- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05896735
Cathétérisme de la veine axillaire guidé par ultrasons en cas de traumatisme (UAVCT)
12 juin 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cathétérisme de la veine axillaire guidé par ultrasons dans l'unité de soins intensifs de traumatologie : une étude rétrospective monocentrique
Il est très important de choisir la meilleure voie de cathétérisme veineux central pour les patients traumatisés, les déterminants qui doivent être pris en compte de manière globale incluent le dysfonctionnement de la coagulation, la fracture de la clavicule du côté de la ponction et les soins de trachéotomie.
Plus important encore, s'il peut être utilisé simultanément pour un volume précis et une surveillance hémodynamique invasive.
Aux fins du soutien de la fonction cardio-pulmonaire, la position idéale de l'extrémité du cathéter est vitale en ce qui concerne une CVP précise et une surveillance hémodynamique.
La canulation de la veine axillaire est idéale pour les patients souffrant de polytraumatismes graves car elle évite la cavité thoracique, les artères intercostales, la trachéotomie et la clavicule, et est sujette à la compression même si l'artère est blessée.
À l'heure actuelle, il n'existe pas dans la littérature d'introduction systématique du cathétérisme veineux axillaire sous échoguidage en réanimation de traumatologie.
Depuis octobre 2021, nous avons tenté de pratiquer le cathétérisme de la veine axillaire pour cette population traumatologique cruciale ; malheureusement, nous ne savons pas jusqu'à présent si cette procédure est associée à un placement précis de la pointe et sa sécurité doit également être pondérée.
Il est donc nécessaire de résumer les données cliniques pertinentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
132
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shou-Yin Jiang, PhD.
- Numéro de téléphone: 86-15988854485
- E-mail: jansoean@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contact:
- Shou-Yin Jiang, PhD.
- Numéro de téléphone: 86-15988854485
- E-mail: jansoean@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Notre étude ne tient pas compte des limites d'âge, de sexe ou de grossesse.
La description
Critère d'intégration:
- Patients traumatisés admis à l'USIT
- Recevoir un cathétérisme de la veine axillaire pendant le séjour à l'USIT
Critère d'exclusion:
- Sans dossier de cathétérisme de la veine axillaire
- Sans imagerie confirmant (radiographie ou scanner thoracique) l'emplacement de l'extrémité du cathéter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Placement précis de la pointe du cathéter CVC pour mesurer la CVP ou la surveillance hémodynamique invasive
Délai: 2021-10-1 ~ 2023-04-30
|
Le placement de la pointe du cathéter CVC entre le niveau de la carène trachéale et à moins de 2 cm vers le bas est idéal pour mesurer la CVP ou la surveillance hémodynamique invasive.
|
2021-10-1 ~ 2023-04-30
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Complications de ponction après cathétérisme de la veine axillaire
Délai: 2021-10-1 ~ 2023-04-30
|
Pneumothorax, thrombus, lésion artérielle, infection locale, infection liée au cathéter
|
2021-10-1 ~ 2023-04-30
|
Mortalité USIT
Délai: 2021-10-1 ~ 2023-04-30
|
Taux de mortalité pendant le séjour en USIT
|
2021-10-1 ~ 2023-04-30
|
Durée du séjour TICU
Délai: 2021-10-1 ~ 2023-04-30
|
Temps (d) passé pendant la thérapie TICU
|
2021-10-1 ~ 2023-04-30
|
Support de ventilateur
Délai: 2021-10-1 ~ 2023-04-30
|
Durée de l'assistance ventilatoire pendant le séjour en USIT
|
2021-10-1 ~ 2023-04-30
|
Événements de thromboembolie
Délai: 2021-10-1 ~ 2023-04-30
|
Incidents d'événements thromboemboliques après cathétérisme de la veine axillaire pendant le séjour en USIT
|
2021-10-1 ~ 2023-04-30
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shou-Yin Jiang, PhD., 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zhou J, Wu L, Zhang C, Wang J, Liu Y, Ping L. Ultrasound guided axillary vein catheterization versus subclavian vein cannulation with landmark technique: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31509. doi: 10.1097/MD.0000000000031509.
- Su Y, Hou JY, Ma GG, Hao GW, Luo JC, Yu SJ, Liu K, Zheng JL, Xue Y, Luo Z, Tu GW. Comparison of the proximal and distal approaches for axillary vein catheterization under ultrasound guidance (PANDA) in cardiac surgery patients susceptible to bleeding: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):90. doi: 10.1186/s13613-020-00703-6.
- He YZ, Zhong M, Wu W, Song JQ, Zhu DM. A comparison of longitudinal and transverse approaches to ultrasound-guided axillary vein cannulation by experienced operators. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(4):1133-1139. doi: 10.21037/jtd.2017.03.137.
- Wang HY, Sheng RM, Gao YD, Wang XM, Zhao WB. Ultrasound-guided proximal versus distal axillary vein puncture in elderly patients: A randomized controlled trial. J Vasc Access. 2020 Nov;21(6):854-860. doi: 10.1177/1129729820904866. Epub 2020 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Première publication (Réel)
9 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0364
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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