – bei denen die Teilnehmer „gegen den Uhrzeigersinn“ antworten) und variieren eine Versuch-für-Versuch-Basis.
Dieses Design bietet 4 Standorte und 2 Ausrichtungen für die Adressübertragung.
Dies ist dasselbe wie bei C8, wir werden jedoch bandpassgefilterte Reize verwenden, ähnlich wie es von einer Reihe von Gruppen, einschließlich Hussein et al., durchgeführt wurde.
Die Reize werden auf ähnliche Weise wie beim PT präsentiert.
Allerdings erscheint bei ExAT, einem 100 % gültigen Hinweis, bei jedem Versuch ein kleiner schwarzer Punkt – 48 ms Dauer mit einer 96 ms SOA vor dem Einsetzen des Reizes – über dem Zielort.
Die Reize werden auf ähnliche Weise wie beim PT präsentiert.
Allerdings erscheint in EnAT am Fixierungspunkt ein 100 % gültiger Hinweis (Buchstabe UL, LR; steht für oben links bzw. unten rechts) – 150 ms Dauer mit einer 500 ms SOA vor Reizbeginn.
MF verwendet die gleiche grundlegende Aufgabenstruktur wie in ExEAT, jedoch wird anstelle eines visuellen Hinweises ein akustischer Hinweis verwendet (50 ms, 1000-Hz-Ton, wobei die Klangposition durch Faltung des Klangs mit allgemeiner kopfbezogener Übertragungsfunktion bestimmt wird, Kemar große Ohren).
|
|
Experimental: C8 – Reizvielfalt (SV)
Teilnehmer der jüngeren Kohorte absolvieren in der ersten Trainingsphase das SV-Training.
Im Crossover absolvieren sie dann entweder SV, PT oder NCC.
|
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
Der PT-Zustand ist die Basislinie für C8-C11 (bei denen es sich bei allen um parafoveal präsentierte Ziele handelt).
Beim PT verwenden wir die gleiche Aufgabe wie beim SPL, allerdings erscheinen beim PT zusätzlich zum zentralen Training Ziele auch an einem von zwei peripheren Orten (5° Exzentrizität; Winkel = 135° und 270°).
Der Standort der Ziele wird versuchsweise randomisiert, um Augenbewegungen zu verhindern, und an jedem Standort werden unabhängige 3/1-Treppen ausgeführt.
Indem wir nur zwei periphere Standorte trainieren, können wir messen, inwieweit das Training zu einem Standorttransfer führt (z. B. bei Transferaufgaben, bei denen die Leistung an 8 verschiedenen Standorten untersucht wird – 2 trainierte Standorte und 6 nicht trainierte Standorte).
Darüber hinaus erleichtert die Schulung am zentralen Standort den Vergleich zwischen PT und SPL.
Die Basisaufgabe für SV ist die PT-Bedingung.
Allerdings verwendet SV 20 Versuchs-Miniblöcke mit unterschiedlichen SFs (0,75, 1,5, 3, 6, 12, 24 cpd) und Standorten (45°, 135°, 225°, 315° – d. h. mehr Standorte als PT, aber nicht der vollständige Satz, der in der Transferbatterie getestet wurde) mit separaten Treppen für jede SF und jeden Standort.
Die Ausrichtungen werden auch aus einem größeren Satz übernommen (22,5°, 45°, 67,5° – bei denen die Teilnehmer „im Uhrzeigersinn“ antworten, und 112,5°, 135°, 157,5° – bei denen die Teilnehmer „gegen den Uhrzeigersinn“ antworten) und variieren eine Versuch-für-Versuch-Basis.
Dieses Design bietet 4 Standorte und 2 Ausrichtungen für die Adressübertragung.
|
|
Experimental: C8a – Komplexe Merkmale (CF)
Teilnehmer der jüngeren Kohorte absolvieren in der ersten Trainingsphase ein CF-Training.
Im Crossover absolvieren sie dann entweder CF, PT, NCC.
|
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
Der PT-Zustand ist die Basislinie für C8-C11 (bei denen es sich bei allen um parafoveal präsentierte Ziele handelt).
Beim PT verwenden wir die gleiche Aufgabe wie beim SPL, allerdings erscheinen beim PT zusätzlich zum zentralen Training Ziele auch an einem von zwei peripheren Orten (5° Exzentrizität; Winkel = 135° und 270°).
Der Standort der Ziele wird versuchsweise randomisiert, um Augenbewegungen zu verhindern, und an jedem Standort werden unabhängige 3/1-Treppen ausgeführt.
Indem wir nur zwei periphere Standorte trainieren, können wir messen, inwieweit das Training zu einem Standorttransfer führt (z. B. bei Transferaufgaben, bei denen die Leistung an 8 verschiedenen Standorten untersucht wird – 2 trainierte Standorte und 6 nicht trainierte Standorte).
Darüber hinaus erleichtert die Schulung am zentralen Standort den Vergleich zwischen PT und SPL.
Dies ist dasselbe wie bei C8, wir werden jedoch bandpassgefilterte Reize verwenden, ähnlich wie es von einer Reihe von Gruppen, einschließlich Hussein et al., durchgeführt wurde.
|
|
Experimental: C9 – Exogenes Aufmerksamkeitstraining (ExAT)
Teilnehmer der jüngeren Kohorte absolvieren in der ersten Ausbildungsphase die ExAT-Schulung.
Im Crossover absolvieren sie dann entweder ExAT, PT, NCC.
|
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
Der PT-Zustand ist die Basislinie für C8-C11 (bei denen es sich bei allen um parafoveal präsentierte Ziele handelt).
Beim PT verwenden wir die gleiche Aufgabe wie beim SPL, allerdings erscheinen beim PT zusätzlich zum zentralen Training Ziele auch an einem von zwei peripheren Orten (5° Exzentrizität; Winkel = 135° und 270°).
Der Standort der Ziele wird versuchsweise randomisiert, um Augenbewegungen zu verhindern, und an jedem Standort werden unabhängige 3/1-Treppen ausgeführt.
Indem wir nur zwei periphere Standorte trainieren, können wir messen, inwieweit das Training zu einem Standorttransfer führt (z. B. bei Transferaufgaben, bei denen die Leistung an 8 verschiedenen Standorten untersucht wird – 2 trainierte Standorte und 6 nicht trainierte Standorte).
Darüber hinaus erleichtert die Schulung am zentralen Standort den Vergleich zwischen PT und SPL.
Die Reize werden auf ähnliche Weise wie beim PT präsentiert.
Allerdings erscheint bei ExAT, einem 100 % gültigen Hinweis, bei jedem Versuch ein kleiner schwarzer Punkt – 48 ms Dauer mit einer 96 ms SOA vor dem Einsetzen des Reizes – über dem Zielort.
|
|
Experimental: C10 – Endogenes Aufmerksamkeitstraining (EnAT)
Teilnehmer der jüngeren Kohorte absolvieren in der ersten Ausbildungsphase die EnAT-Schulung.
Im Crossover absolvieren sie dann entweder EnAT, PT, NCC.
|
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
Der PT-Zustand ist die Basislinie für C8-C11 (bei denen es sich bei allen um parafoveal präsentierte Ziele handelt).
Beim PT verwenden wir die gleiche Aufgabe wie beim SPL, allerdings erscheinen beim PT zusätzlich zum zentralen Training Ziele auch an einem von zwei peripheren Orten (5° Exzentrizität; Winkel = 135° und 270°).
Der Standort der Ziele wird versuchsweise randomisiert, um Augenbewegungen zu verhindern, und an jedem Standort werden unabhängige 3/1-Treppen ausgeführt.
Indem wir nur zwei periphere Standorte trainieren, können wir messen, inwieweit das Training zu einem Standorttransfer führt (z. B. bei Transferaufgaben, bei denen die Leistung an 8 verschiedenen Standorten untersucht wird – 2 trainierte Standorte und 6 nicht trainierte Standorte).
Darüber hinaus erleichtert die Schulung am zentralen Standort den Vergleich zwischen PT und SPL.
Die Reize werden auf ähnliche Weise wie beim PT präsentiert.
Allerdings erscheint in EnAT am Fixierungspunkt ein 100 % gültiger Hinweis (Buchstabe UL, LR; steht für oben links bzw. unten rechts) – 150 ms Dauer mit einer 500 ms SOA vor Reizbeginn.
|
|
Experimental: C11 – Multisensorische Erleichterung (MF)
Teilnehmer der jüngeren Kohorte absolvieren in der ersten Trainingsphase das MF-Training.
Im Crossover absolvieren sie dann entweder MF, PT, NCC.
|
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
Der PT-Zustand ist die Basislinie für C8-C11 (bei denen es sich bei allen um parafoveal präsentierte Ziele handelt).
Beim PT verwenden wir die gleiche Aufgabe wie beim SPL, allerdings erscheinen beim PT zusätzlich zum zentralen Training Ziele auch an einem von zwei peripheren Orten (5° Exzentrizität; Winkel = 135° und 270°).
Der Standort der Ziele wird versuchsweise randomisiert, um Augenbewegungen zu verhindern, und an jedem Standort werden unabhängige 3/1-Treppen ausgeführt.
Indem wir nur zwei periphere Standorte trainieren, können wir messen, inwieweit das Training zu einem Standorttransfer führt (z. B. bei Transferaufgaben, bei denen die Leistung an 8 verschiedenen Standorten untersucht wird – 2 trainierte Standorte und 6 nicht trainierte Standorte).
Darüber hinaus erleichtert die Schulung am zentralen Standort den Vergleich zwischen PT und SPL.
MF verwendet die gleiche grundlegende Aufgabenstruktur wie in ExEAT, jedoch wird anstelle eines visuellen Hinweises ein akustischer Hinweis verwendet (50 ms, 1000-Hz-Ton, wobei die Klangposition durch Faltung des Klangs mit allgemeiner kopfbezogener Übertragungsfunktion bestimmt wird, Kemar große Ohren).
|
|
Sonstiges: Keine Kontaktkontrolle
Teilnehmer der jüngeren Kohorte absolvieren in der ersten Ausbildungsphase die NCC-Schulung.
Im Crossover absolvieren sie dann entweder SPL, LT, SS, MD, NT, TWF, PT, SV, CF, ExAT, EnAT, MF, NCC.
|
Jeder Versuch beginnt mit einem Fixierungspunkt (500 ms), danach erscheint 128 ms lang ein Gabor (1°-Radius, bei Grenz-SF mit 25 % Genauigkeit, geschätzt aus dem Liquor vor dem Test, entweder bei 45° oder 135°).
Die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, ob der Gabor nach links oder rechts geneigt war.
Der Gabor-Kontrast wird über alle Trainingseinheiten hinweg über eine 3/1-Stufe gesteuert (die bei einer Kontrastschwelle von ca. ~80 % konvergiert).
Entspricht dem SPL, mit der Ausnahme, dass jede Sitzung im LT doppelt so lang ist wie im SPL.
Wird weitgehend mit SPL identisch sein, mit dem einzigen Unterschied, dass das adaptive Verfahren geändert wurde.
SS wird sogenannte „kurze Treppen“ verwenden, die bei einem Kontrast von 60 % mit Schritten von 0,05 initialisiert werden
Log-Einheiten und verwendet eine 3/1-Treppe, die nach jeweils 40 Versuchen auf 60 % Kontrast zurückgesetzt wird (die „kurze“ in „kurze Treppe“).
Diese Bedingung ist mit der SPL identisch, mit der Ausnahme, dass zwei Treppen verwendet werden – eine 2/1-Treppe, die Schwierigkeiten mit einer Genauigkeit von 60–70 % erzeugt, die andere eine 4/1-Treppe, die Schwierigkeiten mit einer Genauigkeit von 85–95 % erzeugt um die Reize zu kontrollieren.
Die NT-Bedingung ist dieselbe wie die SPL-Bedingung, mit der Ausnahme, dass die Kontrastschwellen anhand von fünf verschiedenen Pegeln des externen Rauschens geschätzt werden (10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %).
TWF wird sich deutlich von der Standard-SPL-Aufgabe unterscheiden.
Hier wird bei 50 % der Versuche ein Ziel-Gabor entweder bei 45° oder 135° (wie bei SPL) präsentiert und von zwei kollinearen Gabors flankiert.
Bei den restlichen 50 % der Versuche werden Flanker ohne Ziel anwesend sein.
TWF ist somit eine Ja/Nein-Erkennungsaufgabe, die notwendig ist, da die kollinearen Flanker die Zielausrichtung vollständig anzeigen.
In verschiedenen Miniblöcken mit 20 Versuchen erscheinen die Flanker entweder Lambda, 1,5 Lambda oder 2 Lambda vom Ziel entfernt (d. h. näher oder weiter vom Ziel entfernt), und der Zielkontrast wird für jeden Abstand separat über eine 3/1-Stufe gesteuert .
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
Der PT-Zustand ist die Basislinie für C8-C11 (bei denen es sich bei allen um parafoveal präsentierte Ziele handelt).
Beim PT verwenden wir die gleiche Aufgabe wie beim SPL, allerdings erscheinen beim PT zusätzlich zum zentralen Training Ziele auch an einem von zwei peripheren Orten (5° Exzentrizität; Winkel = 135° und 270°).
Der Standort der Ziele wird versuchsweise randomisiert, um Augenbewegungen zu verhindern, und an jedem Standort werden unabhängige 3/1-Treppen ausgeführt.
Indem wir nur zwei periphere Standorte trainieren, können wir messen, inwieweit das Training zu einem Standorttransfer führt (z. B. bei Transferaufgaben, bei denen die Leistung an 8 verschiedenen Standorten untersucht wird – 2 trainierte Standorte und 6 nicht trainierte Standorte).
Darüber hinaus erleichtert die Schulung am zentralen Standort den Vergleich zwischen PT und SPL.
Die Basisaufgabe für SV ist die PT-Bedingung.
Allerdings verwendet SV 20 Versuchs-Miniblöcke mit unterschiedlichen SFs (0,75, 1,5, 3, 6, 12, 24 cpd) und Standorten (45°, 135°, 225°, 315° – d. h. mehr Standorte als PT, aber nicht der vollständige Satz, der in der Transferbatterie getestet wurde) mit separaten Treppen für jede SF und jeden Standort.
Die Ausrichtungen werden auch aus einem größeren Satz übernommen (22,5°, 45°, 67,5° – bei denen die Teilnehmer „im Uhrzeigersinn“ antworten, und 112,5°, 135°, 157,5° – bei denen die Teilnehmer „gegen den Uhrzeigersinn“ antworten) und variieren eine Versuch-für-Versuch-Basis.
Dieses Design bietet 4 Standorte und 2 Ausrichtungen für die Adressübertragung.
Dies ist dasselbe wie bei C8, wir werden jedoch bandpassgefilterte Reize verwenden, ähnlich wie es von einer Reihe von Gruppen, einschließlich Hussein et al., durchgeführt wurde.
Die Reize werden auf ähnliche Weise wie beim PT präsentiert.
Allerdings erscheint bei ExAT, einem 100 % gültigen Hinweis, bei jedem Versuch ein kleiner schwarzer Punkt – 48 ms Dauer mit einer 96 ms SOA vor dem Einsetzen des Reizes – über dem Zielort.
Die Reize werden auf ähnliche Weise wie beim PT präsentiert.
Allerdings erscheint in EnAT am Fixierungspunkt ein 100 % gültiger Hinweis (Buchstabe UL, LR; steht für oben links bzw. unten rechts) – 150 ms Dauer mit einer 500 ms SOA vor Reizbeginn.
MF verwendet die gleiche grundlegende Aufgabenstruktur wie in ExEAT, jedoch wird anstelle eines visuellen Hinweises ein akustischer Hinweis verwendet (50 ms, 1000-Hz-Ton, wobei die Klangposition durch Faltung des Klangs mit allgemeiner kopfbezogener Übertragungsfunktion bestimmt wird, Kemar große Ohren).
|
|
Experimental: OA1 – Standard-Wahrnehmungslernen
Teilnehmer der älteren Kohorte erfüllen die SPL-Bedingung.
|
Jeder Versuch beginnt mit einem Fixierungspunkt (500 ms), danach erscheint 128 ms lang ein Gabor (1°-Radius, bei Grenz-SF mit 25 % Genauigkeit, geschätzt aus dem Liquor vor dem Test, entweder bei 45° oder 135°).
Die Aufgabe besteht darin, anzuzeigen, ob der Gabor nach links oder rechts geneigt war.
Der Gabor-Kontrast wird über alle Trainingseinheiten hinweg über eine 3/1-Stufe gesteuert (die bei einer Kontrastschwelle von ca. ~80 % konvergiert).
|
|
Experimental: OA2 – Lärmtraining
Teilnehmer der älteren Kohorte erfüllen die NT-Bedingung.
|
Die NT-Bedingung ist dieselbe wie die SPL-Bedingung, mit der Ausnahme, dass die Kontrastschwellen anhand von fünf verschiedenen Pegeln des externen Rauschens geschätzt werden (10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %).
|
|
Experimental: OA3 – Training mit Flankern
Teilnehmer der älteren Kohorte erfüllen die TWF-Bedingung.
|
TWF wird sich deutlich von der Standard-SPL-Aufgabe unterscheiden.
Hier wird bei 50 % der Versuche ein Ziel-Gabor entweder bei 45° oder 135° (wie bei SPL) präsentiert und von zwei kollinearen Gabors flankiert.
Bei den restlichen 50 % der Versuche werden Flanker ohne Ziel anwesend sein.
TWF ist somit eine Ja/Nein-Erkennungsaufgabe, die notwendig ist, da die kollinearen Flanker die Zielausrichtung vollständig anzeigen.
In verschiedenen Miniblöcken mit 20 Versuchen erscheinen die Flanker entweder Lambda, 1,5 Lambda oder 2 Lambda vom Ziel entfernt (d. h. näher oder weiter vom Ziel entfernt), und der Zielkontrast wird für jeden Abstand separat über eine 3/1-Stufe gesteuert .
|
|
Experimental: OA4 – Reizvielfalt
Teilnehmer der älteren Kohorte erfüllen die SV-Bedingung.
|
Die Basisaufgabe für SV ist die PT-Bedingung.
Allerdings verwendet SV 20 Versuchs-Miniblöcke mit unterschiedlichen SFs (0,75, 1,5, 3, 6, 12, 24 cpd) und Standorten (45°, 135°, 225°, 315° – d. h. mehr Standorte als PT, aber nicht der vollständige Satz, der in der Transferbatterie getestet wurde) mit separaten Treppen für jede SF und jeden Standort.
Die Ausrichtungen werden auch aus einem größeren Satz übernommen (22,5°, 45°, 67,5° – bei denen die Teilnehmer „im Uhrzeigersinn“ antworten, und 112,5°, 135°, 157,5° – bei denen die Teilnehmer „gegen den Uhrzeigersinn“ antworten) und variieren eine Versuch-für-Versuch-Basis.
Dieses Design bietet 4 Standorte und 2 Ausrichtungen für die Adressübertragung.
|
|
Experimental: OA5 – Keine Kontaktkontrolle
Teilnehmer der älteren Kohorte erfüllen die NCC-Bedingung.
|
Obwohl es sich nicht um eine „Trainingsbedingung“ handelt, ist eine Art von Erfahrung, die Teil einer Bedingung sein könnte, eine kontaktlose Kontrolle (d. h. wenn die Teilnehmer über denselben groben Zeitraum wie für die anderen Trainingsaufgaben keine Trainingsaktivitäten durchführen).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Near-Transfer-Aufgabe
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Post-Test 2, durchschnittlich 5–8 Wochen
|
Wir werden eine übergreifende Aufgabenstruktur verwenden, die es uns ermöglicht, das Lernen auf trainierte Reize und den Transfer auf untrainierte Reize zu bewerten; Orte, Orientierungen, Reizzeitpunkte (z. B. werden wir die Kontrastempfindlichkeit für 6 verschiedene Orientierungen beurteilen).
Ein Versuch beginnt mit einem Fixierungspunkt, der 500 ms lang präsentiert wird.
Anschließend erscheint 128 ms lang ein Zielreiz und verschwindet dann (dieser Zeitpunkt wurde gewählt, um zu verhindern, dass die Teilnehmer Augenbewegungen zu den Reizen ausführen).
Der Teilnehmer muss dann antworten, indem er die Ausrichtung des Reizes angibt (z. B. die Hauptachse eines Gabor-Stimulus oder die Lückenseite eines C-Stimulus).
Bei Kontrasttests wird eine Treppe anhand des Kontrasts des Zielreizes durchlaufen.
Bei Sehschärfetests wird eine Treppe anhand der Größe des Reizes durchlaufen.
Bei parafovealen Tests werden Reize mit einer Exzentrizität von 5° präsentiert.
|
Von der Baseline bis zum Post-Test 2, durchschnittlich 5–8 Wochen
|
|
Änderung bei der Übertragung auf die visuelle Suche
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Post-Test 2, durchschnittlich 5–8 Wochen
|
Bei einer ringförmigen visuellen T/L-Suchaufgabe (1° Reize, präsentiert mit 5° Exzentrizität an jeder der 8 gleichmäßig verteilten Stellen) werden bei jedem Versuch 7 Positionen mit einem Distraktor (umgedrehte Ls, halb schwarz und halb schwarz) gefüllt weiß), während 1 Position ein Ziel enthält (rechtsseitiges T, das entweder weiß oder schwarz ist).
Reize werden 256 ms lang präsentiert und nach einer variablen SOA erscheint eine Reizmaske (Asterixis).
Die Teilnehmer geben die Farbe des T an. Eine 3/1-Treppe steuert den SOA der Maske (kürzere SOAs = weniger Zeit zwischen Reiz und Maske = schwieriger).
Diese Aufgabe testet, wie sich das Training auf die Verarbeitungszeit auswirkt (d. h. die Zeit, die zum Finden und Identifizieren von Zielen benötigt wird).
Da die gleichen Standorte wie beim parafovealen Training verwendet werden, können wir außerdem abschätzen, inwieweit die Übertragung auf die visuelle Suche erfolgt und, wenn ja, ob sie spezifisch für den trainierten Standort ist.
|
Von der Baseline bis zum Post-Test 2, durchschnittlich 5–8 Wochen
|
|
Änderung der Übertragung nach Reading
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Post-Test 2, durchschnittlich 5–8 Wochen
|
Um die visuelle Leistung beim Lesen zu verstehen, verwenden wir die MNRead-Aufgabe, bei der die Teilnehmer kurze Sätze in verschiedenen Schriftgrößen laut vorlesen.
Zu den abhängigen Variablen gehören die Lesegeschwindigkeit, die minimale Textgröße (ein weiteres Maß für die Sehschärfe) und auch die kritische Druckgröße (Textgröße, bei der die Lesegeschwindigkeit abnimmt).
|
Von der Baseline bis zum Post-Test 2, durchschnittlich 5–8 Wochen
|
|
Veränderung der Übertragung auf die auditive Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Post-Test 2, durchschnittlich 5–8 Wochen
|
Das Verfahren basiert auf einer Sprecher-gegen-Sprecher-Aufgabe, bei der die Teilnehmer zwischen 36 Rufzeichen (einer Farbe und einer Zahl) wählen, die von einem Sprecher gesprochen werden.
Bei dieser Aufgabe werden die Hörschwellen für Sprache in Anwesenheit anderer Sprecher gemessen, wenn alle Sprecher räumlich am selben Ort sind, im Vergleich dazu, wenn sie räumlich versetzt sind.
|
Von der Baseline bis zum Post-Test 2, durchschnittlich 5–8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: C. Shawn Green, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0138
- L&S/PSYCHOLOGY/PSYCHOLOGY (Andere Kennung: UW Madison)
- R01EY031226 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur C1 – Standard-Wahrnehmungslernen (SPL)
-
University College CorkAbgeschlossenLeistung | Simulation | Klinische Kommunikation | ISBAR | Kompetenzbasierte Progression | Nicht technische Fähigkeiten | Verschlechterung des PatientenIrland
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenHepatozelluläres KarzinomKorea, Republik von
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenWeichteilsarkom im Stadium III bei Erwachsenen | Stadium I des Weichteilsarkoms bei Erwachsenen | Stadium II des Weichteilsarkoms bei Erwachsenen | Rhabdomyosarkom des Erwachsenen | Adultes malignes Mesenchymom | Alveoläres Rhabdomyosarkom im Kindesalter | Embryonales Rhabdomyosarkom im Kindesalter und andere BedingungenVereinigte Staaten