- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05901506
Versterk het begrip van gezinsleden van vroegtijdige zorgplanning met een motiverend gesprek onder leiding van een verpleegkundige
Versterk het begrip van gezinsleden van geavanceerde zorgplanning met een door een verpleegkundige geleid, motiverend gesprek Educatieve interventie: een haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden
Het doel van deze klinische studie is om het begrip van geavanceerde zorgplanning (ACP) bij familieleden van oudere volwassenen in verzorgingshuizen te versterken met een door een verpleegkundige geleide, motiverende interview (MI) educatieve interventie. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is : De haalbaarheid van de door een verpleegkundige geleide educatieve interventie voor motiverende interviews om het begrip van ACP bij gezinsleden te bevorderen.
Deelnemers krijgen een door een verpleegkundige geleide educatieve interventie met een motiverend interview om te zien of de door een verpleegkundige geleide educatieve interventie met een motiverend interview werkt bij het versterken van de kennis van familieleden over ACP en de bereidheid om gesprekken over ACP met hun dierbaren te beginnen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelgericht probleem: er bestaat geen haalbare methode om familieleden van ouderen in verzorgingstehuizen in staat te stellen deel te nemen aan vroegtijdige zorgplanning (ACP).
Bevolking: Gezinsleden die zijn geïdentificeerd door een bewoner ouder dan 65 jaar in verzorgingshuizen.
Interventie: Een door een verpleegkundige geleide, op het podium toegesneden, motiverende interview (MI) educatieve interventie.
Doel van de studie: De voorlopige haalbaarheid evalueren van de educatieve interventie onder leiding van een verpleegkundige met motiverende interviews om het begrip van ACP bij gezinsleden te bevorderen.
Studiemethode: Dit is een mixed-methods-ontwerp, inclusief een interventieproef en een kwalitatief procesevaluatiegesprek. Deelnemers krijgen een door een verpleegkundige geleide educatieve interventie met een motiverend interview en we volgen hun gereedheid voor ACP op drie tijdstippen (vóór de interventie [T0], 2 weken [T1], 3 weken [T2] na de interventie) . Daarnaast zal er na de interventie een interview worden gehouden over de ervaring van de deelnemers met het ontvangen van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 en ouder
- Geïdentificeerd door een bewoner ouder dan 65 jaar in het verzorgingshuis als gezinslid volgens de definitie van de HA
- Chinees kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige cognitieve stoornissen
- Ernstige slechthorendheid, gedefinieerd als niet in staat zijn om deel te nemen aan een telefoongesprek
- Andere primaire taal dan Kantonees of Mandarijn
- Geen toegang tot telefoon
- Kan Chinees niet lezen of schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motiverend gesprek
Deelnemers krijgen in deze groep de door de verpleegkundige geleide educatieve interventie voor motiverende interviews.
|
Familieliddeelnemers krijgen drie counselingsessies: (1) voorbereidende sessie, (2) motivatiesessie en (3) planningssessie.
De voorbereidende sessie duurt 10-15 minuten, en de volgende twee sessies in week 2 & 3, met respectievelijk 30-45 minuten.
De sessies kunnen worden gegeven via face-to-face, zoommeeting of telefonisch.
Voorafgaand aan elke sessie beoordeelt de verpleegkundige eerst de bereidheid van het gezinslid om deel te nemen aan ACP op basis van het State to Change-algoritme.
Gezinsleden die nog nooit aan ACP hebben gedacht, zullen in de toestand van pre-contemplatie verkeren.
Familieleden die bereid zijn om zorg rond het levenseinde te bespreken, zullen in de contemplatietoestand verkeren.
Degenen die klaar zijn om over planning aan het levenseinde te praten, zullen in de planningsstaat verkeren.
Op gereedheid gebaseerde ACP-doelen zullen worden vastgesteld en op de staat afgestemde motiverende interviewbegeleiding zal voor elke deelnemer worden aangepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gereedheid van gezinsleden voor ACP na 2 weken
Tijdsspanne: 2 weken
|
De gereedheid van gezinsleden voor ACP zal worden gemeten door de door onderzoekers ontwikkelde ACP-engagementenquête voor mantelzorgers (FACP-10), die bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Het onderzoek beoordeelt de zelfgerapporteerde niveaus van ACP-kennis van mantelzorgers, de bereidheid om ACP met een geliefde te bespreken, zelfeffectiviteit bij het initiëren van ACP-gesprekken met een geliefde en belemmeringen voor dergelijke initiatie, en emotionele percepties van en attitudes ten opzichte van ACP, zoals en of ze over de nodige communicatiemiddelen beschikken voor ACP-gesprekken.
De schaalscores variëren van 10 (de laagste) tot 50 (de hoogste). Een hogere score duidt op een hogere bereidheid voor ACP.
De onderzoeker heeft het instrument ontwikkeld op basis van de belangrijkste domeinen die zijn gerapporteerd in de Advance Care Planning Engagement Survey (ACPES) en de constructies die zijn geïdentificeerd in een systematische review van de rollen van mantelzorgers in ACP.
De pilotgegevens toonden voldoende betrouwbaarheid aan van de schaal bij mantelzorgers in Hongkong.
|
2 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gereedheid van gezinsleden voor ACP na 3 weken
Tijdsspanne: 3 weken
|
De gereedheid van gezinsleden voor ACP zal worden gemeten door de door onderzoekers ontwikkelde ACP-engagementenquête voor mantelzorgers (FACP-10), die bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Het onderzoek beoordeelt de zelfgerapporteerde niveaus van ACP-kennis van mantelzorgers, de bereidheid om ACP met een geliefde te bespreken, zelfeffectiviteit bij het initiëren van ACP-gesprekken met een geliefde en belemmeringen voor dergelijke initiatie, en emotionele percepties van en attitudes ten opzichte van ACP, zoals en of ze over de nodige communicatiemiddelen beschikken voor ACP-gesprekken.
De schaalscores variëren van 10 (de laagste) tot 50 (de hoogste).
Een hogere score duidt op een hogere gereedheid voor ACP.
De onderzoeker heeft het instrument ontwikkeld op basis van de belangrijkste domeinen die zijn gerapporteerd in de Advance Care Planning Engagement Survey (ACPES) en de constructies die zijn geïdentificeerd in een systematische review van de rollen van mantelzorgers in ACP.
De pilotgegevens toonden voldoende betrouwbaarheid aan van de schaal bij mantelzorgers in Hongkong.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN, University of Hong Kong, School of Nursing
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UW 22-586
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .