- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05913934
Klumpføtter og tvillinger og ganganalyse
Kontrollganganalyse hos barn med klumpfot og sammenligning med deres friske tvillinger
Barn med klumpføtter som utelukkende ble behandlet av Ursula Issler-Wüthrich i 3 til 14 år med manuell-dynamisk fysioterapi og deres friske tvillingsøsken sammenlignes ved hjelp av ganganalyse.
GaitUp-sensorer (kinematisk) og footscan V9 (kinetisk) er systemene som brukes for denne sammenligningen.
Ikke-parametrisk statistikk brukes for å bekrefte aberrasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontroll ganganalyse hos barn med klumpfot og sammenligning med deres friske tvillinger
Klumpføtter er den vanligste fødselsdefekten med rundt 80 tilfeller i Sveits per år. Det er to viktige terapier: Ponseti og manuell-dynamisk fysioterapi.
Ursula Issler-Wüthrich, fysioterapeut, har siden tjue år utelukkende behandlet klumpføtter og komorbiditeter med klumpføtter som arthrogryposis og myelomeningocele. Frem til i dag korrigerte hun mer enn 400 fot med manuell-dynamisk fysioterapi.
Blant pasientene hennes er det 11 tvillingpar. I den vitenskapelige litteraturen heter det at ved ensidig klumpfot kan ikke den andre foten anses som normal. Med de to ganganalysesystemene ment for å kontrollere terapiresultatene, ble gangmønsteret til den friske tvillingen sammenlignet med mønsteret til den berørte tvillingsøsken. .
Grunnlaget for studien er en tur over 25 meter med GaitUp-sensorene (11 g) som resulterer i 22 kvantitative digitale parametere og tester på den pedobarografiske platefotskanningen V9 som fører til 10 parametere.
Statistisk vil det bli analysert om det er uoverensstemmelse mellom klubbfotbarna og deres friske tvillinger.
Foreldrene skriftlig og barna muntlig godkjente oppgaven med glede.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8057
- Dr.Joller BioMedical Consulting
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tvillinger med klumpføtter
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre klubbføtter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ganganalyseparametere
Tvillinger: Ganganalyse
|
Gå over 25 meter i et treningsstudio (GaitUp) Gå over 6 meter med footscan v9 på kontoret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjeller i ganganalyser av behandlede klumpføtter og deres friske tvillingsøsken: p-verdi
Tidsramme: 2 år
|
Parametrene for ganganalysen sammenlignes statistisk mellom de friske søsknene og tvillingene med klumpfot.
P-verdiene beskriver ulikheten mellom gruppene.
p-verdier under 0,05 peker på en statistisk forskjell og er en pekepinn på utilstrekkelig terapi.
|
2 år
|
Forskjeller i ganganalyser av behandlede klumpføtter og deres friske tvillingsøsken: Effektstørrelse
Tidsramme: 2 år
|
Effektstørrelsen er et mål for tolkning av forskjeller.
Det representerer skiftet mellom standardkurvene til de to populasjonene.
Effektstørrelser på mer enn ±0,5 antyder en alvorlig avvik.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID 2023-00290
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ganganalyse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of VirginiaUkjentAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of ValenciaRekruttering
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Washington University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | TankefullhetForente stater