- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05913934
Косолапость, близнецы и анализ походки
Контрольный анализ походки у детей с косолапостью и сравнение с их здоровыми близнецами
Дети с косолапостью, которых Урсула Исслер-Вютрих лечила исключительно с помощью мануально-динамической физиотерапии в течение 3–14 лет, и их здоровые братья-близнецы сравниваются с помощью анализа походки.
Датчики GaitUp (кинематические) и Footscan V9 (кинетические) являются системами, используемыми для этого сравнения.
Для проверки аберраций применяется непараметрическая статистика.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контрольный анализ походки у детей с косолапостью и сравнение с их здоровыми близнецами
Косолапость является наиболее распространенным врожденным дефектом, в Швейцарии регистрируется около 80 случаев в год. Есть две важные терапии: Понсети и мануально-динамическая физиотерапия.
Урсула Исслер-Вютрих, физиотерапевт, на протяжении двадцати лет занимается исключительно лечением косолапости и сопутствующих заболеваний, таких как артрогрипоз и миеломенингоцеле. На сегодняшний день она исправила более 400 футов с помощью мануально-динамической физиотерапии.
Среди ее пациентов 11 пар близнецов. В научной литературе утверждается, что при односторонней косолапости другую стопу нельзя считать нормальной. С помощью двух систем анализа походки, предназначенных для контроля результатов терапии, паттерн ходьбы здорового близнеца сравнивался с паттерном ходьбы больного брата-близнеца. .
Основой исследования является ходьба на 25 м с датчиками GaitUp (11 г), в результате которой получены 22 количественных цифровых параметра, и тесты на педобарографическом скане стопы V9, в результате которых получено 10 параметров.
Статистически будет проанализировано, есть ли разница между детьми с косолапостью и их здоровыми близнецами.
Родители письменно и дети устно с радостью одобрили задание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8057
- Dr.Joller BioMedical Consulting
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Близнецы с косолапостью
Критерий исключения:
- Все остальные косолапости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Параметры анализа походки
Близнецы: анализ походки
|
Пройти более 25 метров в тренажерном зале (GaitUp) Пройти более 6 метров с помощью footscan v9 в офисе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия в анализе походки пролеченных косолапых и их здоровых братьев и сестер-близнецов: p-значение
Временное ограничение: 2 года
|
Параметры анализа походки статистически сравниваются между здоровыми братьями и сестрами и близнецами с косолапостью.
Р-значения описывают несоответствие между группами.
p-значения ниже 0,05 указывают на статистическую разницу и являются признаком недостаточной терапии.
|
2 года
|
Различия в анализе походки пролеченных косолапых и их здоровых братьев и сестер: размер эффекта
Временное ограничение: 2 года
|
Величина эффекта является мерой интерпретации различий.
Он представляет собой сдвиг между стандартными кривыми двух популяций.
Величина эффекта более ±0,5 предполагает серьезное несоответствие.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID 2023-00290
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ походки
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
Lithuanian University of Health SciencesРекрутингИшемия головного мозга | Инсульт, ИшемическийЛитва
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Christina KruuseРекрутингТравматическое повреждение мозга | Расстройства сознанияДания
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanЗавершенныйИнсульт | ГемиплегияФранция
-
Tung Wah CollegeРекрутингПерелом позвоночника | Походка, Неустойчивая | Остаток средствГонконг