- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05896735
Ultrahanggal vezérelt hónaljvénák katéterezése trauma esetén (UAVCT)
2023. június 12. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ultrahanggal vezérelt hónaljvénák katéterezése a Trauma Intenzív Osztályon: Egyközpontos retrospektív vizsgálat
Nagyon fontos a traumás betegek számára legmegfelelőbb centrális vénás katéterezési mód kiválasztása, a meghatározó tényezők között szerepel a véralvadási diszfunkció, a szúrás felőli kulcscsonttörés és a tracheotomiás ellátás.
Ennél is fontosabb, hogy egyszerre használható-e pontos térfogat- és invazív hemodinamikai monitorozásra.
A szív- és tüdőfunkció támogatása érdekében a katéter csúcsának ideális helyzete létfontosságú a pontos CVP és hemodinamikai monitorozás szempontjából.
Az axilláris véna kanülálása ideális a súlyos poly-traumában szenvedő betegek számára, mivel elkerüli a mellüreget, a bordaközi artériákat, a tracheostomiát és a kulcscsontot, és akkor is hajlamos a kompresszióra, ha az artéria sérült.
Jelenleg az irodalomban nincs szisztematikus bevezetése az ultrahangos axilláris véna katéterezésének a trauma intenzív osztályán.
2021 októbere óta megpróbáltuk gyakorolni a hónaljvénák katéterezését ebben a kritikus traumás populációban; Sajnos egyelőre nem tudtuk, hogy ez az eljárás a hegy pontos elhelyezésével jár-e, és a biztonságát is súlyozni kell.
Ezért szükséges a releváns klinikai adatok összegzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
132
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shou-Yin Jiang, PhD.
- Telefonszám: 86-15988854485
- E-mail: jansoean@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kapcsolatba lépni:
- Shou-Yin Jiang, PhD.
- Telefonszám: 86-15988854485
- E-mail: jansoean@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálatunk nem veszi figyelembe a kor, a nem vagy a terhesség határait.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A traumás betegek a TICU-ba kerültek
- Axilláris véna katéterezése a TICU tartózkodása alatt
Kizárási kritériumok:
- Axilláris véna katéterezésének feljegyzése nélkül
- Képalkotó vizsgálat nélkül (röntgen vagy mellkasi CT) a katéter hegyének helye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CVC katéter hegyének pontos elhelyezése CVP vagy invazív hemodinamikai monitorozáshoz
Időkeret: 2021-10-1~2023-04-30
|
A CVC katéter hegyének elhelyezése a trachea carina szintje között és 2 cm-en belül lefelé ideális CVP vagy invazív hemodinamikai monitorozáshoz.
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szúrási szövődmények axilláris véna katéterezése után
Időkeret: 2021-10-1~2023-04-30
|
Pneumothorax, trombus, artériás sérülés, lokális fertőzés, katéterrel kapcsolatos fertőzés
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
TICU halálozás
Időkeret: 2021-10-1~2023-04-30
|
Halálozási arány TICU tartózkodás alatt
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
TICU tartózkodási idő
Időkeret: 2021-10-1~2023-04-30
|
A TICU-terápia alatt eltöltött idő (d).
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
A lélegeztetőgép támogatása
Időkeret: 2021-10-1~2023-04-30
|
A lélegeztetőgép támogatásának időtartama a TICU tartózkodása alatt
|
2021-10-1~2023-04-30
|
|
Tromboembóliás események
Időkeret: 2021-10-1~2023-04-30
|
Thromboemboliás események axilláris véna katéterezése után a TICU tartózkodása alatt
|
2021-10-1~2023-04-30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shou-Yin Jiang, PhD., 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zhou J, Wu L, Zhang C, Wang J, Liu Y, Ping L. Ultrasound guided axillary vein catheterization versus subclavian vein cannulation with landmark technique: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31509. doi: 10.1097/MD.0000000000031509.
- Su Y, Hou JY, Ma GG, Hao GW, Luo JC, Yu SJ, Liu K, Zheng JL, Xue Y, Luo Z, Tu GW. Comparison of the proximal and distal approaches for axillary vein catheterization under ultrasound guidance (PANDA) in cardiac surgery patients susceptible to bleeding: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):90. doi: 10.1186/s13613-020-00703-6.
- He YZ, Zhong M, Wu W, Song JQ, Zhu DM. A comparison of longitudinal and transverse approaches to ultrasound-guided axillary vein cannulation by experienced operators. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(4):1133-1139. doi: 10.21037/jtd.2017.03.137.
- Wang HY, Sheng RM, Gao YD, Wang XM, Zhao WB. Ultrasound-guided proximal versus distal axillary vein puncture in elderly patients: A randomized controlled trial. J Vasc Access. 2020 Nov;21(6):854-860. doi: 10.1177/1129729820904866. Epub 2020 Mar 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-0364
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .