- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05897697
Evaluación de las preferencias de las mujeres para la tromboprofilaxis posparto: el estudio Prefer-Postpartum (PREFER-PP)
9 de junio de 2023 actualizado por: Marc Blondon
Las preferencias de las mujeres embarazadas para la tromboprofilaxis posparto son en gran parte desconocidas.
Los objetivos de este estudio transversal son conocer las preferencias de las mujeres embarazadas/en puerperio sobre la tromboprofilaxis posparto en entrevistas semiestructuradas, y estimar la utilidad de los estados de salud relevantes (embolismo pulmonar, trombosis venosa profunda, hemorragia posparto, inyecciones subcutáneas).
En este segundo objetivo, también comparamos el efecto de 2 técnicas diferentes para estimar las utilidades (apuesta estándar vs. compensación de tiempo), usando una aleatorización de estas técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres adultas en un embarazo actual o dentro de los 7 días posteriores al parto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer
- embarazo en curso o dentro de los 7 días posteriores al parto
- fluidez en francés o inglés
Criterio de exclusión:
- muerte fetal o neonatal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres embarazadas/posparto
Mujeres adultas durante el embarazo o el período posparto temprano (dentro de los 7 días posteriores al parto)
|
Entrevista estructurada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preferencia por tromboprofilaxis posparto
Periodo de tiempo: 90 días de entrega
|
Riesgo de tromboembolismo venoso posparto en el que se prefiere la tromboprofilaxis
|
90 días de entrega
|
|
Calidad de vida de la embolia pulmonar, la trombosis venosa profunda, la hemorragia posparto y las inyecciones subcutáneas
Periodo de tiempo: 90 días de entrega
|
Mediciones de las utilidades de la embolia pulmonar, la trombosis venosa profunda, la hemorragia posparto y las inyecciones subcutáneas, mediante métodos de apuesta estándar y compensación de tiempo
|
90 días de entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UGeneva 2021-01336
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .