- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05896735
Ultralydveiledet aksillær venekateterisering ved traumer (UAVCT)
12. juni 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ultralydveiledet aksillær venekateterisering i Trauma Intensive Care Unit: A Single-Center Retrospective Study
Det er svært viktig å velge den beste sentrale venekateteriseringsruten for traumepasienter, determinantene som må vurderes omfattende inkluderer koagulasjonsdysfunksjon, brudd i kragebenet på siden av punkteringen og trakeotomibehandling.
Enda viktigere, om den kan brukes samtidig for nøyaktig volum og invasiv hemodynamisk overvåking.
For å støtte kardiopulmonal funksjon er den ideelle posisjonen til kateterspissen avgjørende med hensyn til nøyaktig CVP og hemodynamisk overvåking.
Kanylering av aksillærvenen er ideell for pasienter med alvorlig polytraume fordi den unngår brysthulen, interkostale arterier, trakeostomi og kragebenet, og er utsatt for kompresjon selv om arterien er skadet.
For tiden er det ingen systematisk introduksjon av ultralydveiledet aksillær venekateterisering i traume-ICU i litteraturen.
Siden oktober 2021 har vi forsøkt å praktisere aksillær venekateterisering for denne avgjørende traumepopulasjonen; Dessverre vet vi ikke før nå om denne prosedyren er assosiert med nøyaktig spissplassering og dens sikkerhet bør også vektes.
Så det er nødvendig å oppsummere relevante kliniske data.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
132
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shou-Yin Jiang, PhD.
- Telefonnummer: 86-15988854485
- E-post: jansoean@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ta kontakt med:
- Shou-Yin Jiang, PhD.
- Telefonnummer: 86-15988854485
- E-post: jansoean@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vår studie tar ikke hensyn til grenser for alder, kjønn eller gravid.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Traumepasienter innlagt på TICU
- Mottar aksillær venekateterisering under TICU-opphold
Ekskluderingskriterier:
- Uten registrering av aksillær venekateterisering
- Uten bildediagnostikk som bekrefter (røntgen- eller bryst-CT) plasseringen av kateterspissen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktig plassering av CVC-kateterspissen for måling av CVP eller invasiv hemodynamisk overvåking
Tidsramme: 2021-10-1~2023-04-30
|
Plassering av CVC-kateterspissen mellom nivået av trakeal carina og innenfor 2 cm nedover er ideell for måling av CVP eller invasiv hemodynamisk overvåking.
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Punkteringskomplikasjoner etter aksillær venekateterisering
Tidsramme: 2021-10-1~2023-04-30
|
Pneumothorax, trombe, arterieskade, lokal infeksjon, kateterrelatert infeksjon
|
2021-10-1~2023-04-30
|
TICU dødelighet
Tidsramme: 2021-10-1~2023-04-30
|
Dødsrate under TICU-opphold
|
2021-10-1~2023-04-30
|
TICU liggetid
Tidsramme: 2021-10-1~2023-04-30
|
Tid (d) brukt under TICU-behandling
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Ventilatorstøtte
Tidsramme: 2021-10-1~2023-04-30
|
Varighet av ventilatorstøtte under TICU-opphold
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Tromboemboliske hendelser
Tidsramme: 2021-10-1~2023-04-30
|
Hendelser av tromboemboliske hendelser etter aksillær venekateterisering under TICU-opphold
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shou-Yin Jiang, PhD., 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhou J, Wu L, Zhang C, Wang J, Liu Y, Ping L. Ultrasound guided axillary vein catheterization versus subclavian vein cannulation with landmark technique: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31509. doi: 10.1097/MD.0000000000031509.
- Su Y, Hou JY, Ma GG, Hao GW, Luo JC, Yu SJ, Liu K, Zheng JL, Xue Y, Luo Z, Tu GW. Comparison of the proximal and distal approaches for axillary vein catheterization under ultrasound guidance (PANDA) in cardiac surgery patients susceptible to bleeding: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):90. doi: 10.1186/s13613-020-00703-6.
- He YZ, Zhong M, Wu W, Song JQ, Zhu DM. A comparison of longitudinal and transverse approaches to ultrasound-guided axillary vein cannulation by experienced operators. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(4):1133-1139. doi: 10.21037/jtd.2017.03.137.
- Wang HY, Sheng RM, Gao YD, Wang XM, Zhao WB. Ultrasound-guided proximal versus distal axillary vein puncture in elderly patients: A randomized controlled trial. J Vasc Access. 2020 Nov;21(6):854-860. doi: 10.1177/1129729820904866. Epub 2020 Mar 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0364
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralydveiledet aksillær venekateterisering
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåAngst | Medikament-refraktær Fokal-debut epilepsiForente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketLokalt avansert livmorhalskreft
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsRekrutteringUdifferensiert pleomorfisk sarkomForente stater
-
SonALAsense, Inc.RekrutteringDiffus Intrinsic Pontine Glioma | Diffus midtlinjegliomForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåPectointercostal Fascial Plane Block
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...RekrutteringGliom av høy gradForente stater
-
SonALAsense, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende GBMForente stater
-
Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationFullførtHoftebruddForente stater