- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05901506
Styrk familiemedlemmers forståelse av planlegging av forhåndspleie med et sykepleierledet, motiverende intervju
Styrk familiemedlemmers forståelse av forhåndsplanlegging av omsorg med et sykepleierledet, motiverende intervju Pedagogisk intervensjon: en mulighetsstudie med blandet metode
Målet med denne kliniske studien er å styrke forståelsen av planlegging av forhåndsomsorg (ACP) hos familiemedlemmer til eldre voksne i pleiehjem med en sykepleierledet, motiverende intervju (MI) pedagogisk intervensjon. Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er : Gjennomførbarheten av den sykepleierledede, motiverende intervjupedagogiske intervensjonen for å fremme familiemedlemmers forståelse av ACP.
Deltakerne vil få en sykepleierledet, motiverende intervjupedagogisk intervensjon for å se om den sykepleierledede, motiverende intervjupedagogiske intervensjonen virker for å styrke familiemedlemmers kunnskap om ACP og beredskap for å sette i gang samtaler om ACP med sine nærmeste.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målrettet problemstilling: Mangel på gjennomførbar metode eksisterer for å styrke familiemedlemmer til eldre voksne i omsorgshjem til å engasjere seg i forhåndsplanlegging av omsorg (ACP).
Befolkning: Familiemedlemmer som er identifisert av en beboer over 65 år i omsorgsboliger.
Intervensjon: En sykepleierledet, scenetilpasset, motiverende intervju (MI) pedagogisk intervensjon.
Studiemål: Å evaluere den foreløpige gjennomførbarheten av den sykepleierledede, motiverende pedagogiske intervensjonen for å fremme familiemedlemmers forståelse av ACP.
Studiemetode: Dette er et design med blandede metoder, inkludert intervensjonsforsøk og kvalitativ prosessevalueringsintervju. Deltakerne vil motta en sykepleierledet, motiverende pedagogisk intervensjon, og vi vil spore deres beredskap for ACP på tre tidspunkter (før intervensjonen [T0], 2 uker [T1], 3 uker [T2] etter intervensjonen) . I tillegg vil det bli gjennomført et etterintervensjonsintervju, vedrørende deltakernes opplevelse av å motta intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og oppover
- Identifisert av beboer over 65 år i omsorgshjemmet som familiemedlem etter HAs definisjon
- Kunne lese og skrive på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig kognitiv svikt
- Alvorlig hørselshemming, definert som ute av stand til å delta i en telefonsamtale
- Andre hovedspråk enn kantonesisk eller mandarin
- Ingen tilgang til telefon
- Kan ikke lese eller skrive på kinesisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju
Deltakerne vil motta den sykepleierledede, motiverende intervjupedagogiske intervensjonen i denne gruppen.
|
Familiemedlemsdeltakere vil motta tre veiledningsøkter: (1) forberedelsesøkt, (2) motivasjonsøkt og (3) planleggingsøkt.
Den forberedende økten vil ta 10-15 minutter, og de påfølgende to øktene i uke 2 og 3, med henholdsvis 30-45 min.
Øktene kan leveres via ansikt til ansikt, zoommøte eller telefon.
Før hver økt vil sykepleieren først vurdere familiemedlemmets beredskap til å engasjere seg i ACP basert på State to Change-algoritmen.
Familiemedlemmer som aldri har tenkt på ACP vil være i pre-kontemplasjonstilstanden.
Familiemedlemmer som er villige til å diskutere omsorg ved livets slutt vil være i kontemplasjonstilstanden.
De som er klare til å snakke om planlegging av livets slutt vil være i plantilstand.
Beredskapsbaserte ACP-mål vil bli etablert, og statlig tilpasset motiverende intervjurådgivning vil bli tilpasset for hver deltaker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i familiemedlemmers beredskap for ACP ved 2 uker
Tidsramme: 2 uker
|
Familiemedlemmers beredskap for ACP vil bli målt ved den forskerutviklede familieomsorgens ACP-engasjementsundersøkelse (FACP-10), som består av 10 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Undersøkelsen vurderer pårørendes selvrapporterte nivåer av ACP-kunnskap, beredskap til å diskutere ACP med en kjær, selveffektivitet i å initiere ACP-samtaler med en kjær og barrierer for slik initiering, og emosjonelle oppfatninger av og holdninger til ACP, som samt om å ha de nødvendige kommunikasjonsverktøyene for AVS-samtaler.
Skalaen scorer fra 10 (den laveste) til 50 (den høyeste). Høyere poengsum indikerer en høyere beredskap for ACP.
Etterforsker utviklet instrumentet basert på nøkkeldomenene rapportert i Advance Care Planning Engagement Survey (ACPES) og konstruksjonene identifisert i en systematisk gjennomgang av familieomsorgspersoners roller i ACP.
Pilotdataene viste tilstrekkelig pålitelighet av skalaen hos familieomsorgspersoner i Hong Kong.
|
2 uker
|
|
Endring fra baseline i familiemedlemmers beredskap for ACP ved 3 uker
Tidsramme: 3 uker
|
Familiemedlemmers beredskap for ACP vil bli målt ved den forskerutviklede familieomsorgens ACP-engasjementsundersøkelse (FACP-10), som består av 10 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Undersøkelsen vurderer pårørendes selvrapporterte nivåer av ACP-kunnskap, beredskap til å diskutere ACP med en kjær, selveffektivitet i å initiere ACP-samtaler med en kjær og barrierer for slik initiering, og emosjonelle oppfatninger av og holdninger til ACP, som samt om å ha de nødvendige kommunikasjonsverktøyene for AVS-samtaler.
Skalaen scorer fra 10 (den laveste) til 50 (den høyeste).
Høyere poengsum indikerer en høyere beredskap for ACP.
Etterforsker utviklet instrumentet basert på nøkkeldomenene rapportert i Advance Care Planning Engagement Survey (ACPES) og konstruksjonene identifisert i en systematisk gjennomgang av familieomsorgspersoners roller i ACP.
Pilotdataene viste tilstrekkelig pålitelighet av skalaen hos familieomsorgspersoner i Hong Kong.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN, University of Hong Kong, School of Nursing
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UW 22-586
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .