- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05896735
Ultralydsstyret aksillær venekateterisering ved traumer (UAVCT)
12. juni 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ultralydsvejledt aksillær venekateterisering på traumaintensiv afdeling: et enkelt-center retrospektivt studie
Det er meget vigtigt at vælge den bedste centrale venekateteriseringsvej for traumepatienter, de determinanter, der skal overvejes omfattende, omfatter koagulationsdysfunktion, brud på kravebenet på siden af punkturen og trakeotomibehandling.
Endnu vigtigere, om det kan bruges samtidigt til nøjagtig volumen og invasiv hæmodynamisk overvågning.
Med henblik på at understøtte kardiopulmonal funktion er den ideelle placering af kateterspidsen afgørende med hensyn til en nøjagtig CVP og hæmodynamisk overvågning.
Kanylering af aksillærvenen er ideel til patienter med alvorligt polytrauma, fordi det undgår thoraxhulen, interkostale arterier, trakeostomi og kravebenet, og er tilbøjelig til at komme sammen, selvom arterien er skadet.
På nuværende tidspunkt er der ingen systematisk introduktion af ultralydsstyret aksillær venekateterisering på traume-ICU i litteraturen.
Siden oktober 2021 har vi forsøgt at praktisere aksillær venekateterisering for denne afgørende traumepopulation; Desværre ved vi ikke indtil nu, om denne procedure er forbundet med nøjagtig spidsplacering, og dens sikkerhed bør også vægtes.
Så det er nødvendigt at opsummere de relevante kliniske data.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
132
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shou-Yin Jiang, PhD.
- Telefonnummer: 86-15988854485
- E-mail: jansoean@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Shou-Yin Jiang, PhD.
- Telefonnummer: 86-15988854485
- E-mail: jansoean@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vores undersøgelse tager ikke højde for grænser for alder, køn eller gravid.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumepatienter indlagt på TICU
- Modtager aksillær venekateterisering under TICU-ophold
Ekskluderingskriterier:
- Uden registrering af aksillær venekateterisering
- Uden billeddannelse bekræfter (røntgen- eller bryst-CT) placeringen af kateterspidsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtig placering af CVC-kateterspidsen til måling af CVP eller invasiv hæmodynamisk overvågning
Tidsramme: 2021-10-1~2023-04-30
|
Placering af CVC-kateterspidsen mellem niveauet af tracheal carina og inden for 2 cm nedad er ideel til måling af CVP eller invasiv hæmodynamisk overvågning.
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punkteringskomplikationer efter aksillær venekateterisering
Tidsramme: 2021-10-1~2023-04-30
|
Pneumothorax, trombe, arterieskade, lokal infektion, kateterrelateret infektion
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
TICU dødelighed
Tidsramme: 2021-10-1~2023-04-30
|
Dødsrate under TICU-ophold
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
TICU-opholdets længde
Tidsramme: 2021-10-1~2023-04-30
|
Tid (d) brugt under TICU-behandling
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
Ventilator støtte
Tidsramme: 2021-10-1~2023-04-30
|
Varighed af ventilatorstøtte under TICU-ophold
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
Tromboemboliske hændelser
Tidsramme: 2021-10-1~2023-04-30
|
Hændelser af tromboemboliske hændelser efter aksillær venekateterisering under TICU-ophold
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shou-Yin Jiang, PhD., 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zhou J, Wu L, Zhang C, Wang J, Liu Y, Ping L. Ultrasound guided axillary vein catheterization versus subclavian vein cannulation with landmark technique: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31509. doi: 10.1097/MD.0000000000031509.
- Su Y, Hou JY, Ma GG, Hao GW, Luo JC, Yu SJ, Liu K, Zheng JL, Xue Y, Luo Z, Tu GW. Comparison of the proximal and distal approaches for axillary vein catheterization under ultrasound guidance (PANDA) in cardiac surgery patients susceptible to bleeding: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):90. doi: 10.1186/s13613-020-00703-6.
- He YZ, Zhong M, Wu W, Song JQ, Zhu DM. A comparison of longitudinal and transverse approaches to ultrasound-guided axillary vein cannulation by experienced operators. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(4):1133-1139. doi: 10.21037/jtd.2017.03.137.
- Wang HY, Sheng RM, Gao YD, Wang XM, Zhao WB. Ultrasound-guided proximal versus distal axillary vein puncture in elderly patients: A randomized controlled trial. J Vasc Access. 2020 Nov;21(6):854-860. doi: 10.1177/1129729820904866. Epub 2020 Mar 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0364
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flere traumer/skader
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Ultralydsstyret aksillær venekateterisering
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet