Posouzení preferencí žen pro poporodní tromboprofylaxi: studie Prefer-Poporodní studie (PREFER-PP)
9. června 2023 aktualizováno: Marc Blondon
Preference těhotných žen v poporodní tromboprofylaxi jsou do značné míry neznámé.
Cílem této transverzální studie je zjistit preference těhotných/poporodních žen ohledně poporodní tromboprofylaxe v semistrukturovaných rozhovorech a odhadnout užitečnost příslušných zdravotních stavů (plicní embolie, hluboká žilní trombóza, poporodní krvácení, podkožní injekce).
V tomto druhém cíli také porovnáváme účinek 2 různých technik pro odhad utilit (standardní hazard vs. časový kompromis) pomocí randomizace těchto technik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělé ženy v současném těhotenství nebo do 7 dnů po porodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy
- probíhající těhotenství nebo do 7 dnů po porodu
- plynulost francouzštiny nebo angličtiny
Kritéria vyloučení:
- fetální nebo neonatální smrt
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy / ženy po porodu
Dospělé ženy během těhotenství nebo v časném poporodním období (do 7 dnů po porodu)
|
Strukturovaný rozhovor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference poporodní tromboprofylaxe
Časové okno: 90 dní dodání
|
Riziko poporodního žilního tromboembolismu, u kterého je preferována tromboprofylaxe
|
90 dní dodání
|
|
Kvalita života plicní embolie, hluboké žilní trombózy, poporodního krvácení a subkutánních injekcí
Časové okno: 90 dní dodání
|
Měření prospěšnosti plicní embolie, hluboké žilní trombózy, poporodního krvácení a subkutánních injekcí standardními hazardními a časově závislými metodami
|
90 dní dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UGeneva 2021-01336
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .