- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05901506
Styrk familiemedlemmers forståelse af avanceret plejeplanlægning med en sygeplejerskeledet, motiverende samtale
Styrk familiemedlemmers forståelse af avanceret plejeplanlægning med en sygeplejerske-ledet, motiverende samtale Pædagogisk intervention: En blandet metode gennemførlighedsundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at styrke forståelsen af forhåndsplejeplanlægning (ACP) hos familiemedlemmer til ældre voksne i plejehjem med en sygeplejerske-ledet, motiverende samtale (MI) pædagogisk intervention. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er : Gennemførligheden af den sygeplejerske-ledede, motiverende samtale uddannelsesintervention for at fremme familiemedlemmers forståelse af ACP.
Deltagerne vil modtage en sygeplejerskeledet, motiverende samtale-pædagogisk intervention for at se, om den sygeplejerske-ledede, motiverende samtale-pædagogiske intervention virker i at styrke familiemedlemmers viden om ACP og parathed til at igangsætte samtaler om ACP med deres pårørende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målrettet problemstilling: Der mangler en gennemførlig metode til at give familiemedlemmer til ældre voksne i plejehjem mulighed for at engagere sig i forudgående plejeplanlægning (ACP).
Befolkning: Familiemedlemmer, der er identificeret af en beboer over 65 år på plejehjem.
Intervention: En sygeplejerskeledet, scenetilpasset, motiverende samtale (MI) pædagogisk intervention.
Studiemål: At evaluere den foreløbige gennemførlighed af den sygeplejerske-ledede, motiverende samtale uddannelsesintervention for at fremme familiemedlemmers forståelse af ACP.
Undersøgelsesmetode: Dette er et design med blandede metoder, herunder et interventionsforsøg og en kvalitativ procesevalueringssamtale. Deltagerne vil modtage en sygeplejerske-ledet, motiverende samtale pædagogisk intervention, og vi vil spore deres parathed til ACP på tre tidspunkter (før interventionen [T0], 2-ugers [T1], 3-ugers [T2] efter interventionen) . Derudover vil der blive gennemført en post-interventionssamtale, vedrørende deltagernes oplevelse af at modtage interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- Identificeret af en beboer over 65 år på friplejehjemmet som familiemedlem efter HA's definition
- Kan læse og skrive på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til svær kognitiv svækkelse
- Svær hørenedsættelse, defineret som ude af stand til at deltage i en telefonsamtale
- Et andet primært sprog end kantonesisk eller mandarin
- Ingen adgang til telefon
- Kan ikke læse eller skrive på kinesisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Motiverende samtale
Deltagerne vil modtage den sygeplejerske-ledede, motiverende samtale-pædagogiske intervention i denne gruppe.
|
Familiemedlemsdeltagere vil modtage tre rådgivningssessioner: (1) forberedende session, (2) motivationssession og (3) planlægningssession.
Den forberedende session vil tage 10-15 minutter, og de efterfølgende to sessioner i uge 2 og 3, med henholdsvis 30-45 min.
Sessionerne kan leveres via ansigt til ansigt, zoommøde eller telefoner.
Før hver session vil sygeplejersken først vurdere familiemedlemmets parathed til at engagere sig i ACP baseret på State to Change-algoritmen.
Familiemedlemmer, der aldrig har tænkt på ACP, vil være i tilstanden før kontemplation.
Familiemedlemmer, der er villige til at diskutere pleje ved livets afslutning, vil være i kontemplationstilstand.
De, der er klar til at tale om end-of-life planlægning, vil være i planlægningstilstand.
Parathedsbaserede ACP-mål vil blive etableret, og stats-matchet motiverende samtalerådgivning vil blive skræddersyet til hver deltager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i familiemedlemmers parathed til ACP efter 2 uger
Tidsramme: 2 uger
|
Familiemedlemmers parathed til ACP vil blive målt ved den forskerudviklede familieplejers ACP-engagementundersøgelse (FACP-10), som består af 10 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
Undersøgelsen vurderer pårørendes selvrapporterede niveauer af ACP-viden, parathed til at diskutere ACP med en elsket, selveffektivitet i at indlede AVS-samtaler med en elsket og barrierer for en sådan initiering, og følelsesmæssige opfattelser af og holdninger til ACP, som samt om at have de nødvendige kommunikationsværktøjer til AVS-samtaler.
Skalaen scorer fra 10 (den laveste) til 50 (den højeste). Højere score indikerer en højere parathed til ACP.
Investigator udviklede instrumentet baseret på nøgledomænerne rapporteret i Advance Care Planning Engagement Survey (ACPES) og konstruktionerne identificeret i en systematisk gennemgang af familieplejers roller i ACP.
Pilotdataene viste tilstrækkelig pålidelighed af skalaen hos familieplejere i Hong Kong.
|
2 uger
|
Ændring fra baseline i familiemedlemmers parathed til ACP efter 3 uger
Tidsramme: 3 uger
|
Familiemedlemmers parathed til ACP vil blive målt ved den forskerudviklede familieplejers ACP-engagementundersøgelse (FACP-10), som består af 10 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala.
Undersøgelsen vurderer pårørendes selvrapporterede niveauer af ACP-viden, parathed til at diskutere ACP med en elsket, selveffektivitet i at indlede AVS-samtaler med en elsket og barrierer for en sådan initiering, og følelsesmæssige opfattelser af og holdninger til ACP, som samt om at have de nødvendige kommunikationsværktøjer til AVS-samtaler.
Skalaen scorer fra 10 (den laveste) til 50 (den højeste).
Højere score indikerer en højere parathed til ACP.
Investigator udviklede instrumentet baseret på nøgledomænerne rapporteret i Advance Care Planning Engagement Survey (ACPES) og konstruktionerne identificeret i en systematisk gennemgang af familieplejers roller i ACP.
Pilotdataene viste tilstrækkelig pålidelighed af skalaen hos familieplejere i Hong Kong.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN, University of Hong Kong, School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 22-586
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
Kliniske forsøg med en sygeplejerske-ledet, motiverende samtale
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID); Bill and Melinda... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSpædbørnsdødelighed | A-vitamin mangel | MødredødelighedForenede Stater, Bangladesh
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetVoksen fast neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKronisk myelomonocytisk leukæmi | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Akut myeloid leukæmi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter | Voksen akut myeloid leukæmi med Del(5q) | Voksen akut myeloid leukæmi med Inv(16)(p13;q22) | Voksen akut myeloid leukæmi med t(16;16)(p13;q22) | Voksen... og andre forholdForenede Stater
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.Trukket tilbageKraniofaciale abnormiteter | ArthrogryposisForenede Stater