- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05901506
Rafforzare la comprensione da parte dei membri della famiglia della pianificazione anticipata delle cure con un colloquio motivazionale condotto da un infermiere
Rafforzare la comprensione da parte dei membri della famiglia della pianificazione anticipata delle cure con un colloquio motivazionale condotto dall'infermiere Intervento educativo: uno studio di fattibilità con metodo misto
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è rafforzare la comprensione della pianificazione anticipata dell'assistenza (ACP) nei familiari degli anziani nelle case di cura residenziali con un intervento educativo di colloquio motivazionale (MI) condotto da un infermiere. La domanda principale a cui mira a rispondere è : La fattibilità dell'intervento educativo del colloquio motivazionale guidato dall'infermiere per promuovere la comprensione dell'ACP da parte dei membri della famiglia.
I partecipanti riceveranno un intervento educativo di colloquio motivazionale guidato da infermiere per vedere se l'intervento educativo di colloquio motivazionale condotto da infermiere funziona nel rafforzare la conoscenza dei membri della famiglia sull'ACP e la prontezza ad avviare conversazioni sull'ACP con i loro cari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Problema mirato: esiste la mancanza di un metodo fattibile per consentire ai familiari degli anziani nelle case di cura residenziali di impegnarsi nella pianificazione anticipata dell'assistenza (ACP).
Popolazione: membri della famiglia identificati da un residente di età superiore a 65 anni in case di cura residenziali.
Intervento: un intervento educativo di colloquio motivazionale (MI) guidato da un infermiere, su misura.
Scopo dello studio: valutare la fattibilità preliminare dell'intervento educativo del colloquio motivazionale condotto dall'infermiere per promuovere la comprensione dell'ACP da parte dei membri della famiglia.
Metodo di studio: si tratta di un progetto a metodi misti, che include una prova di intervento e un'intervista di valutazione del processo qualitativo. I partecipanti riceveranno un intervento educativo di colloquio motivazionale condotto da un infermiere e monitoreremo la loro preparazione per ACP in tre momenti (prima dell'intervento [T0], 2 settimane [T1], 3 settimane [T2] post-intervento) . Inoltre, sarà condotta un'intervista post-intervento, riguardante l'esperienza dei partecipanti nel ricevere l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 e oltre
- Identificato da un residente di età superiore a 65 anni nella casa di cura residenziale come membro della famiglia secondo la definizione dell'HA
- In grado di leggere e scrivere in cinese
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva da moderata a grave
- Compromissione dell'udito grave, definita come incapace di partecipare a una conversazione telefonica
- Lingua principale diversa dal cantonese o dal mandarino
- Nessun accesso al telefono
- Non riesco a leggere o scrivere in cinese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Colloquio motivazionale
I partecipanti riceveranno l'intervento educativo del colloquio motivazionale condotto dall'infermiere in questo gruppo.
|
I partecipanti ai membri della famiglia riceveranno tre sessioni di consulenza: (1) sessione preparatoria, (2) sessione di motivazione e (3) sessione di pianificazione.
La sessione preparatoria durerà 10-15 minuti e le due sessioni successive alle settimane 2 e 3, rispettivamente di 30-45 minuti.
Le sessioni possono essere tenute tramite riunioni faccia a faccia, zoom meeting o telefoni.
Prima di ogni sessione, l'infermiere valuterà innanzitutto la disponibilità del membro della famiglia a impegnarsi nell'ACP in base all'algoritmo State to Change.
I membri della famiglia che non hanno mai pensato all'ACP saranno nello stato di pre-contemplazione.
I membri della famiglia che sono disposti a discutere delle cure di fine vita saranno nello stato di contemplazione.
Coloro che sono pronti a parlare di pianificazione di fine vita saranno nello stato di pianificazione.
Saranno stabiliti obiettivi ACP basati sulla prontezza e la consulenza per il colloquio motivazionale abbinata allo stato sarà personalizzata per ciascun partecipante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella prontezza dei membri della famiglia per ACP a 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La prontezza dei membri della famiglia per l'ACP sarà misurata dal sondaggio sul coinvolgimento dell'ACP dei caregiver familiari sviluppato dai ricercatori (FACP-10), che consiste in 10 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti.
L'indagine valuta i livelli autodichiarati di conoscenza ACP da parte dei caregiver familiari, la prontezza a discutere di ACP con una persona cara, l'autoefficacia nell'iniziare conversazioni ACP con una persona cara e gli ostacoli a tale iniziazione, e le percezioni emotive e gli atteggiamenti nei confronti di ACP, come nonché se disporre degli strumenti di comunicazione necessari per le conversazioni ACP.
I punteggi della scala vanno da 10 (il più basso) a 50 (il più alto). Un punteggio più alto indica una maggiore prontezza per ACP.
Il ricercatore ha sviluppato lo strumento sulla base dei domini chiave riportati nell'Advance Care Planning Engagement Survey (ACPES) e dei costrutti identificati in una revisione sistematica dei ruoli dei caregiver familiari nell'ACP.
I dati pilota hanno dimostrato un'adeguata affidabilità della scala nei caregiver familiari di Hong Kong.
|
2 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale nella prontezza dei membri della famiglia per ACP a 3 settimane
Lasso di tempo: 3 settimane
|
La prontezza dei membri della famiglia per l'ACP sarà misurata dal sondaggio sul coinvolgimento dell'ACP dei caregiver familiari sviluppato dai ricercatori (FACP-10), che consiste in 10 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti.
L'indagine valuta i livelli autodichiarati di conoscenza ACP da parte dei caregiver familiari, la prontezza a discutere di ACP con una persona cara, l'autoefficacia nell'iniziare conversazioni ACP con una persona cara e gli ostacoli a tale iniziazione, e le percezioni emotive e gli atteggiamenti nei confronti di ACP, come nonché se disporre degli strumenti di comunicazione necessari per le conversazioni ACP.
I punteggi della scala vanno da 10 (il più basso) a 50 (il più alto).
Un punteggio più alto indica una maggiore prontezza per ACP.
Il ricercatore ha sviluppato lo strumento sulla base dei domini chiave riportati nell'Advance Care Planning Engagement Survey (ACPES) e dei costrutti identificati in una revisione sistematica dei ruoli dei caregiver familiari nell'ACP.
I dati pilota hanno dimostrato un'adeguata affidabilità della scala nei caregiver familiari di Hong Kong.
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN, University of Hong Kong, School of Nursing
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 22-586
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Adulti più anziani
-
University of GavleNon ancora reclutamentoAnziani Con Assistenza Domiciliare | Staff Working With Older People in Home CareSvezia