- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05913934
Pie zambo y gemelos y análisis de la marcha
Análisis de control de la marcha en niños con pie zambo y comparación con sus gemelos sanos
Los niños con pie zambo que fueron tratados exclusivamente por Ursula Issler-Wüthrich durante 3 a 14 años con fisioterapia dinámica manual y sus hermanos gemelos sanos se comparan mediante el análisis de la marcha.
Los sensores GaitUp (cinemático) y footscan V9 (cinético) son los sistemas utilizados para esta comparación.
Se aplican estadísticas no paramétricas para verificar las aberraciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Análisis de control de la marcha en niños con pie zambo y comparación con sus gemelos sanos
Los pies zambos son el defecto congénito más común con alrededor de 80 casos en Suiza por año. Hay dos terapias importantes: Ponseti y fisioterapia manual-dinámica.
Ursula Issler-Wüthrich, fisioterapeuta, desde hace veinte años trata exclusivamente el pie zambo y las comorbilidades del pie zambo como la artrogriposis y el mielomeningocele. Hasta el día de hoy corrigió más de 400 pies con fisioterapia manual-dinámica.
Entre sus pacientes hay 11 pares de gemelos. En la literatura científica se afirma que en el pie zambo unilateral, el otro pie no puede considerarse normal. Con los dos sistemas de análisis de la marcha destinados a controlar los resultados de la terapia, se comparó el patrón de marcha del gemelo sano con el patrón del hermano gemelo afectado. .
La base del estudio es una caminata de más de 25 metros con los sensores GaitUp (11 g) que dan como resultado 22 parámetros digitales cuantitativos y pruebas en la placa pedobarográfica footscan V9 que dan como resultado 10 parámetros.
Estadísticamente se analizará si existe discrepancia entre los niños con pie zambo y sus gemelos sanos.
Los padres por escrito y los niños oralmente aprobaron gustosamente la tarea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8057
- Dr.Joller BioMedical Consulting
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gemelos con pie zambo
Criterio de exclusión:
- Todos los demás pies zambos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Parámetros de análisis de la marcha
Gemelos: análisis de la marcha
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Camine más de 25 metros en un gimnasio (GaitUp) Camine más de 6 metros con footscan v9 en la oficina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en los análisis de la marcha de los pies zambos tratados y sus hermanos gemelos sanos: valor p
Periodo de tiempo: 2 años
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Los parámetros de análisis de la marcha se comparan estadísticamente entre los hermanos sanos y los gemelos con pie zambo.
Los valores p describen la disparidad entre los grupos.
Los valores de p por debajo de 0,05 apuntan a una diferencia estadística y son una pista de una terapia insuficiente.
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2 años
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Diferencias en los análisis de la marcha de los pies zambos tratados y sus hermanos gemelos sanos: Tamaño del efecto
Periodo de tiempo: 2 años
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El tamaño del efecto es una medida para la interpretación de las diferencias.
Representa el cambio entre las curvas estándar de las dos poblaciones.
Los tamaños del efecto de más de ±0,5 sugieren una discrepancia grave.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Anomalías musculoesqueléticas
- Deformidades de las extremidades, congénitas
- Deformidades del pie, adquiridas
- Deformidades Congénitas Del Pie
- Deformidades Congénitas De Las Extremidades Inferiores
- Pie deforme
- Pies
- Deformidad del equino
- Deformidades del pie
Otros números de identificación del estudio
- ID 2023-00290
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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