- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05913934
Stopy końsko-szpotawe i bliźniaki oraz analiza chodu
Analiza chodu kontrolnego u dzieci ze stopą końsko-szpotawą i porównanie z ich zdrowymi bliźniakami
Dzieci ze stopą końsko-szpotawą, które były leczone wyłącznie przez Ursulę Issler-Wüthrich przez 3 do 14 lat za pomocą fizjoterapii manualno-dynamicznej, oraz ich zdrowe rodzeństwo bliźniacze są porównywane za pomocą analizy chodu.
Do tego porównania wykorzystano czujniki GaitUp (kinematyczne) i footscan V9 (kinetyczne).
Do weryfikacji aberracji stosuje się statystyki nieparametryczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analiza chodu kontrolnego u dzieci ze stopą końsko-szpotawą i porównanie z ich zdrowymi bliźniakami
Stopy końsko-szpotawe są najczęstszą wadą wrodzoną z około 80 przypadkami w Szwajcarii rocznie. Istnieją dwie ważne terapie: Ponsetiego i fizjoterapia manualno-dynamiczna.
Ursula Issler-Wüthrich, fizjoterapeutka, od dwudziestu lat leczy wyłącznie stopę końsko-szpotawą oraz choroby współistniejące ze stopą końsko-szpotawą, takie jak artrogrypoza i przepuklina oponowo-rdzeniowa. Do dziś korygowała ponad 400 stóp fizjoterapią manualno-dynamiczną.
Wśród jej pacjentów jest 11 par bliźniaczych. W literaturze naukowej podaje się, że przy jednostronnej stopie końsko-szpotawej drugiej stopy nie można uznać za prawidłową. Za pomocą dwóch systemów analizy chodu, służących do kontroli wyników terapii, porównano wzorzec chodu zdrowego bliźniaka z wzorcem chorego rodzeństwa .
Podstawą badania jest spacer na dystansie 25 metrów z czujnikami GaitUp (11 g) dający 22 ilościowe parametry cyfrowe oraz testy na pedobarograficznej płycie footscan V9 prowadzące do 10 parametrów.
Statystycznie zostanie przeanalizowane, czy istnieje rozbieżność między dziećmi ze stopą końsko-szpotawą a ich zdrowymi bliźniakami.
Rodzice pisemnie, a dzieci ustnie chętnie przyjęły to zadanie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8057
- Dr.Joller BioMedical Consulting
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bliźniaczki z końsko-szpotawą stopą
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie inne stopy klubowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Parametry analizy chodu
Bliźnięta: analiza chodu
|
Przejdź 25 metrów na siłowni (GaitUp) Przejdź 6 metrów z footscanem v9 w biurze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w analizie chodu leczonych stóp końsko-szpotawych i ich zdrowego rodzeństwa bliźniaczego: wartość p
Ramy czasowe: 2 lata
|
Parametry analizy chodu są porównywane statystycznie między zdrowym rodzeństwem a bliźniakami ze stopą końsko-szpotawą.
Wartości p opisują różnice między grupami.
wartości p poniżej 0,05 wskazują na różnicę statystyczną i wskazują na niewystarczającą terapię.
|
2 lata
|
|
Różnice w analizach chodu leczonych stóp końsko-szpotawych i ich zdrowego rodzeństwa bliźniaczego: wielkość efektu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wielkość efektu jest miarą interpretacji różnic.
Przedstawia przesunięcie między standardowymi krzywymi dwóch populacji.
Wielkość efektu większa niż ±0,5 sugeruje poważną rozbieżność.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID 2023-00290
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .