- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05897697
Avaliação das preferências das mulheres para tromboprofilaxia pós-parto: o estudo Prefer-Postpartum (PREFER-PP)
9 de junho de 2023 atualizado por: Marc Blondon
As preferências das mulheres grávidas para tromboprofilaxia pós-parto são amplamente desconhecidas.
Os objetivos deste estudo transversal são obter as preferências de mulheres grávidas/puérperas sobre tromboprofilaxia pós-parto em entrevistas semiestruturadas e estimar a utilidade dos estados de saúde relevantes (embolia pulmonar, trombose venosa profunda, hemorragia pós-parto, injeções subcutâneas).
Neste segundo objetivo, também comparamos o efeito de 2 técnicas diferentes para estimar utilidades (gamble padrão vs. trade-off temporal), usando uma randomização dessas técnicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres adultas em uma gravidez atual ou dentro de 7 dias após o parto.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres
- gravidez em andamento ou dentro de 7 dias após o parto
- fluência em francês ou inglês
Critério de exclusão:
- morte fetal ou neonatal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres grávidas/pós-parto
Mulheres adultas durante a gravidez ou no início do período pós-parto (até 7 dias após o parto)
|
Entrevista estruturada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Preferência por tromboprofilaxia pós-parto
Prazo: 90 dias de entrega
|
Risco de tromboembolismo venoso pós-parto em que a tromboprofilaxia é preferida
|
90 dias de entrega
|
|
Qualidade de vida de embolia pulmonar, trombose venosa profunda, hemorragia pós-parto e injeções subcutâneas
Prazo: 90 dias de entrega
|
Medições de utilidades de embolia pulmonar, trombose venosa profunda, hemorragia pós-parto e injeções subcutâneas, por métodos padrão de aposta e troca de tempo
|
90 dias de entrega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UGeneva 2021-01336
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .