Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klubové nohy a dvojčata a analýza chůze

21. června 2023 aktualizováno: Dr.Joller BioMedical Consulting

Analýza kontroly chůze u dětí s PEC a srovnání s jejich zdravými dvojčaty

Pomocí analýzy chůze jsou porovnávány děti s paličkovými nohami, které byly výhradně léčeny Ursulou Issler-Wüthrich po dobu 3 až 14 let manuálně dynamickou fyzioterapií, a jejich zdravá sourozenci – dvojčata.

Senzory GaitUp (kinematické) a footscan V9 (kinetické) jsou systémy použité pro toto srovnání.

K ověření aberací se používají neparametrické statistiky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrolní analýza chůze u dětí s PEC a srovnání s jejich zdravými dvojčaty

Klubové nohy jsou nejčastější vrozenou vadou s asi 80 případy ve Švýcarsku ročně. Existují dvě důležité terapie: Ponsetiho a manuálně-dynamická fyzioterapie.

Ursula Issler-Wüthrich, fyzioterapeutka, již dvacet let léčí výhradně kyjové nohy a komorbidity s PEC jako artrogrypóza a myelomeningokéla. Do dnešního dne korigovala více než 400 stop manuálně-dynamickou fyzioterapií.

Mezi jejími pacienty je 11 dvojčat. Ve vědecké literatuře se uvádí, že u jednostranného PEC nelze druhou nohu považovat za normální. Se dvěma systémy analýzy chůze určenými ke kontrole výsledků terapie byl vzorec chůze zdravého dvojčete porovnán se vzorem postiženého dvojčete. .

Základem studie je chůze přes 25 metrů se senzory GaitUp (11 g), výsledkem je 22 kvantitativních digitálních parametrů a testy na pedobarografickém plate footscan V9 vedoucí k 10 parametrům.

Statisticky bude analyzováno, zda existuje rozpor mezi klubovými dětmi a jejich zdravými dvojčaty.

Rodiče písemně a děti ústně úkol ochotně schválili.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8057
        • Dr.Joller BioMedical Consulting

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti od 3 do 14 let léčené pro klubové nohy a jejich zdravá dvojčata.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dvojčata s klubovými nohami

Kritéria vyloučení:

  • Všechny ostatní klubové nohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parametry analýzy chůze
Dvojčata: Analýza chůze
Behaviorální: Analýza chůze
Ujít přes 25 metrů v tělocvičně (GaitUp) Ujít přes 6 metrů s footscanem v9 v kanceláři

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v analýze chůze léčených klubových nohou a jejich zdravých dvojčat: p-hodnota
Časové okno: 2 roky
Parametry analýzy chůze jsou statisticky porovnány mezi zdravými sourozenci a dvojčaty PEC. P-hodnoty popisují disparitu mezi skupinami. p-hodnoty pod 0,05 ukazují na statistický rozdíl a jsou vodítkem pro nedostatečnou terapii.
2 roky
Rozdíly v analýze chůze léčených paličáků a jejich zdravých sourozenců dvojčat: Velikost účinku
Časové okno: 2 roky
Velikost účinku je měřítkem pro interpretaci rozdílů. Představuje posun mezi standardními křivkami dvou populací. Velikosti efektů větší než ±0,5 svědčí o vážném rozporu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr.Joller BioMedical Consulting

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID 2023-00290

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit