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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05913934
Pieds bots et jumeaux et analyse de la marche
Analyse de la marche de contrôle chez les enfants pieds bots et comparaison avec leurs jumeaux en bonne santé
Des enfants avec des pieds bots qui ont été traités exclusivement par Ursula Issler-Wüthrich pendant 3 à 14 ans avec de la physiothérapie manuelle dynamique et leurs frères et sœurs jumeaux en bonne santé sont comparés à l'aide d'une analyse de la marche.
Les capteurs GaitUp (cinématique) et footscan V9 (cinétique) sont les systèmes utilisés pour cette comparaison.
Des statistiques non paramétriques sont appliquées pour vérifier les aberrations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Analyse de la marche de contrôle chez les enfants pieds bots et comparaison avec leurs jumeaux en bonne santé
Le pied bot est la malformation congénitale la plus courante avec environ 80 cas en Suisse par an. Il existe deux thérapies importantes : Ponseti et la physiothérapie manuelle-dynamique.
Ursula Issler-Wüthrich, kinésithérapeute, traite depuis une vingtaine d'années exclusivement les pieds bots et les comorbidités avec les pieds bots comme l'arthrogrypose et le myéloméningocèle. Jusqu'à aujourd'hui, elle a corrigé plus de 400 pieds avec la physiothérapie manuelle dynamique.
Parmi ses patients, il y a 11 paires de jumeaux. Dans la littérature scientifique, il est indiqué qu'en cas de pied bot unilatéral, l'autre pied ne peut pas être considéré comme normal.Avec les deux systèmes d'analyse de la marche destinés à contrôler les résultats de la thérapie, le schéma de marche du jumeau sain a été comparé au schéma du frère jumeau affecté. .
La base de l'étude est une marche sur 25 mètres avec les capteurs GaitUp (11 g) aboutissant à 22 paramètres numériques quantitatifs et des tests sur la plaque pédobarographique footscan V9 aboutissant à 10 paramètres.
Statistiquement, il sera analysé s'il existe une différence entre les enfants pieds bots et leurs jumeaux en bonne santé.
Les parents par écrit et les enfants oralement ont volontiers approuvé la tâche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8057
- Dr.Joller BioMedical Consulting
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Jumeaux avec pieds bots
Critère d'exclusion:
- Tous les autres pieds bots
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Paramètres d'analyse de la marche
Jumeaux : analyse de la marche
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Marcher sur 25 mètres dans une salle de sport (GaitUp) Marcher sur 6 mètres avec footscan v9 au bureau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans les analyses de la marche des pieds bots traités et de leurs frères et sœurs jumeaux en bonne santé : valeur de p
Délai: 2 années
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Les paramètres d'analyse de la marche sont statistiquement comparés entre les frères et sœurs sains et les jumeaux pieds bots.
Les valeurs p décrivent la disparité entre les groupes.
Les valeurs de p inférieures à 0,05 indiquent une différence statistique et sont un indice d'un traitement insuffisant.
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2 années
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Différences dans les analyses de la marche des pieds bots traités et de leurs frères et sœurs jumeaux en bonne santé : taille de l'effet
Délai: 2 années
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La taille de l'effet est une mesure pour l'interprétation des différences.
Il représente le décalage entre les courbes standard des deux populations.
Des tailles d'effet supérieures à ± 0,5 suggèrent une grave divergence.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID 2023-00290
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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