- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05913934
Pé torto e gêmeos e análise da marcha
Análise da marcha de controle em crianças com pé torto e comparação com seus gêmeos saudáveis
Crianças com pé torto tratadas exclusivamente por Ursula Issler-Wüthrich por 3 a 14 anos com fisioterapia manual dinâmica e seus irmãos gêmeos saudáveis são comparadas por meio da análise da marcha.
Os sensores GaitUp (cinemático) e footscan V9 (cinético) são os sistemas usados para esta comparação.
Estatísticas não paramétricas são aplicadas para verificar aberrações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise da marcha de controle em crianças com pé torto e comparação com seus gêmeos saudáveis
Os pés tortos são o defeito congênito mais comum, com cerca de 80 casos na Suíça por ano. Existem duas terapias importantes: Ponseti e fisioterapia manual dinâmica.
Ursula Issler-Wüthrich, fisioterapeuta, há vinte anos trata exclusivamente de pés tortos e comorbidades com pés tortos como artrogripose e mielomeningocele. Até hoje ela corrigiu mais de 400 pés com fisioterapia manual dinâmica.
Entre seus pacientes, há 11 pares de gêmeos. Na literatura científica afirma-se que no pé torto unilateral, o outro pé não pode ser considerado normal. Com os dois sistemas de análise da marcha destinados a controlar os resultados da terapia, o padrão de caminhada do gêmeo saudável foi comparado com o padrão do irmão gêmeo afetado .
A base do estudo é uma caminhada de 25 metros com os sensores GaitUp (11 g) resultando em 22 parâmetros digitais quantitativos e testes na placa pedobarográfica footscan V9 levando a 10 parâmetros.
Estatisticamente será analisado se há discrepância entre as crianças com pés tortos e seus gêmeos saudáveis.
Os pais, por escrito, e os filhos, oralmente, aprovaram a tarefa de bom grado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8057
- Dr.Joller BioMedical Consulting
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gêmeos com pé torto
Critério de exclusão:
- Todos os outros pés tortos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Parâmetros de análise de marcha
Gêmeos: análise da marcha
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Caminhe mais de 25 metros em uma academia (GaitUp) Caminhe mais de 6 metros com footscan v9 no escritório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na análise da marcha de pés tortos tratados e seus irmãos gêmeos saudáveis: p-valor
Prazo: 2 anos
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Os parâmetros da análise da marcha são comparados estatisticamente entre os irmãos saudáveis e os gêmeos com pé torto.
Os p-valores descrevem a disparidade entre os grupos.
Valores de p abaixo de 0,05 apontam para uma diferença estatística e são um indício de terapia insuficiente.
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2 anos
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Diferenças nas análises de marcha de pés tortos tratados e seus irmãos gêmeos saudáveis: tamanho do efeito
Prazo: 2 anos
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O tamanho do efeito é uma medida para a interpretação das diferenças.
Representa o deslocamento entre as curvas padrão das duas populações.
Os tamanhos de efeito de mais de ± 0,5 sugerem uma discrepância séria.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID 2023-00290
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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