Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klubláb, ikrek és járáselemzés

2023. június 21. frissítette: Dr.Joller BioMedical Consulting

Járásszabályozás elemzése lúdtalpú gyermekeknél és összehasonlítás egészséges ikrekkel

A lúdtalpú gyermekeket, akiket kizárólag Ursula Issler-Wüthrich kezelt 3-14 évig manuális-dinamikus fizioterápiával, és egészséges ikertestvéreiket járásanalízissel hasonlítják össze.

Az összehasonlításhoz GaitUp érzékelőket (kinematikus) és footscan V9 (kinetikus) rendszereket használnak.

Nem paraméteres statisztikákat alkalmazunk az aberrációk ellenőrzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kontroll járáselemzés lúdtalpú gyermekeknél és összehasonlítás egészséges ikrekkel

A lábfej a leggyakoribb születési rendellenesség, Svájcban évente körülbelül 80 eset fordul elő. Két fontos terápia létezik: a Ponseti és a manuális-dinamikus fizioterápia.

Ursula Issler-Wüthrich gyógytornász húsz éve foglalkozik kizárólag a lúdtalp és a lúdtalp társbetegségeivel, mint az arthrogryposis és a myelomeningocele. Manuális-dinamikus fizioterápiával a mai napig több mint 400 métert korrigált.

Betegei között 11 ikerpár van. A szakirodalomban az szerepel, hogy egyoldali lúdtalp esetén a másik láb nem tekinthető normálisnak. A terápiás eredmények ellenőrzésére szolgáló két járáselemző rendszerrel az egészséges iker járásmintáját hasonlították össze az érintett ikertestvér mintázatával. .

A tanulmány alapja egy 25 méteres séta a GaitUp érzékelőkkel (11 g), amely 22 kvantitatív digitális paramétert eredményez, és a V9 pedobarográfiai lemez footscan tesztjei, amelyek 10 paraméterhez vezetnek.

Statisztikailag elemezni fogjuk, hogy van-e eltérés a lúdtalpas gyerekek és egészséges ikreik között.

A szülők írásban, a gyerekek szóban örömmel fogadták a feladatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zürich, Svájc, 8057
        • Dr.Joller BioMedical Consulting

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3 és 14 éves kor közötti, lúdtalp kezelés alatt álló gyermekek és egészséges ikreik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ikrek lúdtalppal

Kizárási kritériumok:

  • Az összes többi lúdtalp

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Járáselemzési paraméterek
Ikrek: Járáselemzés
Sétáljon több mint 25 métert egy edzőteremben (GaitUp) Sétáljon több mint 6 métert footscan v9-el az irodában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelt lúdlábak és egészséges ikertestvéreik járásanalízisének különbségei: p-érték
Időkeret: 2 év
A járáselemzés paramétereit statisztikailag összehasonlítják az egészséges testvérek és a lúdtalpú ikrek között. A p-értékek a csoportok közötti különbséget írják le. a 0,05 alatti p-értékek statisztikai különbségre utalnak, és a terápia elégtelenségére utalnak.
2 év
A kezelt lúdlábak és egészséges ikertestvéreik járásanalízisének különbségei: Hatásméret
Időkeret: 2 év
A hatás mérete a különbségek értelmezésének mértéke. A két populáció standard görbéi közötti eltolódást jelenti. A ±0,5-nél nagyobb hatásméretek komoly eltérésre utalnak.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Járáselemzés

3
Iratkozz fel