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Pé torto e gêmeos e análise da marcha

21 de junho de 2023 atualizado por: Dr.Joller BioMedical Consulting

Análise da marcha de controle em crianças com pé torto e comparação com seus gêmeos saudáveis

Crianças com pé torto tratadas exclusivamente por Ursula Issler-Wüthrich por 3 a 14 anos com fisioterapia manual dinâmica e seus irmãos gêmeos saudáveis ​​são comparadas por meio da análise da marcha.

Os sensores GaitUp (cinemático) e footscan V9 (cinético) são os sistemas usados ​​para esta comparação.

Estatísticas não paramétricas são aplicadas para verificar aberrações.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Análise da marcha de controle em crianças com pé torto e comparação com seus gêmeos saudáveis

Os pés tortos são o defeito congênito mais comum, com cerca de 80 casos na Suíça por ano. Existem duas terapias importantes: Ponseti e fisioterapia manual dinâmica.

Ursula Issler-Wüthrich, fisioterapeuta, há vinte anos trata exclusivamente de pés tortos e comorbidades com pés tortos como artrogripose e mielomeningocele. Até hoje ela corrigiu mais de 400 pés com fisioterapia manual dinâmica.

Entre seus pacientes, há 11 pares de gêmeos. Na literatura científica afirma-se que no pé torto unilateral, o outro pé não pode ser considerado normal. Com os dois sistemas de análise da marcha destinados a controlar os resultados da terapia, o padrão de caminhada do gêmeo saudável foi comparado com o padrão do irmão gêmeo afetado .

A base do estudo é uma caminhada de 25 metros com os sensores GaitUp (11 g) resultando em 22 parâmetros digitais quantitativos e testes na placa pedobarográfica footscan V9 levando a 10 parâmetros.

Estatisticamente será analisado se há discrepância entre as crianças com pés tortos e seus gêmeos saudáveis.

Os pais, por escrito, e os filhos, oralmente, aprovaram a tarefa de bom grado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, 8057
        • Dr.Joller BioMedical Consulting

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 3 a 14 anos, em tratamento de pés tortos e seus gêmeos saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gêmeos com pé torto

Critério de exclusão:

  • Todos os outros pés tortos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parâmetros de análise de marcha
Gêmeos: análise da marcha
Caminhe mais de 25 metros em uma academia (GaitUp) Caminhe mais de 6 metros com footscan v9 no escritório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na análise da marcha de pés tortos tratados e seus irmãos gêmeos saudáveis: p-valor
Prazo: 2 anos
Os parâmetros da análise da marcha são comparados estatisticamente entre os irmãos saudáveis ​​e os gêmeos com pé torto. Os p-valores descrevem a disparidade entre os grupos. Valores de p abaixo de 0,05 apontam para uma diferença estatística e são um indício de terapia insuficiente.
2 anos
Diferenças nas análises de marcha de pés tortos tratados e seus irmãos gêmeos saudáveis: tamanho do efeito
Prazo: 2 anos
O tamanho do efeito é uma medida para a interpretação das diferenças. Representa o deslocamento entre as curvas padrão das duas populações. Os tamanhos de efeito de mais de ± 0,5 sugerem uma discrepância séria.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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