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Piedi torti e gemelli e analisi dell'andatura

21 giugno 2023 aggiornato da: Dr.Joller BioMedical Consulting

Controllo dell'analisi dell'andatura nei bambini con piede torto e confronto con i loro gemelli sani

I bambini con piedi torti trattati esclusivamente da Ursula Issler-Wüthrich da 3 a 14 anni con fisioterapia manuale-dinamica e i loro fratelli gemelli sani vengono confrontati utilizzando l'analisi dell'andatura.

I sensori GaitUp (cinematici) e footscan V9 (cinetici) sono i sistemi utilizzati per questo confronto.

Le statistiche non parametriche vengono applicate per verificare le aberrazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Controllo dell'analisi dell'andatura nei bambini con piede torto e confronto con i loro gemelli sani

I piedi torti sono il difetto congenito più comune con circa 80 casi in Svizzera all'anno. Ci sono due terapie importanti: Ponseti e fisioterapia manuale-dinamica.

Ursula Issler-Wüthrich, fisioterapista, da vent'anni tratta esclusivamente piedi torti e comorbilità con piedi torti come artrogriposi e mielomeningocele. Fino ad oggi ha corretto più di 400 piedi con fisioterapia manuale-dinamica.

Tra i suoi pazienti ci sono 11 coppie di gemelli. Nella letteratura scientifica si afferma che nel piede torto unilaterale, l'altro piede non può essere considerato normale. Con i due sistemi di analisi del cammino destinati a controllare i risultati della terapia, il modello di deambulazione del gemello sano è stato confrontato con il modello del fratello gemello affetto .

La base dello studio è una camminata di oltre 25 metri con i sensori GaitUp (11 g) risultanti in 22 parametri digitali quantitativi e test sulla piastra pedobarografica footscan V9 che portano a 10 parametri.

Statisticamente si analizzerà se esiste una discrepanza tra i bambini con i piedi torti ei loro gemelli sani.

I genitori per iscritto e i bambini approvarono oralmente il compito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8057
        • Dr.Joller BioMedical Consulting

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini dai 3 ai 14 anni, curati per i piedi torti e i loro gemelli sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gemelli con piedi torti

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli altri piedi torti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parametri di analisi dell'andatura
Gemelli: analisi dell'andatura
Comportamentale: Analisi dell'andatura
Cammina oltre 25 metri in palestra (GaitUp) Cammina oltre 6 metri con footscan v9 in ufficio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nelle analisi dell'andatura dei piedi torti trattati e dei loro fratelli gemelli sani: valore p
Lasso di tempo: 2 anni
I parametri di analisi dell'andatura vengono confrontati statisticamente tra i fratelli sani ei gemelli piede torto. I valori p descrivono la disparità tra i gruppi. valori p inferiori a 0,05 indicano una differenza statistica e sono un indizio di una terapia insufficiente.
2 anni
Differenze nelle analisi dell'andatura dei piedi torti trattati e dei loro fratelli gemelli sani: dimensione dell'effetto
Lasso di tempo: 2 anni
La dimensione dell'effetto è una misura per l'interpretazione delle differenze. Rappresenta lo spostamento tra le curve standard delle due popolazioni. Le dimensioni dell'effetto superiori a ±0,5 suggeriscono una grave discrepanza.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr.Joller BioMedical Consulting

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID 2023-00290

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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