- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05897697
Naisten mieltymysten arviointi synnytyksen jälkeiseen tromboprofylaksiin: Prefer-posttum -tutkimus (PREFER-PP)
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Marc Blondon
Raskaana olevien naisten mieltymykset synnytyksen jälkeiseen tromboprofylaksiin ovat suurelta osin tuntemattomia.
Tämän poikittaistutkimuksen tavoitteena on saada selville raskaana olevien/synnytyksen jälkeisten naisten mieltymykset synnytyksen jälkeisestä tromboprofylaksiasta puolistrukturoiduissa haastatteluissa ja arvioida asiaankuuluvien terveystilojen (keuhkoembolia, syvälaskimotromboosi, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, ihonalaiset injektiot) hyödyllisyyttä.
Tässä toisessa tavoitteessa vertaamme myös kahden eri tekniikan vaikutusta hyödykkeiden arvioimiseksi (standardi uhkapeli vs. aika-vaihto), käyttämällä näiden tekniikoiden satunnaistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset naiset raskaudessa tai 7 päivän sisällä synnytyksestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset
- käynnissä oleva raskaus tai 7 päivän sisällä synnytyksestä
- sujuvaa ranskaa tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- sikiön tai vastasyntyneen kuolema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat / synnytyksen jälkeiset naiset
Aikuiset naiset raskauden aikana tai varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana (7 päivän sisällä synnytyksestä)
|
Strukturoitu haastattelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etusija synnytyksen jälkeiseen tromboprofylaksiin
Aikaikkuna: Toimitusaika 90 päivää
|
Synnytyksen jälkeisen laskimotromboembolian riski, jossa tromboprofylaksia on edullinen
|
Toimitusaika 90 päivää
|
|
Keuhkoembolian, syvän laskimotromboosin, synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja ihonalaisten injektioiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Toimitusaika 90 päivää
|
Keuhkoembolian, syvän laskimotromboosin, synnytyksen jälkeisen verenvuodon ja ihonalaisten injektioiden hyödyllisyyden mittaaminen tavanomaisilla uhkapeli- ja ajanvaihtomenetelmillä
|
Toimitusaika 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGeneva 2021-01336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .