- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05896735
Cateterismo de vena axilar guiado por ultrasonido en trauma (UAVCT)
12 de junio de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cateterismo de la vena axilar guiado por ultrasonido en la Unidad de Cuidados Intensivos de Trauma: un estudio retrospectivo de un solo centro
Es muy importante elegir la mejor ruta de cateterismo venoso central para pacientes con trauma, los determinantes que deben considerarse de manera integral incluyen la disfunción de la coagulación, la fractura de la clavícula del lado de la punción y el cuidado de la traqueotomía.
Más importante aún, si se puede usar simultáneamente para un volumen preciso y un control hemodinámico invasivo.
Con el fin de apoyar la función cardiopulmonar, la posición ideal de la punta del catéter es vital con respecto a una monitorización hemodinámica y de la CVP precisa.
La canulación de la vena axilar es ideal para pacientes con politraumatismos graves porque evita la cavidad torácica, las arterias intercostales, la traqueotomía y la clavícula, y es propensa a la compresión incluso si la arteria está lesionada.
En la actualidad, no existe en la literatura una introducción sistemática del cateterismo de la vena axilar guiado por ecografía en la UCI de trauma.
Desde octubre de 2021, hemos intentado practicar el cateterismo de la vena axilar para esta población traumatizada crucial; desafortunadamente, hasta ahora no sabemos si este procedimiento está asociado con la colocación precisa de la punta y si también se debe sopesar su seguridad.
Por lo tanto, es necesario resumir los datos clínicos relevantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shou-Yin Jiang, PhD.
- Número de teléfono: 86-15988854485
- Correo electrónico: jansoean@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contacto:
- Shou-Yin Jiang, PhD.
- Número de teléfono: 86-15988854485
- Correo electrónico: jansoean@zju.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Nuestro estudio no considera límites de edad, sexo o embarazo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes traumatizados ingresados en la UTI
- Recibir cateterismo de la vena axilar durante la estancia en la UTI
Criterio de exclusión:
- Sin registro de cateterismo de vena axilar
- Sin imágenes que confirmen (radiografía o tomografía computarizada de tórax) la ubicación de la punta del catéter
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colocación precisa de la punta del catéter CVC para medir la PVC o la monitorización hemodinámica invasiva
Periodo de tiempo: 2021-10-1~2023-04-30
|
La colocación de la punta del catéter CVC entre el nivel de la carina traqueal y dentro de los 2 cm hacia abajo es ideal para medir la PVC o la monitorización hemodinámica invasiva.
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones de punción tras cateterismo de vena axilar
Periodo de tiempo: 2021-10-1~2023-04-30
|
Neumotórax, trombo, lesión arterial, infección local, infección relacionada con el catéter
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
Mortalidad en la UCIN
Periodo de tiempo: 2021-10-1~2023-04-30
|
Tasa de mortalidad durante la estancia en la UTI
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
Duración de la estancia en la UTI
Periodo de tiempo: 2021-10-1~2023-04-30
|
Tiempo (d) pasado durante la terapia en la UCIN
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
Soporte del ventilador
Periodo de tiempo: 2021-10-1~2023-04-30
|
Duración del soporte ventilatorio durante la estancia en la UTI
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
Eventos de tromboembolismo
Periodo de tiempo: 2021-10-1~2023-04-30
|
Incidentes de eventos de tromboembolismo después del cateterismo de la vena axilar durante la estancia en la UTI
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Shou-Yin Jiang, PhD., 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhou J, Wu L, Zhang C, Wang J, Liu Y, Ping L. Ultrasound guided axillary vein catheterization versus subclavian vein cannulation with landmark technique: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31509. doi: 10.1097/MD.0000000000031509.
- Su Y, Hou JY, Ma GG, Hao GW, Luo JC, Yu SJ, Liu K, Zheng JL, Xue Y, Luo Z, Tu GW. Comparison of the proximal and distal approaches for axillary vein catheterization under ultrasound guidance (PANDA) in cardiac surgery patients susceptible to bleeding: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):90. doi: 10.1186/s13613-020-00703-6.
- He YZ, Zhong M, Wu W, Song JQ, Zhu DM. A comparison of longitudinal and transverse approaches to ultrasound-guided axillary vein cannulation by experienced operators. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(4):1133-1139. doi: 10.21037/jtd.2017.03.137.
- Wang HY, Sheng RM, Gao YD, Wang XM, Zhao WB. Ultrasound-guided proximal versus distal axillary vein puncture in elderly patients: A randomized controlled trial. J Vasc Access. 2020 Nov;21(6):854-860. doi: 10.1177/1129729820904866. Epub 2020 Mar 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0364
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .