- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05896735
Cateterismo de veia axilar guiado por ultrassom no trauma (UAVCT)
12 de junho de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cateterismo de veia axilar guiado por ultrassom na unidade de terapia intensiva de trauma: um estudo retrospectivo de centro único
É muito importante escolher a melhor via de cateterização venosa central para pacientes com trauma, os determinantes que precisam ser considerados de forma abrangente incluem disfunção da coagulação, fratura da clavícula no lado da punção e cuidados com a traqueostomia.
Mais importante, se pode ser usado simultaneamente para volume preciso e monitoramento hemodinâmico invasivo.
Para fins de suporte da função cardiopulmonar, a posição ideal da ponta do cateter é vital para uma PVC precisa e monitorização hemodinâmica.
A canulação da veia axilar é ideal para pacientes com politrauma grave, pois evita a cavidade torácica, artérias intercostais, traqueostomia e clavícula e é propensa à compressão mesmo se a artéria estiver lesionada.
Atualmente, não há introdução sistemática de cateterismo de veia axilar guiado por ultrassom na UTI de trauma na literatura.
Desde outubro de 2021, tentamos praticar o cateterismo da veia axilar para esta população crucial de trauma; infelizmente, não sabemos até agora se este procedimento está associado à colocação precisa da ponta e sua segurança também deve ser ponderada.
Portanto, é necessário resumir os dados clínicos relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
132
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shou-Yin Jiang, PhD.
- Número de telefone: 86-15988854485
- E-mail: jansoean@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contato:
- Shou-Yin Jiang, PhD.
- Número de telefone: 86-15988854485
- E-mail: jansoean@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Nosso estudo não considera limites de idade, sexo ou gravidez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes traumatizados internados na UTI
- Recebendo cateterismo da veia axilar durante a internação na UTI
Critério de exclusão:
- Sem registro de cateterismo de veia axilar
- Sem imagem confirmando (raio-X ou TC de tórax) a localização da ponta do cateter
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colocação precisa da ponta do cateter CVC para medição de PVC ou monitoramento hemodinâmico invasivo
Prazo: 2021-10-1~2023-04-30
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A colocação da ponta do cateter CVC entre o nível da carina traqueal e dentro de 2 cm para baixo é ideal para medir PVC ou monitoramento hemodinâmico invasivo.
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2021-10-1~2023-04-30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações de punção após cateterismo de veia axilar
Prazo: 2021-10-1~2023-04-30
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Pneumotórax, trombo, lesão arterial, infecção local, infecção relacionada ao cateter
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2021-10-1~2023-04-30
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Mortalidade na UTI
Prazo: 2021-10-1~2023-04-30
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Taxa de mortalidade durante a internação na UTI
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2021-10-1~2023-04-30
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Duração da internação na UTI
Prazo: 2021-10-1~2023-04-30
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Tempo (d) gasto durante a terapia na UTI
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2021-10-1~2023-04-30
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Suporte do ventilador
Prazo: 2021-10-1~2023-04-30
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Duração do suporte ventilatório durante a internação na UTI
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2021-10-1~2023-04-30
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Eventos de tromboembolismo
Prazo: 2021-10-1~2023-04-30
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Incidentes de eventos de tromboembolismo após cateterização da veia axilar durante a internação na UTIT
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2021-10-1~2023-04-30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shou-Yin Jiang, PhD., 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhou J, Wu L, Zhang C, Wang J, Liu Y, Ping L. Ultrasound guided axillary vein catheterization versus subclavian vein cannulation with landmark technique: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31509. doi: 10.1097/MD.0000000000031509.
- Su Y, Hou JY, Ma GG, Hao GW, Luo JC, Yu SJ, Liu K, Zheng JL, Xue Y, Luo Z, Tu GW. Comparison of the proximal and distal approaches for axillary vein catheterization under ultrasound guidance (PANDA) in cardiac surgery patients susceptible to bleeding: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):90. doi: 10.1186/s13613-020-00703-6.
- He YZ, Zhong M, Wu W, Song JQ, Zhu DM. A comparison of longitudinal and transverse approaches to ultrasound-guided axillary vein cannulation by experienced operators. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(4):1133-1139. doi: 10.21037/jtd.2017.03.137.
- Wang HY, Sheng RM, Gao YD, Wang XM, Zhao WB. Ultrasound-guided proximal versus distal axillary vein puncture in elderly patients: A randomized controlled trial. J Vasc Access. 2020 Nov;21(6):854-860. doi: 10.1177/1129729820904866. Epub 2020 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0364
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .