- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05913934
Klubláb, ikrek és járáselemzés
Járásszabályozás elemzése lúdtalpú gyermekeknél és összehasonlítás egészséges ikrekkel
A lúdtalpú gyermekeket, akiket kizárólag Ursula Issler-Wüthrich kezelt 3-14 évig manuális-dinamikus fizioterápiával, és egészséges ikertestvéreiket járásanalízissel hasonlítják össze.
Az összehasonlításhoz GaitUp érzékelőket (kinematikus) és footscan V9 (kinetikus) rendszereket használnak.
Nem paraméteres statisztikákat alkalmazunk az aberrációk ellenőrzésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kontroll járáselemzés lúdtalpú gyermekeknél és összehasonlítás egészséges ikrekkel
A lábfej a leggyakoribb születési rendellenesség, Svájcban évente körülbelül 80 eset fordul elő. Két fontos terápia létezik: a Ponseti és a manuális-dinamikus fizioterápia.
Ursula Issler-Wüthrich gyógytornász húsz éve foglalkozik kizárólag a lúdtalp és a lúdtalp társbetegségeivel, mint az arthrogryposis és a myelomeningocele. Manuális-dinamikus fizioterápiával a mai napig több mint 400 métert korrigált.
Betegei között 11 ikerpár van. A szakirodalomban az szerepel, hogy egyoldali lúdtalp esetén a másik láb nem tekinthető normálisnak. A terápiás eredmények ellenőrzésére szolgáló két járáselemző rendszerrel az egészséges iker járásmintáját hasonlították össze az érintett ikertestvér mintázatával. .
A tanulmány alapja egy 25 méteres séta a GaitUp érzékelőkkel (11 g), amely 22 kvantitatív digitális paramétert eredményez, és a V9 pedobarográfiai lemez footscan tesztjei, amelyek 10 paraméterhez vezetnek.
Statisztikailag elemezni fogjuk, hogy van-e eltérés a lúdtalpas gyerekek és egészséges ikreik között.
A szülők írásban, a gyerekek szóban örömmel fogadták a feladatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8057
- Dr.Joller BioMedical Consulting
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ikrek lúdtalppal
Kizárási kritériumok:
- Az összes többi lúdtalp
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Járáselemzési paraméterek
Ikrek: Járáselemzés
|
Sétáljon több mint 25 métert egy edzőteremben (GaitUp) Sétáljon több mint 6 métert footscan v9-el az irodában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelt lúdlábak és egészséges ikertestvéreik járásanalízisének különbségei: p-érték
Időkeret: 2 év
|
A járáselemzés paramétereit statisztikailag összehasonlítják az egészséges testvérek és a lúdtalpú ikrek között.
A p-értékek a csoportok közötti különbséget írják le.
a 0,05 alatti p-értékek statisztikai különbségre utalnak, és a terápia elégtelenségére utalnak.
|
2 év
|
A kezelt lúdlábak és egészséges ikertestvéreik járásanalízisének különbségei: Hatásméret
Időkeret: 2 év
|
A hatás mérete a különbségek értelmezésének mértéke.
A két populáció standard görbéi közötti eltolódást jelenti.
A ±0,5-nél nagyobb hatásméretek komoly eltérésre utalnak.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID 2023-00290
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Járáselemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Hoffmann-La RocheBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoBefejezveNeurokognitív zavarok | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Delírium időskorbanKanada