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Pie zambo y gemelos y análisis de la marcha

21 de junio de 2023 actualizado por: Dr.Joller BioMedical Consulting

Análisis de control de la marcha en niños con pie zambo y comparación con sus gemelos sanos

Los niños con pie zambo que fueron tratados exclusivamente por Ursula Issler-Wüthrich durante 3 a 14 años con fisioterapia dinámica manual y sus hermanos gemelos sanos se comparan mediante el análisis de la marcha.

Los sensores GaitUp (cinemático) y footscan V9 (cinético) son los sistemas utilizados para esta comparación.

Se aplican estadísticas no paramétricas para verificar las aberraciones.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Análisis de control de la marcha en niños con pie zambo y comparación con sus gemelos sanos

Los pies zambos son el defecto congénito más común con alrededor de 80 casos en Suiza por año. Hay dos terapias importantes: Ponseti y fisioterapia manual-dinámica.

Ursula Issler-Wüthrich, fisioterapeuta, desde hace veinte años trata exclusivamente el pie zambo y las comorbilidades del pie zambo como la artrogriposis y el mielomeningocele. Hasta el día de hoy corrigió más de 400 pies con fisioterapia manual-dinámica.

Entre sus pacientes hay 11 pares de gemelos. En la literatura científica se afirma que en el pie zambo unilateral, el otro pie no puede considerarse normal. Con los dos sistemas de análisis de la marcha destinados a controlar los resultados de la terapia, se comparó el patrón de marcha del gemelo sano con el patrón del hermano gemelo afectado. .

La base del estudio es una caminata de más de 25 metros con los sensores GaitUp (11 g) que dan como resultado 22 parámetros digitales cuantitativos y pruebas en la placa pedobarográfica footscan V9 que dan como resultado 10 parámetros.

Estadísticamente se analizará si existe discrepancia entre los niños con pie zambo y sus gemelos sanos.

Los padres por escrito y los niños oralmente aprobaron gustosamente la tarea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zürich, Suiza, 8057
        • Dr.Joller BioMedical Consulting

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 3 a 14 años en tratamiento por pie zambo y sus gemelos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Gemelos con pie zambo

Criterio de exclusión:

  • Todos los demás pies zambos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parámetros de análisis de la marcha
Gemelos: análisis de la marcha
Camine más de 25 metros en un gimnasio (GaitUp) Camine más de 6 metros con footscan v9 en la oficina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en los análisis de la marcha de los pies zambos tratados y sus hermanos gemelos sanos: valor p
Periodo de tiempo: 2 años
Los parámetros de análisis de la marcha se comparan estadísticamente entre los hermanos sanos y los gemelos con pie zambo. Los valores p describen la disparidad entre los grupos. Los valores de p por debajo de 0,05 apuntan a una diferencia estadística y son una pista de una terapia insuficiente.
2 años
Diferencias en los análisis de la marcha de los pies zambos tratados y sus hermanos gemelos sanos: Tamaño del efecto
Periodo de tiempo: 2 años
El tamaño del efecto es una medida para la interpretación de las diferencias. Representa el cambio entre las curvas estándar de las dos poblaciones. Los tamaños del efecto de más de ±0,5 sugieren una discrepancia grave.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Peter Joller, PhD, Dr.Joller BioMedical Consulting

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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