- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05901506
Renforcer la compréhension des membres de la famille de la planification préalable des soins grâce à une entrevue motivationnelle dirigée par une infirmière
Renforcer la compréhension des membres de la famille de la planification préalable des soins grâce à une intervention éducative menée par une infirmière et une entrevue motivationnelle : une étude de faisabilité à méthode mixte
L'objectif de cet essai clinique est de renforcer la compréhension de la planification préalable des soins (ACP) chez les membres de la famille des personnes âgées dans les maisons de soins pour bénéficiaires internes grâce à une intervention éducative menée par une infirmière et par un entretien motivationnel (EM). La principale question à laquelle il vise à répondre est : La faisabilité de l'intervention éducative d'entrevue de motivation dirigée par l'infirmière pour promouvoir la compréhension des membres de la famille de la PPS.
Les participants recevront une intervention éducative d'entrevue de motivation dirigée par une infirmière pour voir si l'intervention éducative d'entrevue de motivation dirigée par une infirmière permet de renforcer les connaissances des membres de la famille sur la PPS et leur préparation à entamer des conversations sur la PPS avec leurs proches.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Problème ciblé : Il n'existe pas de méthode réalisable pour permettre aux membres de la famille des personnes âgées vivant dans des foyers de soins pour bénéficiaires internes de s'engager dans la planification préalable des soins (PCA).
Population : Membres de la famille identifiés par un résident âgé de plus de 65 ans dans les maisons de retraite.
Intervention : Une intervention éducative dirigée par une infirmière, adaptée à l'étape et à l'entretien motivationnel (EM).
Objectif de l'étude : Évaluer la faisabilité préliminaire de l'intervention éducative d'entretien motivationnel dirigée par une infirmière pour promouvoir la compréhension des membres de la famille sur la PPS.
Méthode d'étude : Il s'agit d'une conception à méthodes mixtes, comprenant un essai d'intervention et un entretien d'évaluation qualitative du processus. Les participants recevront une intervention éducative d'entrevue de motivation dirigée par une infirmière et nous suivrons leur préparation à l'ACP à trois moments (avant l'intervention [T0], 2 semaines [T1], 3 semaines [T2] après l'intervention) . De plus, une entrevue post-intervention, concernant l'expérience des participants de recevoir l'intervention, sera menée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Identifié par un résident âgé de plus de 65 ans dans la maison de retraite en tant que membre de la famille selon la définition de l'HA
- Savoir lire et écrire en chinois
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive modérée à sévère
- Déficience auditive sévère, définie comme incapable de participer à une conversation téléphonique
- Langue principale autre que le cantonais ou le mandarin
- Pas d'accès au téléphone
- Ne sait ni lire ni écrire en chinois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entretien de motivation
Les participants recevront l'intervention éducative d'entrevue de motivation dirigée par une infirmière dans ce groupe.
|
Les membres de la famille participants recevront trois séances de conseil : (1) séance préparatoire, (2) séance de motivation et (3) séance de planification.
La session préparatoire prendra 10-15 minutes, et les deux sessions suivantes aux semaines 2 et 3, avec 30-45 min, respectivement.
Les sessions peuvent être dispensées en face à face, en réunion zoom ou par téléphone.
Avant chaque séance, l'infirmière évaluera d'abord l'état de préparation du membre de la famille à s'engager dans la PPS en se basant sur l'algorithme State to Change.
Les membres de la famille qui n'ont jamais pensé à la PPS seront dans l'état de pré-contemplation.
Les membres de la famille qui sont disposés à discuter des soins de fin de vie seront dans un état de contemplation.
Ceux qui sont prêts à parler de planification de fin de vie seront dans l'état de planification.
Des objectifs ACP basés sur la préparation seront établis et des conseils d'entretien motivationnel assortis à l'état seront personnalisés pour chaque participant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la préparation des membres de la famille à la PPS à 2 semaines
Délai: 2 semaines
|
L'état de préparation des membres de la famille à la PPS sera mesuré par l'enquête sur l'engagement des soignants familiaux en PPS (FACP-10), qui se compose de 10 éléments notés sur une échelle de Likert en 5 points.
L'enquête évalue les niveaux de connaissances sur la PPS des aidants naturels, leur disposition à discuter de la PPS avec un être cher, leur auto-efficacité à amorcer des conversations sur la PPS avec un être cher et les obstacles à une telle initiation, ainsi que les perceptions émotionnelles et les attitudes à l'égard de la PPS, ainsi que ainsi que d'avoir les outils de communication nécessaires pour les conversations ACP.
Les scores de l'échelle vont de 10 (le plus bas) à 50 (le plus élevé). Un score plus élevé indique une préparation plus élevée pour l'ACP.
L'enquêteur a développé l'instrument sur la base des domaines clés rapportés dans l'enquête sur l'engagement de planification préalable des soins (ACPES) et les concepts identifiés dans un examen systématique des rôles des aidants familiaux dans la PPS.
Les données pilotes ont démontré une fiabilité adéquate de l'échelle chez les aidants familiaux de Hong Kong.
|
2 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans la préparation des membres de la famille à la PPS à 3 semaines
Délai: 3 semaines
|
L'état de préparation des membres de la famille à la PPS sera mesuré par l'enquête sur l'engagement des soignants familiaux en PPS (FACP-10), qui se compose de 10 éléments notés sur une échelle de Likert en 5 points.
L'enquête évalue les niveaux de connaissances sur la PPS des aidants naturels, leur disposition à discuter de la PPS avec un être cher, leur auto-efficacité à amorcer des conversations sur la PPS avec un être cher et les obstacles à une telle initiation, ainsi que les perceptions émotionnelles et les attitudes à l'égard de la PPS, ainsi que ainsi que d'avoir les outils de communication nécessaires pour les conversations ACP.
Les scores de l'échelle vont de 10 (le plus bas) à 50 (le plus élevé).
Un score plus élevé indique une préparation plus élevée pour l'ACP.
L'enquêteur a développé l'instrument sur la base des domaines clés rapportés dans l'enquête sur l'engagement de planification préalable des soins (ACPES) et les concepts identifiés dans un examen systématique des rôles des aidants familiaux dans la PPS.
Les données pilotes ont démontré une fiabilité adéquate de l'échelle chez les aidants familiaux de Hong Kong.
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN, University of Hong Kong, School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 22-586
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .