- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05897697
Оценка предпочтений женщин в отношении послеродовой тромбопрофилактики: исследование Prefer-Postpartum (PREFER-PP)
9 июня 2023 г. обновлено: Marc Blondon
Предпочтения беременных в отношении послеродовой тромбопрофилактики в значительной степени неизвестны.
Целями этого поперечного исследования являются выявление предпочтений беременных/рожавших женщин в отношении послеродовой тромбопрофилактики в полуструктурированных интервью и оценка полезности соответствующих состояний здоровья (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен, послеродовое кровотечение, подкожные инъекции).
В этой второй цели мы также сравниваем влияние двух разных методов на оценку полезности (стандартная игра и компромисс времени), используя рандомизацию этих методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые женщины при текущей беременности или в течение 7 дней после родов.
Описание
Критерии включения:
- женщины
- продолжающаяся беременность или в течение 7 дней после родов
- свободное владение французским или английским языком
Критерий исключения:
- гибель плода или новорожденного
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные/послеродовые женщины
Взрослые женщины во время беременности или в раннем послеродовом периоде (в течение 7 дней после родов)
|
Структурированное интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение послеродовой тромбопрофилактике
Временное ограничение: 90 дней доставки
|
Риск послеродовой венозной тромбоэмболии, при котором предпочтительна тромбопрофилактика
|
90 дней доставки
|
|
Качество жизни легочной эмболии, тромбоза глубоких вен, послеродового кровотечения и подкожных инъекций
Временное ограничение: 90 дней доставки
|
Измерение полезности легочной эмболии, тромбоза глубоких вен, послеродового кровотечения и подкожных инъекций стандартными методами игры и компромисса времени
|
90 дней доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UGeneva 2021-01336
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .