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Pieds bots et jumeaux et analyse de la marche

21 juin 2023 mis à jour par: Dr.Joller BioMedical Consulting

Analyse de la marche de contrôle chez les enfants pieds bots et comparaison avec leurs jumeaux en bonne santé

Des enfants avec des pieds bots qui ont été traités exclusivement par Ursula Issler-Wüthrich pendant 3 à 14 ans avec de la physiothérapie manuelle dynamique et leurs frères et sœurs jumeaux en bonne santé sont comparés à l'aide d'une analyse de la marche.

Les capteurs GaitUp (cinématique) et footscan V9 (cinétique) sont les systèmes utilisés pour cette comparaison.

Des statistiques non paramétriques sont appliquées pour vérifier les aberrations.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Analyse de la marche de contrôle chez les enfants pieds bots et comparaison avec leurs jumeaux en bonne santé

Le pied bot est la malformation congénitale la plus courante avec environ 80 cas en Suisse par an. Il existe deux thérapies importantes : Ponseti et la physiothérapie manuelle-dynamique.

Ursula Issler-Wüthrich, kinésithérapeute, traite depuis une vingtaine d'années exclusivement les pieds bots et les comorbidités avec les pieds bots comme l'arthrogrypose et le myéloméningocèle. Jusqu'à aujourd'hui, elle a corrigé plus de 400 pieds avec la physiothérapie manuelle dynamique.

Parmi ses patients, il y a 11 paires de jumeaux. Dans la littérature scientifique, il est indiqué qu'en cas de pied bot unilatéral, l'autre pied ne peut pas être considéré comme normal.Avec les deux systèmes d'analyse de la marche destinés à contrôler les résultats de la thérapie, le schéma de marche du jumeau sain a été comparé au schéma du frère jumeau affecté. .

La base de l'étude est une marche sur 25 mètres avec les capteurs GaitUp (11 g) aboutissant à 22 paramètres numériques quantitatifs et des tests sur la plaque pédobarographique footscan V9 aboutissant à 10 paramètres.

Statistiquement, il sera analysé s'il existe une différence entre les enfants pieds bots et leurs jumeaux en bonne santé.

Les parents par écrit et les enfants oralement ont volontiers approuvé la tâche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8057
        • Dr.Joller BioMedical Consulting

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de 3 à 14 ans, traités pour des pieds bots et leurs jumeaux en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Jumeaux avec pieds bots

Critère d'exclusion:

  • Tous les autres pieds bots

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Paramètres d'analyse de la marche
Jumeaux : analyse de la marche
Marcher sur 25 mètres dans une salle de sport (GaitUp) Marcher sur 6 mètres avec footscan v9 au bureau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les analyses de la marche des pieds bots traités et de leurs frères et sœurs jumeaux en bonne santé : valeur de p
Délai: 2 années
Les paramètres d'analyse de la marche sont statistiquement comparés entre les frères et sœurs sains et les jumeaux pieds bots. Les valeurs p décrivent la disparité entre les groupes. Les valeurs de p inférieures à 0,05 indiquent une différence statistique et sont un indice d'un traitement insuffisant.
2 années
Différences dans les analyses de la marche des pieds bots traités et de leurs frères et sœurs jumeaux en bonne santé : taille de l'effet
Délai: 2 années
La taille de l'effet est une mesure pour l'interprétation des différences. Il représente le décalage entre les courbes standard des deux populations. Des tailles d'effet supérieures à ± 0,5 suggèrent une grave divergence.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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