- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05897697
A nők szülés utáni tromboprofilaxis iránti preferenciáinak felmérése: a Prefer-Posttum Study (PREFER-PP)
2023. június 9. frissítette: Marc Blondon
A várandós nők szülés utáni tromboprofilaxis iránti preferenciái nagyrészt ismeretlenek.
A transzverzális vizsgálat célja, hogy félig strukturált interjúk során feltárja a várandós/szülés utáni nők preferenciáit a szülés utáni tromboprofilaxissal kapcsolatban, és megbecsülje a releváns egészségi állapotok (tüdőembólia, mélyvénás trombózis, szülés utáni vérzés, szubkután injekciók) hasznosságát.
Ebben a második célban 2 különböző technika hatását is összehasonlítjuk a hasznosságok becslésére (standard szerencsejáték vs. idő kompromisszum), ezen technikák randomizálásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
122
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Justine Hugon-Rodin
-
-
-
-
-
Geneve, Svájc, 1205
- Marc Blondon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt nők jelenleg terhességben vagy a szülés után 7 napon belül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők
- folyamatban lévő terhesség vagy a szüléstől számított 7 napon belül
- folyékonyan beszél franciául vagy angolul
Kizárási kritériumok:
- magzati vagy újszülöttkori halál
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes/szülés utáni nők
Felnőtt nők terhesség alatt vagy korai szülés utáni időszakban (a szüléstől számított 7 napon belül)
|
Strukturált interjú
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni thromboprofilaxis előnyben részesítése
Időkeret: 90 napos szállítás
|
A szülés utáni vénás thromboembolia kockázata, amelynél a thromboprofilaxis előnyben részesítendő
|
90 napos szállítás
|
|
Életminőség tüdőembólia, mélyvénás trombózis, szülés utáni vérzés és szubkután injekciók esetén
Időkeret: 90 napos szállítás
|
Tüdőembólia, mélyvénás trombózis, szülés utáni vérzés és szubkután injekciók hasznosságának mérése szabványos szerencsejáték és időcsere módszerekkel
|
90 napos szállítás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UGeneva 2021-01336
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .