- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05897697
Ocena preferencji kobiet w zakresie profilaktyki przeciwzakrzepowej po porodzie: badanie Prefer-Postpartum (PREFER-PP)
9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Marc Blondon
Preferencje kobiet w ciąży dotyczące profilaktyki przeciwzakrzepowej po porodzie są w dużej mierze nieznane.
Celem tego przekrojowego badania jest poznanie preferencji kobiet w ciąży/po porodzie dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej po porodzie w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach oraz oszacowanie przydatności odpowiednich stanów zdrowotnych (zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, krwotok poporodowy, zastrzyki podskórne).
W tym drugim celu porównujemy również wpływ 2 różnych technik w celu oszacowania użyteczności (standardowy hazard vs. kompromis w czasie), stosując randomizację tych technik.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Justine Hugon-Rodin
-
-
-
-
-
Geneve, Szwajcaria, 1205
- Marc Blondon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosłe kobiety w aktualnej ciąży lub w ciągu 7 dni od porodu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- trwającej ciąży lub w ciągu 7 dni od porodu
- biegła znajomość języka francuskiego lub angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- śmierć płodu lub noworodka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży / po porodzie
Dorosłe kobiety w ciąży lub we wczesnym okresie połogu (w ciągu 7 dni od porodu)
|
Ustrukturyzowany wywiad
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencja poporodowej profilaktyki przeciwzakrzepowej
Ramy czasowe: 90 dni dostawy
|
Ryzyko poporodowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w przypadku której preferowana jest profilaktyka przeciwzakrzepowa
|
90 dni dostawy
|
|
Jakość życia w zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich, krwotoku poporodowym i zastrzykach podskórnych
Ramy czasowe: 90 dni dostawy
|
Pomiary użyteczności zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich, krwotoku poporodowego i zastrzyków podskórnych, standardowymi metodami hazardu i kompromisu czasowego
|
90 dni dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UGeneva 2021-01336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria