- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05896735
Катетеризация подмышечных вен под контролем УЗИ при травмах (UAVCT)
12 июня 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Катетеризация подмышечной вены под ультразвуковым контролем в травматологическом отделении интенсивной терапии: одноцентровое ретроспективное исследование
Очень важно выбрать наилучший путь катетеризации центральной вены для пациентов с травмой, определяющие факторы, которые необходимо всесторонне учитывать, включают дисфункцию свертывания крови, перелом ключицы на стороне пункции и уход за трахеотомией.
Что еще более важно, можно ли его использовать одновременно для точного объема и инвазивного гемодинамического мониторинга.
Для поддержания сердечно-легочной функции идеальное положение кончика катетера жизненно важно для точного измерения ЦВД и гемодинамического мониторинга.
Катетеризация подмышечной вены идеальна для пациентов с тяжелой политравмой, поскольку она не затрагивает грудную полость, межреберные артерии, трахеостому и ключицу, а также склонна к сдавливанию даже при повреждении артерии.
В настоящее время в литературе нет систематического введения катетеризации подмышечных вен под ультразвуковым контролем в травматологическом отделении интенсивной терапии.
С октября 2021 года мы пытаемся практиковать катетеризацию подмышечных вен для этой критически важной группы пациентов с травмами; к сожалению, мы до сих пор не знаем, связана ли эта процедура с точным размещением наконечника, и ее безопасность также должна быть взвешена.
Поэтому необходимо обобщить соответствующие клинические данные.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
132
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shou-Yin Jiang, PhD.
- Номер телефона: 86-15988854485
- Электронная почта: jansoean@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Контакт:
- Shou-Yin Jiang, PhD.
- Номер телефона: 86-15988854485
- Электронная почта: jansoean@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В нашем исследовании не учитываются ограничения по возрасту, полу или беременности.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травмами, госпитализированные в TICU
- Катетеризация подмышечной вены во время пребывания в ОРИТ
Критерий исключения:
- Без записи о катетеризации подмышечной вены
- Без визуализации, подтверждающей (рентгенограммой или КТ грудной клетки) местонахождение кончика катетера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точное размещение кончика катетера ЦВК для измерения ЦВД или инвазивного гемодинамического мониторинга
Временное ограничение: 2021-10-1~2023-04-30
|
Размещение кончика катетера CVC между уровнем киля трахеи и в пределах 2 см вниз идеально подходит для измерения ЦВД или инвазивного гемодинамического мониторинга.
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения пункции после катетеризации подмышечной вены
Временное ограничение: 2021-10-1~2023-04-30
|
Пневмоторакс, тромб, повреждение артерии, местная инфекция, инфекция, связанная с катетером
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
Смертность в ОРИТ
Временное ограничение: 2021-10-1~2023-04-30
|
Смертность во время пребывания в TICU
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
Срок пребывания в ТИКУ
Временное ограничение: 2021-10-1~2023-04-30
|
Время (d), проведенное во время терапии в TICU
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
Поддержка вентилятора
Временное ограничение: 2021-10-1~2023-04-30
|
Продолжительность поддержки ИВЛ во время пребывания в ОРИТ
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
События тромбоэмболии
Временное ограничение: 2021-10-1~2023-04-30
|
Случаи тромбоэмболии после катетеризации подмышечной вены во время пребывания в ОРИТ
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shou-Yin Jiang, PhD., 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhou J, Wu L, Zhang C, Wang J, Liu Y, Ping L. Ultrasound guided axillary vein catheterization versus subclavian vein cannulation with landmark technique: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31509. doi: 10.1097/MD.0000000000031509.
- Su Y, Hou JY, Ma GG, Hao GW, Luo JC, Yu SJ, Liu K, Zheng JL, Xue Y, Luo Z, Tu GW. Comparison of the proximal and distal approaches for axillary vein catheterization under ultrasound guidance (PANDA) in cardiac surgery patients susceptible to bleeding: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):90. doi: 10.1186/s13613-020-00703-6.
- He YZ, Zhong M, Wu W, Song JQ, Zhu DM. A comparison of longitudinal and transverse approaches to ultrasound-guided axillary vein cannulation by experienced operators. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(4):1133-1139. doi: 10.21037/jtd.2017.03.137.
- Wang HY, Sheng RM, Gao YD, Wang XM, Zhao WB. Ultrasound-guided proximal versus distal axillary vein puncture in elderly patients: A randomized controlled trial. J Vasc Access. 2020 Nov;21(6):854-860. doi: 10.1177/1129729820904866. Epub 2020 Mar 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0364
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .