- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05896735
Echogeleide axillaire aderkatheterisatie bij trauma (UAVCT)
12 juni 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Echogeleide axillaire aderkatheterisatie op de trauma-intensive care: een retrospectief onderzoek in één centrum
Het is erg belangrijk om de beste centrale veneuze katheterisatieroute voor traumapatiënten te kiezen, de determinanten die alomvattend moeten worden overwogen, zijn onder meer stollingsdisfunctie, fractuur van het sleutelbeen aan de kant van de punctie en tracheotomiezorg.
Wat nog belangrijker is, of het tegelijkertijd kan worden gebruikt voor nauwkeurige volume- en invasieve hemodynamische monitoring.
Ter ondersteuning van de cardiopulmonale functie is de ideale positie van de kathetertip essentieel voor een nauwkeurige CVP- en hemodynamische monitoring.
Cannulatie van de okselader is ideaal voor patiënten met ernstig polytrauma omdat het de borstholte, intercostale slagaders, tracheostomie en sleutelbeen vermijdt, en gevoelig is voor compressie, zelfs als de slagader gewond is.
Op dit moment is er in de literatuur geen systematische introductie van echogeleide okselkatheterisatie op de trauma-IC.
Sinds oktober 2021 proberen we okseladerkatheterisatie uit te oefenen voor deze cruciale traumapopulatie; helaas weten we tot nu toe niet of deze procedure gepaard gaat met een nauwkeurige plaatsing van de tip en ook de veiligheid ervan moet worden meegewogen .
Het is dus noodzakelijk om de relevante klinische gegevens samen te vatten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
132
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shou-Yin Jiang, PhD.
- Telefoonnummer: 86-15988854485
- E-mail: jansoean@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contact:
- Shou-Yin Jiang, PhD.
- Telefoonnummer: 86-15988854485
- E-mail: jansoean@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onze studie houdt geen rekening met beperkingen op leeftijd, geslacht of zwangerschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumapatiënten opgenomen op de TICU
- Axillaire aderkatheterisatie ontvangen tijdens verblijf op de TICU
Uitsluitingscriteria:
- Zonder registratie van okseladerkatheterisatie
- Zonder beeldvorming (röntgenfoto of thorax-CT) de locatie van de kathetertip bevestigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurige plaatsing van de CVC-kathetertip voor het meten van CVP of invasieve hemodynamische monitoring
Tijdsspanne: 10-10-2021~30-04-2023
|
Plaatsing van de CVC-kathetertip tussen het niveau van de tracheale carina en binnen 2 cm naar beneden is ideaal voor het meten van CVP of invasieve hemodynamische monitoring.
|
10-10-2021~30-04-2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Punctiecomplicaties na katheterisatie van de okselader
Tijdsspanne: 10-10-2021~30-04-2023
|
Pneumothorax, trombus, slagaderbeschadiging, lokale infectie, kathetergerelateerde infectie
|
10-10-2021~30-04-2023
|
|
TICU-sterfte
Tijdsspanne: 10-10-2021~30-04-2023
|
Sterftecijfer tijdens verblijf op de TICU
|
10-10-2021~30-04-2023
|
|
TICU verblijfsduur
Tijdsspanne: 10-10-2021~30-04-2023
|
Tijd (d) doorgebracht tijdens TICU-therapie
|
10-10-2021~30-04-2023
|
|
Ventilator ondersteuning
Tijdsspanne: 10-10-2021~30-04-2023
|
Duur van beademingsondersteuning tijdens verblijf op de TICU
|
10-10-2021~30-04-2023
|
|
Voorvallen van trombo-embolie
Tijdsspanne: 10-10-2021~30-04-2023
|
Incidenten van trombo-embolie na katheterisatie van de okselader tijdens verblijf op de TICU
|
10-10-2021~30-04-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shou-Yin Jiang, PhD., 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhou J, Wu L, Zhang C, Wang J, Liu Y, Ping L. Ultrasound guided axillary vein catheterization versus subclavian vein cannulation with landmark technique: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31509. doi: 10.1097/MD.0000000000031509.
- Su Y, Hou JY, Ma GG, Hao GW, Luo JC, Yu SJ, Liu K, Zheng JL, Xue Y, Luo Z, Tu GW. Comparison of the proximal and distal approaches for axillary vein catheterization under ultrasound guidance (PANDA) in cardiac surgery patients susceptible to bleeding: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):90. doi: 10.1186/s13613-020-00703-6.
- He YZ, Zhong M, Wu W, Song JQ, Zhu DM. A comparison of longitudinal and transverse approaches to ultrasound-guided axillary vein cannulation by experienced operators. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(4):1133-1139. doi: 10.21037/jtd.2017.03.137.
- Wang HY, Sheng RM, Gao YD, Wang XM, Zhao WB. Ultrasound-guided proximal versus distal axillary vein puncture in elderly patients: A randomized controlled trial. J Vasc Access. 2020 Nov;21(6):854-860. doi: 10.1177/1129729820904866. Epub 2020 Mar 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0364
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .