- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05913934
Klumpfødder og tvillinger og ganganalyse
Kontrolganganalyse hos børn med klumpfod og sammenligning med deres raske tvillinger
Børn med klumpfødder, som udelukkende blev behandlet af Ursula Issler-Wüthrich i 3 til 14 år med manuel-dynamisk fysioterapi, og deres raske tvillingesøskende sammenlignes ved hjælp af ganganalyse.
GaitUp-sensorer (kinematisk) og footscan V9 (kinetisk) er de systemer, der bruges til denne sammenligning.
Ikke-parametrisk statistik anvendes til at verificere aberrationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontrolganganalyse hos børn med klumpfod og sammenligning med deres raske tvillinger
Klumpfødder er den mest almindelige fødselsdefekt med omkring 80 tilfælde i Schweiz om året. Der er to vigtige terapier: Ponseti og manuel-dynamisk fysioterapi.
Ursula Issler-Wüthrich, fysioterapeut, har siden tyve år udelukkende behandlet klumpfødder og følgesygdomme med klumpfødder som arthrogryposis og myelomeningocele. Indtil i dag korrigerede hun mere end 400 fod med manuel-dynamisk fysioterapi.
Blandt hendes patienter er der 11 tvillingepar. I den videnskabelige litteratur står det, at ved ensidig klumpfod kan den anden fod ikke betragtes som normal. Med de to ganganalysesystemer beregnet til at kontrollere terapiresultaterne, blev gangmønsteret for den raske tvilling sammenlignet med mønsteret for den berørte tvillingesøskende. .
Grundlaget for undersøgelsen er en gåtur over 25 meter med GaitUp-sensorerne (11 g), hvilket resulterer i 22 kvantitative digitale parametre og tests på den pædobarografiske pladefodscanner V9, der fører til 10 parametre.
Statistisk vil det blive analyseret, om der er uoverensstemmelse mellem klumpfødderne og deres raske tvillinger.
Forældrene skriftligt og børnene mundtligt godkendte opgaven.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8057
- Dr.Joller BioMedical Consulting
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tvillinger med køllefødder
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre køllefødder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ganganalyseparametre
Tvillinger: Ganganalyse
|
Gå over 25 meter i et fitnesscenter (GaitUp) Gå over 6 meter med footscan v9 på kontoret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i ganganalyser af behandlede klumpfødder og deres raske tvillingesøskende: p-værdi
Tidsramme: 2 år
|
Parametrene for ganganalysen sammenlignes statistisk mellem de raske søskende og klumpfodets tvillinger.
P-værdierne beskriver uligheden mellem grupperne.
p-værdier under 0,05 peger på en statistisk forskel og er et fingerpeg om utilstrækkelig behandling.
|
2 år
|
Forskelle i ganganalyser af behandlede klumpfødder og deres raske tvillingesøskende: Effektstørrelse
Tidsramme: 2 år
|
Effektstørrelsen er et mål for fortolkning af forskelle.
Det repræsenterer skiftet mellem standardkurverne for de to populationer.
Effektstørrelser på mere end ±0,5 tyder på en alvorlig uoverensstemmelse.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID 2023-00290
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ganganalyse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
Hacettepe UniversityAfsluttetDuchennes muskeldystrofi | Gangforstyrrelser, neurologiske | Gangforstyrrelser hos børnKalkun
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien