- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05901506
Wzmocnij zrozumienie planowania opieki z wyprzedzeniem przez członków rodziny dzięki motywacyjnemu wywiadowi prowadzonemu przez pielęgniarkę
Zwiększenie zrozumienia członków rodziny na temat planowania opieki z wyprzedzeniem dzięki motywującemu wywiadowi prowadzonemu przez pielęgniarkę Interwencja edukacyjna: studium wykonalności metodą mieszaną
Celem tego badania klinicznego jest wzmocnienie zrozumienia planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) u członków rodzin starszych osób dorosłych w domach opieki poprzez interwencję edukacyjną prowadzoną przez pielęgniarkę, wywiad motywacyjny (MI). Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest : Wykonalność prowadzonej przez pielęgniarkę rozmowy motywacyjnej, edukacyjnej interwencji w celu promowania zrozumienia AKP przez członków rodziny.
Uczestnicy otrzymają prowadzony przez pielęgniarkę interwencję edukacyjną wywiadu motywacyjnego, aby sprawdzić, czy prowadzona przez pielęgniarkę interwencja edukacyjna wywiadu motywacyjnego działa we wzmacnianiu wiedzy członków rodziny na temat AKP i gotowości do inicjowania rozmów na temat AKP z najbliższymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problem docelowy: Brak wykonalnej metody umożliwiającej członkom rodzin osób starszych przebywających w domach opieki społecznej zaangażowanie w planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP).
Populacja: Członkowie rodziny zidentyfikowani przez mieszkańca domów pomocy społecznej w wieku powyżej 65 lat.
Interwencja: Prowadzona przez pielęgniarkę, dostosowana do sceny interwencja edukacyjna w formie wywiadu motywacyjnego (MI).
Cel badania: Ocena wstępnej wykonalności prowadzonej przez pielęgniarkę wywiadu motywacyjnego interwencji edukacyjnej w celu promowania zrozumienia AKP przez członków rodziny.
Metoda badania: Jest to projekt obejmujący metody mieszane, w tym próbę interwencyjną i jakościowy wywiad oceniający proces. Uczestnicy otrzymają interwencję edukacyjną w formie rozmowy motywacyjnej prowadzonej przez pielęgniarkę, a my będziemy śledzić ich gotowość do ACP w trzech punktach czasowych (przed interwencją [T0], 2 tygodnie [T1], 3 tygodnie [T2] po interwencji) . Dodatkowo zostanie przeprowadzony wywiad pointerwencyjny, dotyczący doświadczeń uczestników z otrzymaniem interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Zidentyfikowany przez mieszkańca domu pomocy społecznej w wieku powyżej 65 lat jako członek rodziny zgodnie z definicją HA
- Potrafi czytać i pisać po chińsku
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych
- Ciężkie uszkodzenie słuchu, definiowane jako niezdolność do uczestniczenia w rozmowie telefonicznej
- Język podstawowy inny niż kantoński lub mandaryński
- Brak dostępu do telefonu
- Nie umie czytać ani pisać po chińsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wywiad motywacyjny
W tej grupie uczestnicy otrzymają wywiad motywacyjny prowadzony przez pielęgniarkę.
|
Członkowie rodziny otrzymają trzy sesje doradcze: (1) sesję przygotowawczą, (2) sesję motywacyjną i (3) sesję planowania.
Sesja przygotowawcza zajmie 10-15 minut, a kolejne dwie sesje odpowiednio w 2 i 3 tygodniu, po 30-45 minut.
Sesje mogą odbywać się osobiście, przez Zoom Meeting lub przez telefon.
Przed każdą sesją pielęgniarka najpierw oceni gotowość członka rodziny do zaangażowania się w AKP w oparciu o algorytm State to Change.
Członkowie rodziny, którzy nigdy nie myśleli o AKP, będą w stanie przedkontemplacyjnym.
Członkowie rodziny, którzy chcą rozmawiać o opiece u schyłku życia, będą w stanie kontemplacji.
Ci, którzy są gotowi mówić o planowaniu końca życia, będą w fazie planowania.
Zostaną ustalone cele AKP oparte na gotowości, a doradztwo w zakresie rozmowy motywacyjnej dopasowane do stanu zostanie dostosowane dla każdego uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego gotowości członków rodziny do przyjęcia AKP po 2 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Gotowość członków rodziny do ACP będzie mierzona za pomocą opracowanej przez badaczy ankiety dotyczącej zaangażowania ACP opiekunów rodzinnych (FACP-10), która składa się z 10 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta.
Ankieta ocenia samoocenę poziomu wiedzy o AKP przez opiekunów rodzinnych, gotowość do omówienia ACP z ukochaną osobą, poczucie własnej skuteczności w inicjowaniu rozmów AKP z ukochaną osobą oraz bariery takiej inicjacji, a także emocjonalne postrzeganie i postawy wobec ACP, jak a także czy posiada niezbędne narzędzia komunikacyjne do prowadzenia rozmów w krajach AKP.
Wyniki na skali wahają się od 10 (najniższy) do 50 (najwyższy). Wyższy wynik wskazuje na wyższą gotowość do AKP.
Badacz opracował narzędzie w oparciu o kluczowe domeny zgłoszone w Ankiecie Zaangażowania w Planowanie Zaawansowanej Opieki (ACPES) oraz konstrukty zidentyfikowane w systematycznym przeglądzie ról opiekunów rodzinnych w ACP.
Dane pilotażowe wykazały odpowiednią rzetelność skali u opiekunów rodzinnych z Hongkongu.
|
2 tygodnie
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego gotowości członków rodziny do przyjęcia AKP po 3 tygodniach
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Gotowość członków rodziny do ACP będzie mierzona za pomocą opracowanej przez badaczy ankiety dotyczącej zaangażowania ACP opiekunów rodzinnych (FACP-10), która składa się z 10 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta.
Ankieta ocenia samoocenę poziomu wiedzy o AKP przez opiekunów rodzinnych, gotowość do omówienia ACP z ukochaną osobą, poczucie własnej skuteczności w inicjowaniu rozmów AKP z ukochaną osobą oraz bariery takiej inicjacji, a także emocjonalne postrzeganie i postawy wobec ACP, jak a także czy posiada niezbędne narzędzia komunikacyjne do prowadzenia rozmów w krajach AKP.
Wyniki skali wahają się od 10 (najniższy) do 50 (najwyższy).
Wyższy wynik wskazuje na wyższą gotowość do AKP.
Badacz opracował narzędzie w oparciu o kluczowe domeny zgłoszone w Ankiecie Zaangażowania w Planowanie Zaawansowanej Opieki (ACPES) oraz konstrukty zidentyfikowane w systematycznym przeglądzie ról opiekunów rodzinnych w ACP.
Dane pilotażowe wykazały odpowiednią rzetelność skali u opiekunów rodzinnych z Hongkongu.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN, University of Hong Kong, School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 22-586
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .