Klumpfüße und Zwillinge sowie Ganganalyse
Kontrollganganalyse bei Klumpfußkindern und Vergleich mit ihren gesunden Zwillingen
Kinder mit Klumpfüßen, die 3 bis 14 Jahre lang ausschließlich von Ursula Issler-Wüthrich mit manuell-dynamischer Physiotherapie behandelt wurden, und ihre gesunden Zwillingsgeschwister werden mittels Ganganalyse verglichen.
Die für diesen Vergleich verwendeten Systeme sind GaitUp-Sensoren (kinematisch) und footscan V9 (kinetisch).
Zur Überprüfung von Aberrationen werden nichtparametrische Statistiken angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kontrollganganalyse bei Klumpfußkindern und Vergleich mit ihren gesunden Zwillingen
Der Klumpfuß ist mit etwa 80 Fällen pro Jahr in der Schweiz der häufigste Geburtsfehler. Es gibt zwei wichtige Therapien: Ponseti und manuell-dynamische Physiotherapie.
Ursula Issler-Wüthrich, Physiotherapeutin, behandelt seit zwanzig Jahren ausschließlich Klumpfüße und Komorbiditäten mit Klumpfüßen wie Arthrogryposis und Myelomeningozele. Bis heute hat sie mit manuell-dynamischer Physiotherapie mehr als 400 Fuß korrigiert.
Unter ihren Patienten sind 11 Zwillingspaare. In der wissenschaftlichen Literatur heißt es, dass bei einem einseitigen Klumpfuß der andere Fuß nicht als normal angesehen werden kann. Mit den beiden Ganganalysesystemen zur Kontrolle der Therapieergebnisse wurde das Gangmuster des gesunden Zwillings mit dem Muster des betroffenen Zwillingsgeschwisters verglichen .
Grundlage der Studie ist ein Spaziergang über 25 Meter mit den GaitUp-Sensoren (11 g), der zu 22 quantitativen digitalen Parametern führte, und Tests auf der pedobarographischen Platte Footscan V9, die zu 10 Parametern führten.
Statistisch wird analysiert, ob es eine Diskrepanz zwischen den Klumpfußkindern und ihren gesunden Zwillingen gibt.
Die Eltern stimmten der Aufgabe gerne schriftlich und die Kinder mündlich zu.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8057
- Dr.Joller BioMedical Consulting
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwillinge mit Klumpfüßen
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Klumpfüße
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Parameter der Ganganalyse
Zwillinge: Ganganalyse
|
Gehen Sie über 25 Meter in einem Fitnessstudio (GaitUp). Gehen Sie über 6 Meter mit footscan v9 im Büro
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschiede in Ganganalysen behandelter Klumpfüße und ihrer gesunden Zwillingsgeschwister: p-Wert
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Parameter der Ganganalyse werden statistisch zwischen den gesunden Geschwistern und den Klumpfuß-Zwillingen verglichen.
Die p-Werte beschreiben die Ungleichheit zwischen den Gruppen.
p-Werte unter 0,05 weisen auf einen statistischen Unterschied hin und sind ein Hinweis auf eine unzureichende Therapie.
|
2 Jahre
|
|
Unterschiede in Ganganalysen behandelter Klumpfüße und ihrer gesunden Zwillingsgeschwister: Effektgröße
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Effektgröße ist ein Maß für die Interpretation von Unterschieden.
Es stellt die Verschiebung zwischen den Standardkurven der beiden Populationen dar.
Effektgrößen von mehr als ±0,5 deuten auf eine gravierende Diskrepanz hin.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID 2023-00290
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .