- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05901506
Stärk familjemedlemmarnas förståelse för förhandsplanering av vård med en sjuksköterskeledd, motiverande intervju
Stärk familjemedlemmarnas förståelse för förhandsplanering av vård med en sjuksköterskeledd, motiverande intervju Pedagogisk intervention: en genomförbarhetsstudie med blandade metoder
Målet med den här kliniska prövningen är att stärka förståelsen av förhandsplanering (ACP) hos familjemedlemmar till äldre vuxna på vårdhem med en sjuksköterskeledd, motiverande intervju (MI) pedagogisk intervention. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att besvara är : Genomförbarheten av en sjuksköterskeledd, motiverande intervjupedagogisk intervention för att främja familjemedlemmars förståelse för ACP.
Deltagarna kommer att få en sjuksköterskeledd, motiverande intervjupedagogisk intervention för att se om den sjuksköterskeledda, motiverande intervjupedagogiska interventionen fungerar för att stärka familjemedlemmars kunskaper om ACP och beredskap för att inleda samtal om ACP med sina nära och kära.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Riktad fråga: Det saknas en genomförbar metod för att ge familjemedlemmar till äldre vuxna i vårdhem att engagera sig i förhandsplanering (AVS).
Befolkning: Familjemedlemmar som identifieras av en boende över 65 år på vårdhem.
Intervention: En sjuksköterskeledd, scenskräddarsydd, motiverande intervju (MI) pedagogisk intervention.
Studiens mål: Att utvärdera den preliminära genomförbarheten av den pedagogiska interventionen för en motiverande intervju av sjuksköterska för att främja familjemedlemmars förståelse för ACP.
Studiemetod: Detta är en design med blandade metoder, inklusive ett interventionsförsök och en kvalitativ processutvärderingsintervju. Deltagarna kommer att få en sjuksköterskeledd, motiverande intervjupedagogisk intervention och vi kommer att spåra deras beredskap för ACP vid tre tidpunkter (före interventionen [T0], 2 veckor [T1], 3 veckor [T2] efter interventionen) . Dessutom kommer en efterinterventionsintervju, angående deltagarnas upplevelse av att ta emot insatsen, att genomföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och uppåt
- Identifierad av en boende över 65 år på vårdhemmet som familjemedlem enligt HA:s definition
- Kunna läsa och skriva på kinesiska
Exklusions kriterier:
- Måttlig till grav kognitiv funktionsnedsättning
- Svår hörselnedsättning, definierad som oförmögen att delta i ett telefonsamtal
- Andra primära språk än kantonesiska eller mandarin
- Ingen tillgång till telefon
- Kan inte läsa eller skriva på kinesiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju
Deltagarna kommer att få den sjuksköterskeledda, motiverande intervjupedagogiska interventionen i denna grupp.
|
Familjemedlemsdeltagare kommer att få tre rådgivningssessioner: (1) förberedande session, (2) motivationssession och (3) planeringssession.
Förberedelsepasset tar 10-15 minuter, och de följande två sessionerna vecka 2 och 3, med 30-45 minuter, respektive.
Sessionerna kan levereras via ansikte mot ansikte, zoommöte eller telefon.
Före varje session kommer sjuksköterskan först att bedöma familjemedlemmens beredskap att engagera sig i ACP baserat på State to Change-algoritmen.
Familjemedlemmar som aldrig har tänkt på ACP kommer att vara i tillståndet före kontemplation.
Familjemedlemmar som är villiga att diskutera vård i livets slutskede kommer att vara i kontemplationstillståndet.
De som är redo att prata om planering i livets slutskede kommer att vara i planeringsstadiet.
Beredskapsbaserade AVS-mål kommer att fastställas och tillståndsmatchad motiverande intervjurådgivning kommer att anpassas för varje deltagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i familjemedlemmars beredskap för ACP vid 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Familjemedlemmars beredskap för ACP kommer att mätas av den forskarutvecklade familjevårdarnas ACP-engagemangsundersökning (FACP-10), som består av 10 artiklar betygsatta på en 5-gradig Likert-skala.
Undersökningen bedömer familjevårdares självrapporterade nivåer av AVS-kunskap, beredskap att diskutera AVS med en nära och kära, själveffektivitet i att inleda AVS-samtal med en nära och kära och hinder för sådan initiering, och känslomässiga uppfattningar om och attityder till AVS, som samt om man har de nödvändiga kommunikationsverktygen för AVS-konversationer.
Skalan poäng varierar från 10 (den lägsta) till 50 (den högsta). Högre poäng indikerar en högre beredskap för ACP.
Utredaren utvecklade instrumentet baserat på nyckeldomänerna som rapporterats i Advance Care Planning Engagement Survey (ACPES) och de konstruktioner som identifierats i en systematisk genomgång av familjevårdares roller i ACP.
Pilotdata visade på adekvat tillförlitlighet hos skalan hos familjevårdare i Hongkong.
|
2 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i familjemedlemmars beredskap för ACP vid 3 veckor
Tidsram: 3 veckor
|
Familjemedlemmars beredskap för ACP kommer att mätas av den forskarutvecklade familjevårdarnas ACP-engagemangsundersökning (FACP-10), som består av 10 artiklar betygsatta på en 5-gradig Likert-skala.
Undersökningen bedömer familjevårdares självrapporterade nivåer av AVS-kunskap, beredskap att diskutera AVS med en nära och kära, själveffektivitet i att inleda AVS-samtal med en nära och kära och hinder för sådan initiering, och känslomässiga uppfattningar om och attityder till AVS, som samt om man har de nödvändiga kommunikationsverktygen för AVS-konversationer.
Skalan poäng varierar från 10 (den lägsta) till 50 (den högsta).
Högre poäng indikerar högre beredskap för ACP.
Utredaren utvecklade instrumentet baserat på nyckeldomänerna som rapporterats i Advance Care Planning Engagement Survey (ACPES) och de konstruktioner som identifierats i en systematisk genomgång av familjevårdares roller i ACP.
Pilotdata visade på adekvat tillförlitlighet hos skalan hos familjevårdare i Hongkong.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN, University of Hong Kong, School of Nursing
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UW 22-586
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .