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内反足と双子と歩行分析

2023年6月21日 更新者:Dr.Joller BioMedical Consulting

内反足児の歩行制御分析と健康な双子との比較

ウルスラ・イスラー・ヴュットリッヒ氏によって3~14年間徒手動的理学療法のみで治療を受けた内反足の子供たちとその健康な双子の兄弟が、歩行分析を用いて比較された。

GaitUp センサー (運動学) とフットスキャン V9 (運動学) は、この比較に使用されるシステムです。

ノンパラメトリック統計を適用して異常を検証します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

内反足児の歩行制御分析と健康な双子との比較

内反足は最も一般的な先天異常で、スイスでは年間約80件発生している。 ポンセティ療法と徒手動的理学療法という 2 つの重要な療法があります。

理学療法士のウルスラ・イスラー・ヴュットリッヒ氏は、20年以来、内反足と、関節拘縮や骨髄髄膜瘤などの内反足との併存疾患のみを治療してきました。 今日まで、彼女は徒手動的理学療法で 400 フィート以上を矯正しました。

彼女の患者の中には11組の双子がいます。 科学文献では、片側の内反足では、もう一方の足が正常であるとは考えられないと述べられています。治療結果を制御することを目的とした 2 つの歩行分析システムを使用して、健康な双子の歩行パターンを、罹患した双子の兄弟のパターンと比較しました。 。

研究の基礎は、GaitUp センサー (11 g) を使用した 25 メートル以上の歩行で、22 の定量的デジタル パラメーターが得られ、足圧計プレート フットスキャン V9 でのテストにより 10 のパラメーターが得られます。

内反足の子供とその健康な双子の間に矛盾があるかどうかが統計的に分析されます。

両親は書面で、子供たちは口頭で喜んでこの仕事を承認しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zürich、スイス、8057
        • Dr.Joller BioMedical Consulting

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内反足の治療を受けている 3 歳から 14 歳の子供とその健康な双子。

説明

包含基準:

  • 内反足の双子

除外基準:

  • 他のすべての内反足

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歩行分析パラメータ
双子: 歩行分析
ジムで 25 メートル以上歩く (GaitUp) オフィス内でフットスキャン v9 を使用して 6 メートル以上歩く

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療を受けた内反足とその健康な双子の兄弟の歩行分析の違い: p 値
時間枠:2年
歩行分析パラメータは、健康な兄弟と内反足の双子の間で統計的に比較されます。 p 値はグループ間の差異を表します。 0.05 未満の p 値は統計的な差異を示しており、治療が不十分であることを示す手がかりとなります。
2年
治療を受けた内反足とその健康な双子の兄弟の歩行分析の違い:効果量
時間枠:2年
効果量は、差異を解釈するための尺度です。 これは、2 つの母集団の標準曲線間のシフトを表します。 エフェクトサイズが ±0.5 を超える場合は、重大な不一致が示唆されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Peter Joller, PhD、Dr.Joller BioMedical Consulting

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月29日

一次修了 (推定)

2023年7月1日

研究の完了 (推定)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月21日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月21日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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