Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klumpfødder og tvillinger og ganganalyse

21. juni 2023 opdateret af: Dr.Joller BioMedical Consulting

Kontrolganganalyse hos børn med klumpfod og sammenligning med deres raske tvillinger

Børn med klumpfødder, som udelukkende blev behandlet af Ursula Issler-Wüthrich i 3 til 14 år med manuel-dynamisk fysioterapi, og deres raske tvillingesøskende sammenlignes ved hjælp af ganganalyse.

GaitUp-sensorer (kinematisk) og footscan V9 (kinetisk) er de systemer, der bruges til denne sammenligning.

Ikke-parametrisk statistik anvendes til at verificere aberrationer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontrolganganalyse hos børn med klumpfod og sammenligning med deres raske tvillinger

Klumpfødder er den mest almindelige fødselsdefekt med omkring 80 tilfælde i Schweiz om året. Der er to vigtige terapier: Ponseti og manuel-dynamisk fysioterapi.

Ursula Issler-Wüthrich, fysioterapeut, har siden tyve år udelukkende behandlet klumpfødder og følgesygdomme med klumpfødder som arthrogryposis og myelomeningocele. Indtil i dag korrigerede hun mere end 400 fod med manuel-dynamisk fysioterapi.

Blandt hendes patienter er der 11 tvillingepar. I den videnskabelige litteratur står det, at ved ensidig klumpfod kan den anden fod ikke betragtes som normal. Med de to ganganalysesystemer beregnet til at kontrollere terapiresultaterne, blev gangmønsteret for den raske tvilling sammenlignet med mønsteret for den berørte tvillingesøskende. .

Grundlaget for undersøgelsen er en gåtur over 25 meter med GaitUp-sensorerne (11 g), hvilket resulterer i 22 kvantitative digitale parametre og tests på den pædobarografiske pladefodscanner V9, der fører til 10 parametre.

Statistisk vil det blive analyseret, om der er uoverensstemmelse mellem klumpfødderne og deres raske tvillinger.

Forældrene skriftligt og børnene mundtligt godkendte opgaven.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zürich, Schweiz, 8057
        • Dr.Joller BioMedical Consulting

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn fra 3 til 14 år, der bliver behandlet for klumpfødder og deres raske tvillinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tvillinger med køllefødder

Ekskluderingskriterier:

  • Alle andre køllefødder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ganganalyseparametre
Tvillinger: Ganganalyse
Gå over 25 meter i et fitnesscenter (GaitUp) Gå over 6 meter med footscan v9 på kontoret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i ganganalyser af behandlede klumpfødder og deres raske tvillingesøskende: p-værdi
Tidsramme: 2 år
Parametrene for ganganalysen sammenlignes statistisk mellem de raske søskende og klumpfodets tvillinger. P-værdierne beskriver uligheden mellem grupperne. p-værdier under 0,05 peger på en statistisk forskel og er et fingerpeg om utilstrækkelig behandling.
2 år
Forskelle i ganganalyser af behandlede klumpfødder og deres raske tvillingesøskende: Effektstørrelse
Tidsramme: 2 år
Effektstørrelsen er et mål for fortolkning af forskelle. Det repræsenterer skiftet mellem standardkurverne for de to populationer. Effektstørrelser på mere end ±0,5 tyder på en alvorlig uoverensstemmelse.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganganalyse

3
Abonner