Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klumpføtter og tvillinger og ganganalyse

21. juni 2023 oppdatert av: Dr.Joller BioMedical Consulting

Kontrollganganalyse hos barn med klumpfot og sammenligning med deres friske tvillinger

Barn med klumpføtter som utelukkende ble behandlet av Ursula Issler-Wüthrich i 3 til 14 år med manuell-dynamisk fysioterapi og deres friske tvillingsøsken sammenlignes ved hjelp av ganganalyse.

GaitUp-sensorer (kinematisk) og footscan V9 (kinetisk) er systemene som brukes for denne sammenligningen.

Ikke-parametrisk statistikk brukes for å bekrefte aberrasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontroll ganganalyse hos barn med klumpfot og sammenligning med deres friske tvillinger

Klumpføtter er den vanligste fødselsdefekten med rundt 80 tilfeller i Sveits per år. Det er to viktige terapier: Ponseti og manuell-dynamisk fysioterapi.

Ursula Issler-Wüthrich, fysioterapeut, har siden tjue år utelukkende behandlet klumpføtter og komorbiditeter med klumpføtter som arthrogryposis og myelomeningocele. Frem til i dag korrigerte hun mer enn 400 fot med manuell-dynamisk fysioterapi.

Blant pasientene hennes er det 11 tvillingpar. I den vitenskapelige litteraturen heter det at ved ensidig klumpfot kan ikke den andre foten anses som normal. Med de to ganganalysesystemene ment for å kontrollere terapiresultatene, ble gangmønsteret til den friske tvillingen sammenlignet med mønsteret til den berørte tvillingsøsken. .

Grunnlaget for studien er en tur over 25 meter med GaitUp-sensorene (11 g) som resulterer i 22 kvantitative digitale parametere og tester på den pedobarografiske platefotskanningen V9 som fører til 10 parametere.

Statistisk vil det bli analysert om det er uoverensstemmelse mellom klubbfotbarna og deres friske tvillinger.

Foreldrene skriftlig og barna muntlig godkjente oppgaven med glede.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8057
        • Dr.Joller BioMedical Consulting

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn fra 3 til 14 år som blir behandlet for klumpføtter og deres friske tvillinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tvillinger med klumpføtter

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre klubbføtter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ganganalyseparametere
Tvillinger: Ganganalyse
Gå over 25 meter i et treningsstudio (GaitUp) Gå over 6 meter med footscan v9 på kontoret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i ganganalyser av behandlede klumpføtter og deres friske tvillingsøsken: p-verdi
Tidsramme: 2 år
Parametrene for ganganalysen sammenlignes statistisk mellom de friske søsknene og tvillingene med klumpfot. P-verdiene beskriver ulikheten mellom gruppene. p-verdier under 0,05 peker på en statistisk forskjell og er en pekepinn på utilstrekkelig terapi.
2 år
Forskjeller i ganganalyser av behandlede klumpføtter og deres friske tvillingsøsken: Effektstørrelse
Tidsramme: 2 år
Effektstørrelsen er et mål for tolkning av forskjeller. Det representerer skiftet mellom standardkurvene til de to populasjonene. Effektstørrelser på mer enn ±0,5 antyder en alvorlig avvik.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ganganalyse

3
Abonnere