Vurdere kvinners preferanser for postpartum tromboprofylakse: Prefer-Postpartum-studien (PREFER-PP)
9. juni 2023 oppdatert av: Marc Blondon
Preferansene til gravide kvinner for postpartum tromboprofylakse er stort sett ukjent.
Målet med denne tverrgående studien er å frembringe preferansene til gravide/postpartum kvinner om postpartum tromboprofylakse i semi-strukturerte intervjuer, og å estimere nytten av de relevante helsetilstandene (lungeemboli, dyp venetrombose, postpartum blødning, subkutane injeksjoner).
I dette andre målet sammenligner vi også effekten av 2 forskjellige teknikker for å estimere nytteverdier (standard gamble vs. tidsavveining), ved å bruke en randomisering av disse teknikkene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne kvinner i pågående graviditet eller innen 7 dager etter fødsel.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner
- pågående graviditet eller innen 7 dager etter fødsel
- flyt i fransk eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- foster- eller nyfødtdød
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide / postpartum kvinner
Voksne kvinner under graviditet eller tidlig postpartum periode (innen 7 dager etter fødsel)
|
Strukturert intervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preferanse for postpartum tromboprofylakse
Tidsramme: 90 dager etter levering
|
Risiko for postpartum venøs tromboemboli hvor tromboprofylakse er foretrukket
|
90 dager etter levering
|
|
Livskvalitet for lungeemboli, dyp venetrombose, postpartum blødning og subkutane injeksjoner
Tidsramme: 90 dager etter levering
|
Målinger av nytteverdier for lungeemboli, dyp venetrombose, postpartum blødning og subkutane injeksjoner, ved hjelp av standard gamble- og tidsavveiningsmetoder
|
90 dager etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
7. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UGeneva 2021-01336
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .