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Bewertung der Präferenzen von Frauen für die postpartale Thromboprophylaxe: die Prefer-Postpartum-Studie (PREFER-PP)

9. Juni 2023 aktualisiert von: Marc Blondon
Die Präferenzen schwangerer Frauen für eine postpartale Thromboprophylaxe sind weitgehend unbekannt. Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, in halbstrukturierten Interviews die Präferenzen schwangerer/postpartaler Frauen zur postpartalen Thromboprophylaxe zu ermitteln und den Nutzen der relevanten Gesundheitszustände (Lungenembolie, tiefe Venenthrombose, postpartale Blutung, subkutane Injektionen) abzuschätzen. In diesem zweiten Ziel vergleichen wir auch die Wirkung von zwei verschiedenen Techniken zur Schätzung des Nutzens (Standard-Glücksspiel vs. Zeit-Kompromiss), indem wir eine Randomisierung dieser Techniken verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich
        • Justine Hugon-Rodin
  • Schweiz
      • Geneve, Schweiz, 1205
        • Marc Blondon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frauen in einer aktuellen Schwangerschaft oder innerhalb von 7 Tagen nach der Entbindung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • laufende Schwangerschaft oder innerhalb von 7 Tagen nach der Entbindung
  • fließende Französisch- oder Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • fetaler oder neonataler Tod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere / Frauen nach der Geburt
Erwachsene Frauen während der Schwangerschaft oder in der frühen Zeit nach der Geburt (innerhalb von 7 Tagen nach der Entbindung)
Sonstiges: Interview
Strukturiertes Interview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bevorzugte postpartale Thromboprophylaxe
Zeitfenster: 90 Tage nach Lieferung
Risiko einer postpartalen venösen Thromboembolie, bei der eine Thromboprophylaxe bevorzugt wird
90 Tage nach Lieferung
Lebensqualität bei Lungenembolie, tiefer Venenthrombose, postpartalen Blutungen und subkutanen Injektionen
Zeitfenster: 90 Tage nach Lieferung
Messungen des Nutzens von Lungenembolie, tiefer Venenthrombose, postpartaler Blutung und subkutanen Injektionen anhand von Standard-Glücksspiel- und Zeit-Kompromissmethoden
90 Tage nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marc Blondon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UGeneva 2021-01336

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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