- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05896735
Ultrazvukem řízená katetrizace axilární žíly u traumatu (UAVCT)
12. června 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ultrazvukem řízená katetrizace axilární žíly na jednotce intenzivní péče po úrazu: retrospektivní studie v jednom centru
Je velmi důležité zvolit nejlepší cestu centrální žilní katetrizace u pacientů s traumatem, mezi determinanty, které je třeba komplexně zvážit, patří koagulační dysfunkce, zlomenina klíční kosti na straně punkce a péče o tracheotomii.
Ještě důležitější je, zda může být použit současně pro přesné objemové a invazivní hemodynamické monitorování.
Pro podporu kardiopulmonální funkce je s ohledem na přesné CVP a hemodynamické monitorování životně důležitá ideální poloha hrotu katétru.
Kanylace axilární žíly je ideální pro pacienty s těžkým polytraumatem, protože se vyhýbá hrudní dutině, interkostálním tepnám, tracheostomii a klíční kosti a je náchylná ke stlačení i při poranění tepny.
V současné době neexistuje v literatuře systematické zavedení ultrazvukem řízené katetrizace axilárních žil na traumatické JIP.
Od října 2021 jsme se pokoušeli praktikovat katetrizaci axilárních žil u této populace s rozhodujícím traumatem; bohužel dodnes nevíme, zda je tento postup spojen s přesným umístěním hrotu a je třeba zvážit i jeho bezpečnost.
Je tedy nutné shrnout relevantní klinická data.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
132
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shou-Yin Jiang, PhD.
- Telefonní číslo: 86-15988854485
- E-mail: jansoean@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Shou-Yin Jiang, PhD.
- Telefonní číslo: 86-15988854485
- E-mail: jansoean@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Naše studie nebere v úvahu omezení věku, pohlaví nebo těhotné.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s traumatem přijati na JIP
- Přijímání katetrizace axilární žíly během pobytu na TICU
Kritéria vyloučení:
- Bez záznamu katetrizace axilární žíly
- Bez potvrzení zobrazení (rentgen nebo CT hrudníku) umístění hrotu katétru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesné umístění hrotu CVC katetru pro měření CVP nebo invazivní hemodynamické monitorování
Časové okno: 2021-10-1~2023-04-30
|
Umístění hrotu CVC katétru mezi úroveň tracheální kariny a do 2 cm směrem dolů je ideální pro měření CVP nebo invazivní hemodynamické monitorování.
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Punkční komplikace po katetrizaci axilární žíly
Časové okno: 2021-10-1~2023-04-30
|
Pneumotorax, trombus, poranění tepny, lokální infekce, infekce související s katétrem
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
Mortalita TICU
Časové okno: 2021-10-1~2023-04-30
|
Úmrtnost během pobytu na TICU
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
TICU délka pobytu
Časové okno: 2021-10-1~2023-04-30
|
Čas (d) strávený během terapie TICU
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
Podpora ventilátoru
Časové okno: 2021-10-1~2023-04-30
|
Délka ventilátorové podpory během pobytu na TICU
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
Tromboembolické příhody
Časové okno: 2021-10-1~2023-04-30
|
Incidenty tromboembolických příhod po katetrizaci axilární žíly během pobytu na TICU
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shou-Yin Jiang, PhD., 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zhou J, Wu L, Zhang C, Wang J, Liu Y, Ping L. Ultrasound guided axillary vein catheterization versus subclavian vein cannulation with landmark technique: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31509. doi: 10.1097/MD.0000000000031509.
- Su Y, Hou JY, Ma GG, Hao GW, Luo JC, Yu SJ, Liu K, Zheng JL, Xue Y, Luo Z, Tu GW. Comparison of the proximal and distal approaches for axillary vein catheterization under ultrasound guidance (PANDA) in cardiac surgery patients susceptible to bleeding: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):90. doi: 10.1186/s13613-020-00703-6.
- He YZ, Zhong M, Wu W, Song JQ, Zhu DM. A comparison of longitudinal and transverse approaches to ultrasound-guided axillary vein cannulation by experienced operators. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(4):1133-1139. doi: 10.21037/jtd.2017.03.137.
- Wang HY, Sheng RM, Gao YD, Wang XM, Zhao WB. Ultrasound-guided proximal versus distal axillary vein puncture in elderly patients: A randomized controlled trial. J Vasc Access. 2020 Nov;21(6):854-860. doi: 10.1177/1129729820904866. Epub 2020 Mar 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0364
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .