- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05897697
Valutazione delle preferenze delle donne per la tromboprofilassi postpartum: lo studio Prefer-Postpartum (PREFER-PP)
9 giugno 2023 aggiornato da: Marc Blondon
Le preferenze delle donne in gravidanza per la tromboprofilassi postpartum sono in gran parte sconosciute.
Gli obiettivi di questo studio trasversale sono di elicitare le preferenze delle donne in gravidanza/postpartum sulla tromboprofilassi postpartum in interviste semi-strutturate e di stimare l'utilità dei relativi stati di salute (embolia polmonare, trombosi venosa profonda, emorragia postpartum, iniezioni sottocutanee).
In questo secondo obiettivo, confrontiamo anche l'effetto di 2 diverse tecniche per stimare le utilità (scommessa standard vs. time trade-off), utilizzando una randomizzazione di queste tecniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
122
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne adulte in gravidanza in corso o entro 7 giorni dal parto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne
- gravidanza in corso o entro 7 giorni dal parto
- fluenza in francese o inglese
Criteri di esclusione:
- morte fetale o neonatale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne in gravidanza/dopo il parto
Donne adulte durante la gravidanza o il primo periodo postpartum (entro 7 giorni dal parto)
|
Colloquio strutturato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preferenza per la tromboprofilassi postpartum
Lasso di tempo: 90 giorni dalla consegna
|
Rischio di tromboembolia venosa postpartum per cui è preferibile la tromboprofilassi
|
90 giorni dalla consegna
|
|
Qualità della vita di embolia polmonare, trombosi venosa profonda, emorragia postpartum e iniezioni sottocutanee
Lasso di tempo: 90 giorni dalla consegna
|
Misurazioni delle utilità dell'embolia polmonare, della trombosi venosa profonda, dell'emorragia postpartum e delle iniezioni sottocutanee, mediante metodi standard di scommessa e compromesso temporale
|
90 giorni dalla consegna
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
7 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UGeneva 2021-01336
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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