- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05901506
Posílit porozumění členům rodiny pro plánování péče pomocí motivačního rozhovoru pod vedením sestry
Posílení porozumění členům rodiny pro plánování péče pomocí motivačního rozhovoru vedeného sestrou Vzdělávací intervence: Studie proveditelnosti se smíšenou metodou
Cílem této klinické studie je posílit porozumění předběžnému plánování péče (ACP) u rodinných příslušníků starších dospělých v rezidenčních pečovatelských domovech pomocí edukační intervence vedené sestrou motivačním rozhovorem (MI). Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je : Proveditelnost edukační intervence s motivačním rozhovorem vedená zdravotní sestrou, která by podpořila pochopení členů rodiny AKT.
Účastníci obdrží edukační intervenci vedený sestrou s motivačním rozhovorem, aby zjistili, zda edukační intervence vedený sestrou motivační rozhovor funguje při posilování znalostí rodinných příslušníků o AKT a připravenosti zahájit rozhovory o AKT se svými blízkými.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílený problém: Neexistuje žádná proveditelná metoda, která by umožnila rodinným příslušníkům starších dospělých v rezidenčních pečovatelských domovech zapojit se do plánování předběžné péče (ACP).
Populace: Rodinní příslušníci, kteří jsou identifikováni rezidentem starším 65 let v domovech s pečovatelskou službou.
Intervence: Edukační intervence řízená sestrou, šitá na míru, motivační rozhovor (MI).
Cíl studie: Zhodnotit předběžnou proveditelnost edukační intervence vedené sestrou motivačním rozhovorem, která by podpořila pochopení AKT členů rodiny.
Metoda studie: Jedná se o návrh smíšených metod, včetně intervenční studie a kvalitativního rozhovoru pro hodnocení procesu. Účastníci obdrží edukační intervenci pod vedením sestry, motivační rozhovor a budeme sledovat jejich připravenost na ACP ve třech časových bodech (před intervencí [T0], 2 týdny [T1], 3 týdny [T2] po intervenci) . Kromě toho bude proveden pointervenční rozhovor týkající se zkušeností účastníků s přijetím intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a výše
- Identifikován rezidentem starším 65 let v rezidenčním pečovatelském domě jako rodinný příslušník podle definice HA
- Umí číst a psát v čínštině
Kritéria vyloučení:
- Středně těžké až těžké kognitivní poruchy
- Těžká porucha sluchu, definovaná jako neschopnost účastnit se telefonického rozhovoru
- Primární jazyk jiný než kantonština nebo mandarínština
- Žádný přístup k telefonu
- Neumí číst ani psát v čínštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor
Účastníci absolvují v této skupině edukační intervenci pod vedením sestry motivačního rozhovoru.
|
Účastníci rodinných příslušníků absolvují tři poradenská sezení: (1) přípravné sezení, (2) motivační sezení a (3) plánovací sezení.
Přípravné sezení bude trvat 10–15 minut a následující dvě sezení v týdnech 2 a 3 po 30–45 minutách.
Sezení lze doručovat prostřednictvím osobního setkání, schůzky se zoomem nebo telefonicky.
Před každým sezením sestra nejprve posoudí připravenost člena rodiny zapojit se do ACP na základě algoritmu State to Change.
Členové rodiny, kteří nikdy nepřemýšleli o AKT, budou ve stavu před kontemplací.
Rodinní příslušníci, kteří jsou ochotni diskutovat o péči na konci života, budou ve stavu kontemplace.
Ti, kteří jsou připraveni mluvit o plánování na konci života, budou ve stavu plánování.
Budou stanoveny cíle AKT založené na připravenosti a každému účastníkovi bude přizpůsobeno poradenství v oblasti motivačního pohovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozímu stavu připravenosti rodinných příslušníků na AKT za 2 týdny
Časové okno: 2 týdny
|
Připravenost rodinných příslušníků na AKT bude měřena výzkumným šetřením o zapojení rodinných pečovatelů ACP (FACP-10), které se skládá z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Průzkum posuzuje úroveň znalostí rodinných pečovatelů o AKT, připravenost diskutovat o AKT s milovanou osobou, sebeúčinnost při zahájení konverzace o AKT s milovanou osobou a překážky bránící takové iniciaci a emocionální vnímání a postoje k AKT, jako např. stejně jako zda má potřebné komunikační nástroje pro konverzace AKT.
Skóre stupnice se pohybuje od 10 (nejnižší) do 50 (nejvyšší). Vyšší skóre znamená vyšší připravenost na ACP.
Zkoušející vyvinul nástroj na základě klíčových domén uvedených v průzkumu Advance Care Planning Engagement Survey (ACPES) a konstruktů identifikovaných v systematickém přehledu rolí rodinných pečovatelů v AKT.
Pilotní data prokázala adekvátní spolehlivost škály u hongkongských rodinných pečovatelů.
|
2 týdny
|
|
Změna oproti výchozímu stavu připravenosti rodinných příslušníků na AKT za 3 týdny
Časové okno: 3 týdny
|
Připravenost rodinných příslušníků na AKT bude měřena výzkumným šetřením o zapojení rodinných pečovatelů ACP (FACP-10), které se skládá z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále.
Průzkum posuzuje úroveň znalostí rodinných pečovatelů o AKT, připravenost diskutovat o AKT s milovanou osobou, sebeúčinnost při zahájení konverzace o AKT s milovanou osobou a překážky bránící takové iniciaci a emocionální vnímání a postoje k AKT, jako např. stejně jako zda má potřebné komunikační nástroje pro konverzace AKT.
Skóre stupnice se pohybuje od 10 (nejnižší) do 50 (nejvyšší).
Vyšší skóre znamená vyšší připravenost na ACP.
Zkoušející vyvinul nástroj na základě klíčových domén uvedených v průzkumu Advance Care Planning Engagement Survey (ACPES) a konstruktů identifikovaných v systematickém přehledu rolí rodinných pečovatelů v AKT.
Pilotní data prokázala adekvátní spolehlivost škály u hongkongských rodinných pečovatelů.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN, University of Hong Kong, School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UW 22-586
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .