Klompvoeten en tweelingen en loopanalyse
Controleganganalyse bij kinderen met klompvoeten en vergelijking met hun gezonde tweelingen
Kinderen met klompvoeten die gedurende 3 tot 14 jaar exclusief zijn behandeld door Ursula Issler-Wüthrich met manueel-dynamische fysiotherapie en hun gezonde tweelingbroers en zussen worden vergeleken met behulp van loopanalyse.
GaitUp-sensoren (kinematisch) en footscan V9 (kinetisch) zijn de systemen die voor deze vergelijking worden gebruikt.
Niet-parametrische statistieken worden toegepast om afwijkingen te verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Controleganganalyse bij kinderen met klompvoeten en vergelijking met hun gezonde tweelingen
Klompvoeten zijn de meest voorkomende geboorteafwijking met ongeveer 80 gevallen in Zwitserland per jaar. Er zijn twee belangrijke therapieën: Ponseti en manueel-dynamische fysiotherapie.
Ursula Issler-Wüthrich, fysiotherapeut, behandelt sinds twintig jaar uitsluitend klompvoeten en comorbiditeiten met klompvoeten zoals artrogryposis en myelomeningocele. Tot vandaag corrigeerde ze meer dan 400 voet met manueel-dynamische fysiotherapie.
Onder haar patiënten zijn er 11 tweelingparen. In de wetenschappelijke literatuur wordt gesteld dat bij een eenzijdige klompvoet de andere voet niet als normaal kan worden beschouwd. Met de twee ganganalysesystemen die bedoeld zijn om de therapieresultaten te controleren, werd het looppatroon van de gezonde tweeling vergeleken met het patroon van de aangedane tweeling. .
De basis van het onderzoek is een wandeling van 25 meter met de GaitUp-sensoren (11 g) resulterend in 22 kwantitatieve digitale parameters en testen op de pedobarografische plaat footscan V9 leidend tot 10 parameters.
Statistisch zal worden geanalyseerd of er een discrepantie is tussen de klompvoetkinderen en hun gezonde tweeling.
De ouders keurden de opdracht schriftelijk en de kinderen mondeling goed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8057
- Dr.Joller BioMedical Consulting
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweeling met klompvoeten
Uitsluitingscriteria:
- Alle andere klompvoeten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ganganalyse parameters
Tweelingen: ganganalyse
|
Loop meer dan 25 meter in een sportschool (GaitUp) Loop meer dan 6 meter met footscan v9 op kantoor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in ganganalyses van behandelde klompvoeten en hun gezonde tweelingbroers en zussen: p-waarde
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De ganganalyseparameters worden statistisch vergeleken tussen de gezonde broers en zussen en de klompvoettweeling.
De p-waarden beschrijven de ongelijkheid tussen de groepen.
p-waarden onder 0,05 duiden op een statistisch verschil en zijn een aanwijzing voor onvoldoende therapie.
|
2 jaar
|
|
Verschillen in ganganalyses van behandelde klompvoeten en hun gezonde tweelingbroers en -zussen: effectgrootte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De effectgrootte is een maat voor de interpretatie van verschillen.
Het vertegenwoordigt de verschuiving tussen de standaardcurven van de twee populaties.
Effectgroottes van meer dan ±0,5 duiden op een ernstige discrepantie.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID 2023-00290
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .