- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05896735
Cateterizzazione della vena ascellare ecoguidata nel trauma (UAVCT)
12 giugno 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cateterizzazione della vena ascellare ecoguidata nell'unità di terapia intensiva traumatologica: uno studio retrospettivo a centro singolo
È molto importante scegliere la migliore via di cateterizzazione venosa centrale per i pazienti traumatizzati, i determinanti che devono essere considerati in modo completo includono la disfunzione della coagulazione, la frattura della clavicola sul lato della puntura e la cura della tracheotomia.
Ancora più importante, se può essere utilizzato contemporaneamente per il volume accurato e il monitoraggio emodinamico invasivo.
Ai fini del supporto della funzione cardiopolmonare, la posizione ideale della punta del catetere è fondamentale per un accurato monitoraggio della CVP e dell'emodinamica.
L'incannulamento della vena ascellare è ideale per i pazienti con grave politrauma perché evita la cavità toracica, le arterie intercostali, la tracheostomia e la clavicola ed è incline alla compressione anche se l'arteria è lesa.
Al momento, non esiste in letteratura un'introduzione sistematica del cateterismo venoso ascellare ecoguidato nella terapia intensiva traumatologica.
Dall'ottobre 2021, abbiamo tentato di praticare il cateterismo della vena ascellare per questa popolazione traumatica cruciale; sfortunatamente, fino ad ora non sappiamo se questa procedura sia associata a un posizionamento accurato della punta e se anche la sua sicurezza debba essere valutata.
Quindi è necessario riassumere i dati clinici rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
132
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shou-Yin Jiang, PhD.
- Numero di telefono: 86-15988854485
- Email: jansoean@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contatto:
- Shou-Yin Jiang, PhD.
- Numero di telefono: 86-15988854485
- Email: jansoean@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il nostro studio non considera limiti di età, sesso o gravidanza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti traumatizzati ricoverati in TICU
- Ricevere il cateterismo della vena ascellare durante la degenza in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Senza precedenti di cateterizzazione della vena ascellare
- Senza imaging che confermi (radiografia o TC del torace) la posizione della punta del catetere
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizionamento accurato della punta del catetere CVC per misurare la CVP o il monitoraggio emodinamico invasivo
Lasso di tempo: 2021-10-1~2023-04-30
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Il posizionamento della punta del catetere CVC tra il livello della carena tracheale ed entro 2 cm verso il basso è ideale per misurare la CVP o il monitoraggio emodinamico invasivo.
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2021-10-1~2023-04-30
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze da puntura dopo cateterizzazione della vena ascellare
Lasso di tempo: 2021-10-1~2023-04-30
|
Pneumotorace, trombo, lesione arteriosa, infezione locale, infezione correlata al catetere
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2021-10-1~2023-04-30
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Mortalità TICU
Lasso di tempo: 2021-10-1~2023-04-30
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Tasso di mortalità durante il soggiorno in TICU
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2021-10-1~2023-04-30
|
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Durata del soggiorno TICU
Lasso di tempo: 2021-10-1~2023-04-30
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Tempo (d) trascorso durante la terapia TICU
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2021-10-1~2023-04-30
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Supporto ventilatore
Lasso di tempo: 2021-10-1~2023-04-30
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Durata del supporto ventilatorio durante la degenza in terapia intensiva
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2021-10-1~2023-04-30
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Eventi di tromboembolismo
Lasso di tempo: 2021-10-1~2023-04-30
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Incidenti di eventi tromboembolici dopo il cateterismo della vena ascellare durante la degenza in terapia intensiva
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2021-10-1~2023-04-30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shou-Yin Jiang, PhD., 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhou J, Wu L, Zhang C, Wang J, Liu Y, Ping L. Ultrasound guided axillary vein catheterization versus subclavian vein cannulation with landmark technique: A PRISMA-compliant systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2022 Oct 28;101(43):e31509. doi: 10.1097/MD.0000000000031509.
- Su Y, Hou JY, Ma GG, Hao GW, Luo JC, Yu SJ, Liu K, Zheng JL, Xue Y, Luo Z, Tu GW. Comparison of the proximal and distal approaches for axillary vein catheterization under ultrasound guidance (PANDA) in cardiac surgery patients susceptible to bleeding: a randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2020 Jul 8;10(1):90. doi: 10.1186/s13613-020-00703-6.
- He YZ, Zhong M, Wu W, Song JQ, Zhu DM. A comparison of longitudinal and transverse approaches to ultrasound-guided axillary vein cannulation by experienced operators. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(4):1133-1139. doi: 10.21037/jtd.2017.03.137.
- Wang HY, Sheng RM, Gao YD, Wang XM, Zhao WB. Ultrasound-guided proximal versus distal axillary vein puncture in elderly patients: A randomized controlled trial. J Vasc Access. 2020 Nov;21(6):854-860. doi: 10.1177/1129729820904866. Epub 2020 Mar 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0364
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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