Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopy końsko-szpotawe i bliźniaki oraz analiza chodu

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Dr.Joller BioMedical Consulting

Analiza chodu kontrolnego u dzieci ze stopą końsko-szpotawą i porównanie z ich zdrowymi bliźniakami

Dzieci ze stopą końsko-szpotawą, które były leczone wyłącznie przez Ursulę Issler-Wüthrich przez 3 do 14 lat za pomocą fizjoterapii manualno-dynamicznej, oraz ich zdrowe rodzeństwo bliźniacze są porównywane za pomocą analizy chodu.

Do tego porównania wykorzystano czujniki GaitUp (kinematyczne) i footscan V9 (kinetyczne).

Do weryfikacji aberracji stosuje się statystyki nieparametryczne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analiza chodu kontrolnego u dzieci ze stopą końsko-szpotawą i porównanie z ich zdrowymi bliźniakami

Stopy końsko-szpotawe są najczęstszą wadą wrodzoną z około 80 przypadkami w Szwajcarii rocznie. Istnieją dwie ważne terapie: Ponsetiego i fizjoterapia manualno-dynamiczna.

Ursula Issler-Wüthrich, fizjoterapeutka, od dwudziestu lat leczy wyłącznie stopę końsko-szpotawą oraz choroby współistniejące ze stopą końsko-szpotawą, takie jak artrogrypoza i przepuklina oponowo-rdzeniowa. Do dziś korygowała ponad 400 stóp fizjoterapią manualno-dynamiczną.

Wśród jej pacjentów jest 11 par bliźniaczych. W literaturze naukowej podaje się, że przy jednostronnej stopie końsko-szpotawej drugiej stopy nie można uznać za prawidłową. Za pomocą dwóch systemów analizy chodu, służących do kontroli wyników terapii, porównano wzorzec chodu zdrowego bliźniaka z wzorcem chorego rodzeństwa .

Podstawą badania jest spacer na dystansie 25 metrów z czujnikami GaitUp (11 g) dający 22 ilościowe parametry cyfrowe oraz testy na pedobarograficznej płycie footscan V9 prowadzące do 10 parametrów.

Statystycznie zostanie przeanalizowane, czy istnieje rozbieżność między dziećmi ze stopą końsko-szpotawą a ich zdrowymi bliźniakami.

Rodzice pisemnie, a dzieci ustnie chętnie przyjęły to zadanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zürich, Szwajcaria, 8057
        • Dr.Joller BioMedical Consulting

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 3 do 14 lat leczone z powodu stopy końsko-szpotawej oraz ich zdrowe bliźnięta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bliźniaczki z końsko-szpotawą stopą

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie inne stopy klubowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Parametry analizy chodu
Bliźnięta: analiza chodu
Przejdź 25 metrów na siłowni (GaitUp) Przejdź 6 metrów z footscanem v9 w biurze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w analizie chodu leczonych stóp końsko-szpotawych i ich zdrowego rodzeństwa bliźniaczego: wartość p
Ramy czasowe: 2 lata
Parametry analizy chodu są porównywane statystycznie między zdrowym rodzeństwem a bliźniakami ze stopą końsko-szpotawą. Wartości p opisują różnice między grupami. wartości p poniżej 0,05 wskazują na różnicę statystyczną i wskazują na niewystarczającą terapię.
2 lata
Różnice w analizach chodu leczonych stóp końsko-szpotawych i ich zdrowego rodzeństwa bliźniaczego: wielkość efektu
Ramy czasowe: 2 lata
Wielkość efektu jest miarą interpretacji różnic. Przedstawia przesunięcie między standardowymi krzywymi dwóch populacji. Wielkość efektu większa niż ±0,5 sugeruje poważną rozbieżność.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj