- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05913934
Klubijalkojen ja kaksosten sekä kävelyn analyysi
Kävelykontrollin analyysi liskojalkalapsilla ja vertailu heidän terveisiin kaksoseihinsa
Ursula Issler-Wüthrichin yksinomaan 3–14 vuoden ajan manuaalisessa dynaamisessa fysioterapiassa hoitaneita lapsia, joilla on maitojalka, ja heidän terveitä kaksossisaruksiaan verrataan kävelyanalyysin avulla.
Tässä vertailussa käytetään GaitUp-antureita (kinemaattinen) ja footscan V9 (kineettinen).
Ei-parametrisia tilastoja käytetään poikkeamien tarkistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrollin kävelyn analyysi kamppailulapsilla ja vertailu heidän terveisiin kaksoseihinsa
Klubijalat ovat yleisin syntymävika, noin 80 tapausta vuodessa Sveitsissä. On olemassa kaksi tärkeää hoitomuotoa: Ponseti ja manuaalinen dynaaminen fysioterapia.
Ursula Issler-Wüthrich, fysioterapeutti, on jo 20 vuoden ajan hoitanut yksinomaan nuijajalkkoja ja muita jalkoihin liittyviä sairauksia, kuten arthrogryposis ja myelomeningocele. Tähän päivään asti hän korjasi yli 400 jalkaa manuaalisella dynaamisella fysioterapialla.
Hänen potilaiden joukossa on 11 kaksosparia. Tieteellisessä kirjallisuudessa todetaan, että toista jalkaterää ei voida pitää normaalina. Hoitotulosten kontrollointiin tarkoitetuilla kahdella kävelyanalyysijärjestelmällä verrattiin terveen kaksosen kävelykuviota sairastuneen kaksoissisaruksen kuvioon. .
Tutkimuksen pohjana on yli 25 metrin kävely GaitUp-antureilla (11 g), jolloin tuloksena on 22 kvantitatiivista digitaalista parametria ja pedobarografisen levyn footscan V9 testit, jotka johtavat 10 parametriin.
Tilastollisesti analysoidaan, onko mailajalkaisten lasten ja heidän terveiden kaksosten välillä eroa.
Vanhemmat kirjallisesti ja lapset suullisesti hyväksyivät tehtävän mielellään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8057
- Dr.Joller BioMedical Consulting
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksoset mailajaloilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut klubijalat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kävelyanalyysin parametrit
Kaksoset: Kävelyanalyysi
|
Kävele yli 25 metriä kuntosalilla (GaitUp) Kävele yli 6 metriä footscan v9:llä toimistossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erot käsiteltyjen niskajalkojen ja heidän terveiden kaksossisarustensa kävelyanalyysissä: p-arvo
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kävelyanalyysiparametreja verrataan tilastollisesti terveiden sisarusten ja lampijalkakaksosten välillä.
P-arvot kuvaavat ryhmien välistä eroa.
p-arvot alle 0,05 viittaavat tilastolliseen eroon ja ovat vihje hoidon riittämättömyydestä.
|
2 vuotta
|
Erot käsiteltyjen niskajalkojen ja heidän terveiden kaksossisarustensa kävelyanalyysissä: Vaikutuksen koko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vaikutuskoko on erojen tulkinnan mitta.
Se edustaa muutosta kahden populaation standardikäyrien välillä.
Yli ±0,5 efektikoot viittaavat vakavaan eroon.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Kampurajalka
- Talipes
- Equinus-muodonmuutos
- Jalkojen epämuodostumat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID 2023-00290
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATTuntematonAivohalvaus | Aivovammat, traumaattiset | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset